02011R1263 — PL — 16.08.2020 — 001.002
Dokument ten służy wyłącznie do celów informacyjnych i nie ma mocy prawnej. Unijne instytucje nie ponoszą żadnej odpowiedzialności za jego treść. Autentyczne wersje odpowiednich aktów prawnych, włącznie z ich preambułami, zostały opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej i są dostępne na stronie EUR-Lex. Bezpośredni dostęp do tekstów urzędowych można uzyskać za pośrednictwem linków zawartych w dokumencie
|
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 1263/2011 z dnia 5 grudnia 2011 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) i Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt (Tekst mający znaczenie dla EOG) (Dz.U. L 322 z 6.12.2011, s. 3) |
zmienione przez:
|
|
|
Dziennik Urzędowy |
||
|
nr |
strona |
data |
||
|
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2020/1092 z dnia 24 lipca 2020 r. |
L 241 |
10 |
27.7.2020 |
|
|
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/426 z dnia 10 marca 2021 r. |
L 84 |
18 |
11.3.2021 |
|
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 1263/2011
z dnia 5 grudnia 2011 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) i Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
Artykuł 1
Mikroorganizmy wyszczególnione w załączniku, należące do kategorii „dodatki technologiczne” i do grupy funkcjonalnej „dodatki do kiszonki” zostają dopuszczone jako dodatki stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
ZAŁĄCZNIK
|
Numer identyfikacyjny dodatku |
Nazwa posiadacza zezwolenia |
Dodatek |
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna |
Gatunek lub kategoria zwierzęcia |
Maksymalny wiek |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Inne przepisy |
Data ważności zezwolenia |
|
CFU/kg materiału świeżego |
|||||||||
|
Kategoria „dodatki technologiczne”. Grupa funkcjonalna: „dodatki do kiszonki”. |
|||||||||
|
1k2074 |
— |
Lactobacillus buchneri (DSM 16774) |
Skład dodatku: Preparat Lactobacillus buchneri (DSM 16774) zawierający co najmniej 5 × 1011 CFU/g dodatku Charakterystyka substancji czynnej: Lactobacillus buchneri (DSM 16774) Metoda analityczna (1): Oznaczenie liczby: metoda posiewu powierzchniowego przy użyciu agaru MSR (EN 15787) Identyfikacja: Elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE). |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
|
— |
1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania i długość okresu przechowywania. 2. Minimalna dawka dodatku w przypadku stosowania bez łączenia z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 1 × 108 CFU/kg materiału świeżego. 3. Środki bezpieczeństwa: podczas kontaktu z produktem zaleca się stosowanie ochrony dróg oddechowych oraz rękawic ochronnych. |
26.12.2021 |
|
1k2075 |
— |
Lactobacillus buchneri (DSM 12856) |
Skład dodatku: Preparat Lactobacillus buchneri (DSM 12856) zawierający co najmniej 5 × 1011 CFU/g dodatku Charakterystyka substancji czynnej: Lactobacillus buchneri (DSM 12856) Metoda analityczna (1): Oznaczenie liczby: metoda posiewu powierzchniowego przy użyciu agaru MSR (EN 15787) Identyfikacja: Elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE). |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
|
— |
1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania i długość okresu przechowywania. 2. Minimalna dawka dodatku w przypadku stosowania bez łączenia z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 1 × 108 CFU/kg materiału świeżego. 3. Środki bezpieczeństwa: podczas kontaktu z produktem zaleca się stosowanie ochrony dróg oddechowych oraz rękawic ochronnych. |
26.12.2021 |
|
1k2076 |
— |
Lactobacillus paracasei (DSM 16245) |
Skład dodatku: Preparat Lactobacillus paracasei (DSM 16245) zawierający co najmniej 5 × 1011 CFU/g dodatku Charakterystyka substancji czynnej: Lactobacillus paracasei (DSM 16245) Metoda analityczna (1): Oznaczenie liczby: metoda posiewu powierzchniowego przy użyciu agaru MSR (EN 15787) Identyfikacja: Elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE). |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
|
— |
