02011R1263 — SK — 16.08.2020 — 001.002
Tento text slúži výlučne ako dokumentačný nástroj a nemá žiadny právny účinok. Inštitúcie Únie nenesú nijakú zodpovednosť za jeho obsah. Autentické verzie príslušných aktov vrátane ich preambúl sú tie, ktoré boli uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie a ktoré sú dostupné na portáli EUR-Lex. Tieto úradné znenia sú priamo dostupné prostredníctvom odkazov v tomto dokumente
|
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 1263/2011 z 5. decembra 2011 týkajúce sa povolenia Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) a Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat (Ú. v. ES L 322 6.12.2011, s. 3) |
Zmenené a doplnené:
|
|
|
Úradný vestník |
||
|
Č. |
Strana |
Dátum |
||
|
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/1092 z 24. júla 2020, |
L 241 |
10 |
27.7.2020 |
|
|
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/426 z 10. marca 2021, |
L 84 |
18 |
11.3.2021 |
|
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 1263/2011
z 5. decembra 2011
týkajúce sa povolenia Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) a Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat
(Text s významom pre EHP)
Článok 1
Mikroorganizmy uvedené v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „doplnkové látky do siláže“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako doplnkové látky vo výžive zvierat.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Ostatné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
|
CFU/kg čerstvého materiálu |
|||||||||
|
Kategória technologických doplnkových látok. Funkčná skupina: doplnkové látky do siláže. |
|||||||||
|
1k2074 |
— |
Lactobacillus buchneri (DSM 16774) |
Zloženie doplnkovej látky: Prípravok Lactobacillus buchneri (DSM 16774) obsahujúci najmenej 5 × 1011 CFU/g doplnkovej látky Charakteristika účinnej látky: Lactobacillus buchneri (DSM 16774) Analytická metóda (1) Meranie: metódou platňového nanášania na MRS agar (EN 15787) Identifikácia: metódou pulznej gélovej elektroforézy (Pulsed Field Gel Electrophoresis – PFGE). |
Všetky druhy zvierat |
— |
|
— |
1. V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní a dobu skladovateľnosti. 2. Minimálna dávka doplnkovej látky, ak sa nepoužíva v kombinácii s inými mikroorganizmami ako doplnkovými látkami do siláže: 1 × 108 CFU/kg čerstvého materiálu. 3. Na účely bezpečnosti: pri manipulácii sa odporúča použitie ochrannej dýchacej masky a rukavíc. |
26.12.2021 |
|
1k2075 |
— |
Lactobacillus buchneri (DSM 12856) |
Zloženie doplnkovej látky: Prípravok Lactobacillus buchneri (DSM 12856) obsahujúci najmenej 5 × 1011 CFU/g doplnkovej látky Charakteristika účinnej látky: Lactobacillus buchneri (DSM 12856) Analytická metóda (1) Meranie: metódou platňového nanášania na MRS agar (EN 15787) Identifikácia: metódou pulznej gélovej elektroforézy (Pulsed Field Gel Electrophoresis – PFGE). |
Všetky druhy zvierat |
— |
|
— |
1. V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní a dobu skladovateľnosti. 2. Minimálna dávka doplnkovej látky, ak sa nepoužíva v kombinácii s inými mikroorganizmami ako doplnkovými látkami do siláže: 1 × 108 CFU/kg čerstvého materiálu. 3. Na účely bezpečnosti: pri manipulácii sa odporúča použitie ochrannej dýchacej masky a rukavíc. |
26.12.2021 |
|
1k2076 |
— |
Lactobacillus paracasei (DSM 16245) |
Zloženie doplnkovej látky: Prípravok Lactobacillus paracasei (DSM 16245) obsahujúci najmenej 5 × 1011 CFU/g doplnkovej látky Charakteristika účinnej látky: Lactobacillus paracasei (DSM 16245) Analytická metóda (1) Meranie: metódou platňového nanášania na MRS agar (EN 15787) Identifikácia: metódou pulznej gélovej elektroforézy (Pulsed Field Gel Electrophoresis – PFGE). |
Všetky druhy zvierat |
— |
|
— |
1. V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní a dobu skladovateľnosti. 2. Minimálna dávka doplnkovej látky, ak sa nepoužíva v kombinácii s inými mikroorganizmami ako doplnkovými látkami do siláže: 1 × 108 CFU/kg čerstvého materiálu. 3. Na účely bezpečnosti: pri manipulácii sa odporúča použitie ochrannej dýchacej masky a rukavíc. |
