02011R1263 — RO — 16.08.2020 — 001.002
Acest document are doar scop informativ și nu produce efecte juridice. Instituțiile Uniunii nu își asumă răspunderea pentru conținutul său. Versiunile autentice ale actelor relevante, inclusiv preambulul acestora, sunt cele publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene și disponibile pe site-ul EUR-Lex. Aceste texte oficiale pot fi consultate accesând linkurile integrate în prezentul document.
|
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1263/2011 AL COMISIEI din 5 decembrie 2011 privind autorizarea Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) și Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) ca aditivi alimentari pentru hrana tuturor speciilor de animale (Text cu relevanță pentru SEE) (JO L 322 6.12.2011, p. 3) |
Astfel cum a fost modificat prin:
|
|
|
Jurnalul Oficial |
||
|
NR. |
Pagina |
Data |
||
|
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/1092 AL COMISIEI din 24 iulie 2020 |
L 241 |
10 |
27.7.2020 |
|
|
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/426 AL COMISIEI din 10 martie 2021 |
L 84 |
18 |
11.3.2021 |
|
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1263/2011 AL COMISIEI
din 5 decembrie 2011
privind autorizarea Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) și Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) ca aditivi alimentari pentru hrana tuturor speciilor de animale
(Text cu relevanță pentru SEE)
Articolul 1
Se autorizează microorganismele menționate în anexă, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupului funcțional „aditivi pentru însilozare”, ca aditivi pentru hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
ANEXĂ
|
Număr de identificare a aditivului |
Numele titularului autorizației |
Aditiv |
Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă de analiză |
Specie sau categorie de animale |
Vârsta maximă |
Conținut minim |
Conținut maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
|
CFU/kg de materie nouă |
|||||||||
|
Categoria aditivi tehnologici. Grup funcțional: aditivi pentru însilozare. |
|||||||||
|
1k2074 |
— |
Lactobacillus buchneri (DSM 16774) |
Compoziția aditivului: Preparat de Lactobacillus buchneri (DSM 16774) cu un conținut minim de 5 × 1011 CFU/g de aditiv Caracterizarea substanței active: Lactobacillus buchneri (DSM 16774) Metoda de analiză (1) Enumerare: metoda dispersiei pe placă cu agar MRS (EN 15787) Identificare: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE). |
Toate speciile animale |
— |
|
— |
1. În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de depozitare și durata de conservare. 2. Doza minimă de aditiv atunci când este folosit fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditiv pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie nouă. 3. Pentru siguranță: pe durata manipulării se recomandă utilizarea de dispozitive de protecție respiratorie și mănuși. |
26.12.2021 |
|
1k2075 |
— |
Lactobacillus buchneri (DSM 12856) |
Compoziția aditivului: Preparat de Lactobacillus buchneri (DSM 12856) cu un conținut minim de 5 × 1011 CFU/g de aditiv Caracterizarea substanței active: Lactobacillus buchneri (DSM 12856) Metoda de analiză (1) Enumerare: metoda dispersiei pe placă cu agar MRS (EN 15787) Identificare: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE). |
Toate speciile animale |
— |
|
— |
1. În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de depozitare și durata de conservare. 2. Doza minimă de aditiv atunci când este folosit fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditiv pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie nouă. 3. Pentru siguranță: pe durata manipulării se recomandă utilizarea de dispozitive de protecție respiratorie și mănuși. |
26.12.2021 |
|
1k2076 |
— |
Lactobacillus paracasei (DSM 16245) |
Compoziția aditivului: Preparat de Lactobacillus paracasei (DSM 16245) cu un conținut minim de 5 × 1011 CFU/g de aditiv Caracterizarea substanței active: Lactobacillus paracasei (DSM 16245) Metoda de analiză (1) Enumerare: metoda dispersiei pe placă cu agar MRS (EN 15787) Identificare: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE). |
Toate speciile animale |
— |
|
— |
1. În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de depozitare și durata de conservare. 2. Doza minimă de aditiv atunci când este folosit fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditiv pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie nouă. 3. Pentru siguranță: pe durata manipulării se recomandă utilizarea de dispozitive de protecție respiratorie și mănuși. |
26.12.2021 |
|
1k2077 |
— |
Lactobacillus paracasei (DSM 16773) |
Compoziția aditivului: Preparat de Lactobacillus paracasei (DSM 16773) cu un conținut minim de 4 × 1011 CFU/g de aditiv Caracterizarea substanței active: Lactobacillus paracasei (DSM 16773) Metoda de analiză (1) Enumerare: metoda dispersiei pe placă cu agar MRS (EN 15787) Identificare: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE). |
Toate speciile animale |
— |
|
— |
1. În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de depozitare și durata de conservare. 2. Doza minimă de aditiv atunci când este folosit fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditiv pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie nouă. 3. Pentru siguranță: pe durata manipulării se recomandă utilizarea de dispozitive de protecție respiratorie și mănuși. |
26.12.2021 |
|
1k2078 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 12836) |
Compoziția aditivului: Preparat de Lactobacillus plantarum (DSM 12836) cu un conținut minim de 5 × 1011 CFU/g de aditiv Caracterizarea substanței active: Lactobacillus plantarum (DSM 12836) Metoda de analiză (1) Enumerare: metoda dispersiei pe placă cu agar MRS (EN 15787) Identificare: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE). |
Toate speciile animale |
— |
|
— |
1. În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de depozitare și durata de conservare. 2. Doza minimă de aditiv atunci când este folosit fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditiv pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie nouă. 3. Pentru siguranță: pe durata manipulării se recomandă utilizarea de dispozitive de protecție respiratorie și mănuși. |
26.12.2021 |
|