1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania i długość okresu przechowywania. 2. Minimalna dawka dodatku w przypadku stosowania bez łączenia z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 1 × 108 CFU/kg materiału świeżego. 3. Środki bezpieczeństwa: podczas kontaktu z produktem zaleca się stosowanie ochrony dróg oddechowych oraz rękawic ochronnych. |
26.12.2021 |
|
1k2077 |
— |
Lactobacillus paracasei (DSM 16773) |
Skład dodatku: Preparat Lactobacillus paracasei (DSM 16773) zawierający co najmniej 4 × 1011 CFU/g dodatku Charakterystyka substancji czynnej: Lactobacillus paracasei (DSM 16773) Metoda analityczna (1): Oznaczenie liczby: metoda posiewu powierzchniowego przy użyciu agaru MSR (EN 15787) Identyfikacja: Elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE). |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
|
— |
1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania i długość okresu przechowywania. 2. Minimalna dawka dodatku w przypadku stosowania bez łączenia z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 1 × 108 CFU/kg materiału świeżego. 3. Środki bezpieczeństwa: podczas kontaktu z produktem zaleca się stosowanie ochrony dróg oddechowych oraz rękawic ochronnych. |
26.12.2021 |
|
1k2078 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 12836) |
Skład dodatku: Preparat Lactobacillus plantarum (DSM 12836) zawierający co najmniej 5 × 1011 CFU/g dodatku Charakterystyka substancji czynnej: Lactobacillus plantarum (DSM 12836) Metoda analityczna (1): Oznaczenie liczby: metoda posiewu powierzchniowego przy użyciu agaru MSR (EN 15787) Identyfikacja: Elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE). |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
|
— |
1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania i długość okresu przechowywania. 2. Minimalna dawka dodatku w przypadku stosowania bez łączenia z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 1 × 108 CFU/kg materiału świeżego. 3. Środki bezpieczeństwa: podczas kontaktu z produktem zaleca się stosowanie ochrony dróg oddechowych oraz rękawic ochronnych. |
26.12.2021 |
|
1k2079 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 12837) |
Skład dodatku: Preparat Lactobacillus plantarum (DSM 12837) zawierający co najmniej 5 × 1011 CFU/g dodatku Charakterystyka substancji czynnej: Lactobacillus plantarum (DSM 12837) Metoda analityczna (1): Oznaczenie liczby: metoda posiewu powierzchniowego przy użyciu agaru MSR (EN 15787) Identyfikacja: Elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE). |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
|
— |
1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania i długość okresu przechowywania. 2. Minimalna dawka dodatku w przypadku stosowania bez łączenia z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 1 × 108 CFU/kg materiału świeżego. 3. Środki bezpieczeństwa: podczas kontaktu z produktem zaleca się stosowanie ochrony dróg oddechowych oraz rękawic ochronnych. |
26.12.2021 |
|
1k20710 |
— |
Lactobacillus brevis (DSM 12835) |
Skład dodatku: Preparat Lactobacillus brevis (DSM 12835) zawierający co najmniej 5 × 1011 CFU/g dodatku Charakterystyka substancji czynnej: Lactobacillus brevis (DSM 12835) Metoda analityczna (1): Oznaczenie liczby: metoda posiewu powierzchniowego przy użyciu agaru MSR (EN 15787) Identyfikacja: Elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE). |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
|
— |
1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania i długość okresu przechowywania. 2. Minimalna dawka dodatku w przypadku stosowania bez łączenia z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 1 × 108 CFU/kg materiału świeżego. 3. Środki bezpieczeństwa: podczas kontaktu z produktem zaleca się stosowanie ochrony dróg oddechowych oraz rękawic ochronnych. |
26.12.2021 |
|
1k20711 |
— |
Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) |
Skład dodatku: Preparat Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) zawierający co najmniej 4 × 1011 CFU/g dodatku Charakterystyka substancji czynnej: Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) Metoda analityczna (1): Oznaczenie liczby: metoda posiewu powierzchniowego przy użyciu agaru MSR (EN 15787) Identyfikacja: Elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE). |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