26.12.2021 |
|
1k2077 |
— |
Lactobacillus paracasei (DSM 16773) |
Zloženie doplnkovej látky: Prípravok Lactobacillus paracasei (DSM 16773) obsahujúci najmenej 4 × 1011 CFU/g doplnkovej látky Charakteristika účinnej látky: Lactobacillus paracasei (DSM 16773) Analytická metóda (1) Meranie: metódou platňového nanášania na MRS agar (EN 15787) Identifikácia: metódou pulznej gélovej elektroforézy (Pulsed Field Gel Electrophoresis – PFGE). |
Všetky druhy zvierat |
— |
|
— |
1. V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní a dobu skladovateľnosti. 2. Minimálna dávka doplnkovej látky, ak sa nepoužíva v kombinácii s inými mikroorganizmami ako doplnkovými látkami do siláže: 1 × 108 CFU/kg čerstvého materiálu. 3. Na účely bezpečnosti: pri manipulácii sa odporúča použitie ochrannej dýchacej masky a rukavíc. |
26.12.2021 |
|
1k2078 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 12836) |
Zloženie doplnkovej látky: Prípravok Lactobacillus plantarum (DSM 12836) obsahujúci najmenej 5 × 1011 CFU/g doplnkovej látky Charakteristika účinnej látky: Lactobacillus plantarum (DSM 12836) Analytická metóda (1) Meranie: metódou platňového nanášania na MRS agar (EN 15787) Identifikácia: metódou pulznej gélovej elektroforézy (Pulsed Field Gel Electrophoresis – PFGE). |
Všetky druhy zvierat |
— |
|
— |
1. V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní a dobu skladovateľnosti. 2. Minimálna dávka doplnkovej látky, ak sa nepoužíva v kombinácii s inými mikroorganizmami ako doplnkovými látkami do siláže: 1 × 108 CFU/kg čerstvého materiálu. 3. Na účely bezpečnosti: pri manipulácii sa odporúča použitie ochrannej dýchacej masky a rukavíc. |
26.12.2021 |
|
1k2079 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 12837) |
Zloženie doplnkovej látky: Prípravok Lactobacillus plantarum (DSM 12837) obsahujúci najmenej 5 × 1011 CFU/g doplnkovej látky Charakteristika účinnej látky: Lactobacillus plantarum (DSM 12837) Analytická metóda (1) Meranie: metódou platňového nanášania na MRS agar (EN 15787) Identifikácia: metódou pulznej gélovej elektroforézy (Pulsed Field Gel Electrophoresis – PFGE). |
Všetky druhy zvierat |
— |
|
— |
1. V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní a dobu skladovateľnosti. 2. Minimálna dávka doplnkovej látky, ak sa nepoužíva v kombinácii s inými mikroorganizmami ako doplnkovými látkami do siláže: 1 × 108 CFU/kg čerstvého materiálu. 3. Na účely bezpečnosti: pri manipulácii sa odporúča použitie ochrannej dýchacej masky a rukavíc. |
26.12.2021 |
|
1k20710 |
— |
Lactobacillus brevis (DSM 12835) |
Zloženie doplnkovej látky: Prípravok Lactobacillus brevis (DSM 12835) obsahujúci najmenej 5 × 1011 CFU/g doplnkovej látky Charakteristika účinnej látky: Lactobacillus brevis (DSM 12835) Analytická metóda (1) Meranie: metódou platňového nanášania na MRS agar (EN 15787) Identifikácia: metódou pulznej gélovej elektroforézy (Pulsed Field Gel Electrophoresis – PFGE). |
Všetky druhy zvierat |
— |
|
— |
1. V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní a dobu skladovateľnosti. 2. Minimálna dávka doplnkovej látky, ak sa nepoužíva v kombinácii s inými mikroorganizmami ako doplnkovými látkami do siláže: 1 × 108 CFU/kg čerstvého materiálu. 3. Na účely bezpečnosti: pri manipulácii sa odporúča použitie ochrannej dýchacej masky a rukavíc. |
26.12.2021 |
|
1k20711 |
— |
Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) |
Zloženie doplnkovej látky: Prípravok Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) obsahujúci najmenej 4 × 1011 CFU/g doplnkovej látky Charakteristika účinnej látky: Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) Analytická metóda (1) Meranie: metódou platňového nanášania na MRS agar (EN 15787) Identifikácia: metódou pulznej gélovej elektroforézy (Pulsed Field Gel Electrophoresis – PFGE). |
Všetky druhy zvierat |
— |
|
— |