1k2079 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 12837) |
Compoziția aditivului: Preparat de Lactobacillus plantarum (DSM 12837) cu un conținut minim de 5 × 1011 CFU/g de aditiv Caracterizarea substanței active: Lactobacillus plantarum (DSM 12837) Metoda de analiză (1) Enumerare: metoda dispersiei pe placă cu agar MRS (EN 15787) Identificare: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE). |
Toate speciile animale |
— |
|
— |
1. În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de depozitare și durata de conservare. 2. Doza minimă de aditiv atunci când este folosit fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditiv pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie nouă. 3. Pentru siguranță: pe durata manipulării se recomandă utilizarea de dispozitive de protecție respiratorie și mănuși. |
26.12.2021 |
|
1k20710 |
— |
Lactobacillus brevis (DSM 12835) |
Compoziția aditivului: Preparat de Lactobacillus brevis (DSM 12835) cu un conținut minim de 5 × 1011 CFU/g de aditiv Caracterizarea substanței active: Lactobacillus brevis (DSM 12835) Metoda de analiză (1) Enumerare: metoda dispersiei pe placă cu agar MRS (EN 15787) Identificare: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE). |
Toate speciile animale |
— |
|
— |
1. În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de depozitare și durata de conservare. 2. Doza minimă de aditiv atunci când este folosit fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditiv pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie nouă. 3. Pentru siguranță: pe durata manipulării se recomandă utilizarea de dispozitive de protecție respiratorie și mănuși. |
26.12.2021 |
|
1k20711 |
— |
Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) |
Compoziția aditivului: Preparat de Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) cu un conținut minim de 4 × 1011 CFU/g de aditiv Caracterizarea substanței active: Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) Metoda de analiză (1) Enumerare: metoda dispersiei pe placă cu agar MRS (EN 15787) Identificare: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE). |
Toate speciile animale |
— |
|
— |
1. În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de depozitare și durata de conservare. 2. Doza minimă de aditiv atunci când este folosit fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditiv pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie nouă. 3. Pentru siguranță: pe durata manipulării se recomandă utilizarea de dispozitive de protecție respiratorie și mănuși. |
26.12.2021 |
|
1k2081 |
— |
Lactococcus lactis (DSM 11037) |
Compoziția aditivului: Preparat de Lactobacillus lactis (DSM 11037) cu un conținut minim de 5 × 1010 CFU/g de aditiv Caracterizarea substanței active: Lactococcus lactis (DSM 11037) Metoda de analiză (1) Enumerare: metoda turnării pe placă cu agar MRS (ISO 15214) Identificare: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE). |
Toate speciile animale |
— |
|
— |
1. În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de depozitare și durata de conservare. 2. Doza minimă de aditiv atunci când este folosit fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditiv pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie nouă. 3. Pentru siguranță: pe durata manipulării se recomandă utilizarea de dispozitive de protecție respiratorie și mănuși. |
26.12.2021 |
|
1k2082 |
— |
Lactococcus lactis NCIMB 30160 |
Compoziția aditivului: Preparat de Lactococcus lactis (NCIMB 30160) cu un conținut minim de 4 × 1011 CFU/g de aditiv Unul dintre următorii crioprotectori: acid ascorbic, lactoză, manitol, glutamat monosodic, citrat de sodiu, zer praf sau polietilenglicol (PEG 4000) Caracterizarea substanței active: Lactococcus lactis (NCIMB 30160) Metoda de analiză (2): Enumerare: metoda turnării pe placă cu agar MRS (ISO 15214) Identificare: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE) |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
1. În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare. 2. Conținutul minim de aditiv atunci când este utilizat fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditivi pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie nouă. 3. În cazul în care este folosit drept crioprotector, polietilenglicolul (PEG 4000) se utilizează până la o concentrație maximă de 0,025 mg/kg de furaj însilozat. 4. Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie. |
►M2 26.12.2021 ◄ |
|
1k2102 |
— |
Pediococcus acidilactici (DSM 16243) |
Compoziția aditivului: Preparat de Pediococcus acidilactici (DSM 16243) cu un conținut minim de 5 × 1011 CFU/g de aditiv Caracterizarea substanței active: Pediococcus acidilactici (DSM 16243) Metoda de analiză (1) Enumerare: metoda dispersiei pe placă cu agar MRS (EN 15786) Identificare: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE). |
Toate speciile animale |
— |
— |
— |
1. În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de depozitare și durata de conservare. 2. Doza minimă de aditiv atunci când este folosit fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditiv pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie nouă. 3. Pentru siguranță: pe durata manipulării se recomandă utilizarea de dispozitive de protecție respiratorie și mănuși. |
26.12.2021 |
|
1k2103 |
— |
Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) |
Compoziția aditivului: Preparat de Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) cu un conținut minim de 4 × 1011 CFU/g de aditiv Caracterizarea substanței active: Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) Metoda de analiză (1) Enumerare: metoda dispersiei pe placă cu agar MRS (EN 15786) Identificare: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE). |
Toate speciile animale |
— |
— |
— |
1. În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de depozitare și durata de conservare. 2. Doza minimă de aditiv atunci când este folosit fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditiv pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie nouă. 3. Pentru siguranță: pe durata manipulării se recomandă utilizarea de dispozitive de protecție respiratorie și mănuși. |
26.12.2021 |
|
(1)
Detaliile privind metodele de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx. |
|||||||||