|
— |
1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania i długość okresu przechowywania. 2. Minimalna dawka dodatku w przypadku stosowania bez łączenia z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 1 × 108 CFU/kg materiału świeżego. 3. Środki bezpieczeństwa: podczas kontaktu z produktem zaleca się stosowanie ochrony dróg oddechowych oraz rękawic ochronnych. |
26.12.2021 |
|
1k2081 |
— |
Lactococcus lactis (DSM 11037) |
Skład dodatku: Preparat Lactococcus lactis (DSM 11037) zawierający co najmniej 5 × 1010 CFU/g dodatku Charakterystyka substancji czynnej: Lactococcus lactis (DSM 11037) Metoda analityczna (1): Oznaczenie liczby: metoda posiewu powierzchniowego przy użyciu agaru MSR (ISO 15214) Identyfikacja: Elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE). |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
|
— |
1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania i długość okresu przechowywania. 2. Minimalna dawka dodatku w przypadku stosowania bez łączenia z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 1 × 108 CFU/kg materiału świeżego. 3. Środki bezpieczeństwa: podczas kontaktu z produktem zaleca się stosowanie ochrony dróg oddechowych oraz rękawic ochronnych. |
26.12.2021 |
|
1k2082 |
— |
Lactococcus lactis (NCIMB 30160) |
Skład dodatku Preparat Lactococcus lactis (NCIMB 30160) zawierający co najmniej 4 × 1011 jtk/g dodatku. Jeden z następujących krioprotektantów: kwas askorbinowy, laktoza, mannit, glutaminian monosodowy, cytrynian sodu, serwatka w proszku lub glikol polietylenowy (PEG 4000) Charakterystyka substancji czynnej Lactococcus lactis (NCIMB 30160) Metoda analityczna (2) Oznaczenie liczby: metoda płytek lanych z użyciem agaru MSR (ISO 15214) Identyfikacja: elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE). |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania. 2. Minimalna zawartość dodatku w przypadku stosowania bez łączenia z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 1 × 108 jtk/kg materiału świeżego. 3. W przypadku użycia jako krioprotektant glikol polietylenowy (PEG 4000) wykorzystuje się w stężeniu nieprzekraczającym 0,025 mg/kg kiszonki. 4. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych. |
►M2 26.12.2021 ◄ |
|
1k2102 |
— |
Pediococcus acidilactici (DSM 16243) |
Skład dodatku: Preparat Pediococcus acidilactici (DSM 16243) zawierający co najmniej 5 × 1011 CFU/g dodatku Charakterystyka substancji czynnej: Pediococcus acidilactici (DSM 16243) Metoda analityczna (1): Oznaczenie liczby: metoda posiewu powierzchniowego przy użyciu agaru MSR (EN 15786) Identyfikacja: Elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE). |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania i długość okresu przechowywania. 2. Minimalna dawka dodatku w przypadku stosowania bez łączenia z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 1 × 108 CFU/kg materiału świeżego. 3. Środki bezpieczeństwa: podczas kontaktu z produktem zaleca się stosowanie ochrony dróg oddechowych oraz rękawic ochronnych. |
26.12.2021 |
|
1k2103 |
— |
Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) |
Skład dodatku: Preparat Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) zawierający min. 4 × 1011 CFU/g dodatku Charakterystyka substancji czynnej: Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) Metoda analityczna (1): Oznaczenie liczby: metoda posiewu powierzchniowego przy użyciu agaru MSR (EN 15786) Identyfikacja: Elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE). |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania i długość okresu przechowywania. 2. Minimalna dawka dodatku w przypadku stosowania bez łączenia z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 1 × 108 CFU/kg materiału świeżego. 3. Środki bezpieczeństwa: podczas kontaktu z produktem zaleca się stosowanie ochrony dróg oddechowych oraz rękawic ochronnych. |
26.12.2021 |
|
(1)
Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx. |
|||||||||