1. V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní a dobu skladovateľnosti. 2. Minimálna dávka doplnkovej látky, ak sa nepoužíva v kombinácii s inými mikroorganizmami ako doplnkovými látkami do siláže: 1 × 108 CFU/kg čerstvého materiálu. 3. Na účely bezpečnosti: pri manipulácii sa odporúča použitie ochrannej dýchacej masky a rukavíc. |
26.12.2021 |
|
1k2081 |
— |
Lactococcus lactis (DSM 11037) |
Zloženie doplnkovej látky: Prípravok Lactococcus lactis (DSM 11037) obsahujúci najmenej 5 × 1010 CFU/g doplnkovej látky Charakteristika účinnej látky: Lactococcus lactis (DSM 11037) Analytická metóda (1) Meranie: metódou platňového nanášania na MRS agar (ISO 15214) Identifikácia: metódou pulznej gélovej elektroforézy (Pulsed Field Gel Electrophoresis – PFGE). |
Všetky druhy zvierat |
— |
|
— |
1. V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní a dobu skladovateľnosti. 2. Minimálna dávka doplnkovej látky, ak sa nepoužíva v kombinácii s inými mikroorganizmami ako doplnkovými látkami do siláže: 1 × 108 CFU/kg čerstvého materiálu. 3. Na účely bezpečnosti: pri manipulácii sa odporúča použitie ochrannej dýchacej masky a rukavíc. |
26.12.2021 |
|
1k2082 |
— |
Lactococcus lactis (NCIMB 30160) |
Zloženie doplnkovej látky Prípravok Lactococcus lactis (NCIMB 30160) obsahujúci najmenej 4 × 1011 JTK/g doplnkovej látky Jedno z týchto kryoprotektívnych činidiel: kyselina askorbová, laktóza, manitol, glutaman sodný, citran sodný, sušená srvátka alebo polyetylénglykol (PEG 4000) Charakteristika účinnej látky Lactococcus lactis (NCIMB 30160) Analytická metóda (2) Kvantifikácia: metóda liatych platní s použitím MRS agaru (ISO 15214) Identifikácia: gélová elektroforéza v pulznom poli (PFGE) |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
1. V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania. 2. Minimálny obsah doplnkovej látky, ak sa nepoužíva v kombinácii s inými mikroorganizmami, ktoré sú doplnkovými látkami do siláže: 1 × 108 JTK/kg čerstvého materiálu. 3. Ak sa použije polyetylénglykol (PEG 4000) ako kryprotektívne činidlo, jeho koncentrácia nesmie prekročiť 0,025 mg/kg siláže. 4. Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu dýchacích ciest. |
►M2 26.12.2021 ◄ |
|
1k2102 |
— |
Pediococcus acidilactici (DSM 16243) |
Zloženie doplnkovej látky: Prípravok Pediococcus acidilactici (DSM 16243) obsahujúci najmenej 5 × 1011 CFU/g doplnkovej látky Charakteristika účinnej látky: Pediococcus acidilactici (DSM 16243) Analytická metóda (1) Meranie: metódou platňového nanášania na MRS agar (EN 15786) Identifikácia: metódou pulznej gélovej elektroforézy (Pulsed Field Gel Electrophoresis – PFGE). |
Všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
1. V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní a dobu skladovateľnosti. 2. Minimálna dávka doplnkovej látky, ak sa nepoužíva v kombinácii s inými mikroorganizmami ako doplnkovými látkami do siláže: 1 × 108 CFU/kg čerstvého materiálu. 3. Na účely bezpečnosti: pri manipulácii sa odporúča použitie ochrannej dýchacej masky a rukavíc. |
26.12.2021 |
|
1k2103 |
— |
Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) |
Zloženie doplnkovej látky: Prípravok Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) obsahujúci najmenej 4 × 1011 CFU/g doplnkovej látky Charakteristika účinnej látky: Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) Analytická metóda (1) Meranie: metódou platňového nanášania na MRS agar (EN 15786) Identifikácia: metódou pulznej gélovej elektroforézy (Pulsed Field Gel Electrophoresis – PFGE). |
Všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
1. V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní a dobu skladovateľnosti. 2. Minimálna dávka doplnkovej látky, ak sa nepoužíva v kombinácii s inými mikroorganizmami ako doplnkovými látkami do siláže: 1 × 108 CFU/kg čerstvého materiálu. 3. Na účely bezpečnosti: pri manipulácii sa odporúča použitie ochrannej dýchacej masky a rukavíc. |
26.12.2021 |
|
(1)
Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto internetovej stránke referenčného laboratória: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx |
|||||||||