02011R1263 — NL — 16.08.2020 — 001.002
Onderstaande tekst dient louter ter informatie en is juridisch niet bindend. De EU-instellingen zijn niet aansprakelijk voor de inhoud. Alleen de besluiten die zijn gepubliceerd in het Publicatieblad van de Europese Unie (te raadplegen in EUR-Lex) zijn authentiek. Deze officiële versies zijn rechtstreeks toegankelijk via de links in dit document
|
UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 1263/2011 VAN DE COMMISSIE van 5 december 2011 tot verlening van een vergunning voor Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) en Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten (PB L 322 van 6.12.2011, blz. 3) |
Gewijzigd bij:
|
|
|
Publicatieblad |
||
|
nr. |
blz. |
datum |
||
|
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/1092 VAN DE COMMISSIE van 24 juli 2020 |
L 241 |
10 |
27.7.2020 |
|
|
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2021/426 VAN DE COMMISSIE van 10 maart 2021 |
L 84 |
18 |
11.3.2021 |
|
UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 1263/2011 VAN DE COMMISSIE
van 5 december 2011
tot verlening van een vergunning voor Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) en Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten
(Voor de EER relevante tekst)
Artikel 1
Voor de in de bijlage gespecificeerde micro-organismen, die behoren tot de categorie „technologische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „toevoegingmiddelen voor kuilvoer”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
BIJLAGE
|
Identificatienummer van het toevoegingsmiddel |
Naam van de vergunninghouder |
Toevoegingsmiddel |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode |
Diersoort of -categorie |
Maximumleeftijd |
Minimumgehalte |
Maximumgehalte |
Andere bepalingen |
Einde van de vergunningsperiode |
|
CFU/kg vers materiaal |
|||||||||
|
Categorie: technologische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: toevoegingsmiddelen voor kuilvoer. |
|||||||||
|
1k2074 |
— |
Lactobacillus buchneri (DSM 16774) |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel: Bereiding van Lactobacillus buchneri (DSM 16774) met ten minste 5 × 1011 CFU/g toevoegingsmiddel Karakterisering van de werkzame stof: Lactobacillus buchneri (DSM 16774) Analysemethode (1): Telling: spreidplaatmethode onder gebruikmaking van MSR-agar (EN 15787) Identificatie: pulsed-field gelelektroforese (PFGE). |
Alle diersoorten |
— |
|
— |
1. In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur en de houdbaarheid vermelden. 2. Minimumdosis van het toevoegingsmiddel indien niet gecombineerd met andere micro-organismen als toevoegingsmiddel voor kuilvoer: 1 × 108 CFU/kg vers materiaal. 3. Voor de veiligheid: er wordt aanbevolen om tijdens de hantering gebruik te maken van ademhalingsbescherming en handschoenen. |
26.12.2021 |
|
1k2075 |
— |
Lactobacillus buchneri (DSM 12856) |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel: Bereiding van Lactobacillus buchneri (DSM 12856) met ten minste 5 × 1011 CFU/g toevoegingsmiddel Karakterisering van de werkzame stof: Lactobacillus buchneri (DSM 12856) Analysemethode (1): Telling: spreidplaatmethode onder gebruikmaking van MSR-agar (EN 15787) Identificatie: pulsed-field gelelektroforese (PFGE). |
Alle diersoorten |
— |
|
— |
1. In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur en de houdbaarheid vermelden. 2. Minimumdosis van het toevoegingsmiddel indien niet gecombineerd met andere micro-organismen als toevoegingsmiddel voor kuilvoer: 1 × 108 CFU/kg vers materiaal. 3. Voor de veiligheid: er wordt aanbevolen om tijdens de hantering gebruik te maken van ademhalingsbescherming en handschoenen. |
26.12.2021 |
|
1k2076 |
— |
Lactobacillus paracasei (DSM 16245) |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel: Bereiding van Lactobacillus paracasei (DSM 16245) met ten minste 5 × 1011 CFU/g toevoegingsmiddel Karakterisering van de werkzame stof: Lactobacillus paracasei (DSM 16245) Analysemethode (1): Telling: spreidplaatmethode onder gebruikmaking van MSR-agar (EN 15787) Identificatie: pulsed-field gelelektroforese (PFGE). |
Alle diersoorten |
— |
|
— |
1. In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur en de houdbaarheid vermelden. 2. Minimumdosis van het toevoegingsmiddel indien niet gecombineerd met andere micro-organismen als toevoegingsmiddel voor kuilvoer: 1 × 108 CFU/kg vers materiaal. 3. Voor de veiligheid: er wordt aanbevolen om tijdens de hantering gebruik te maken van ademhalingsbescherming en handschoenen. |
26.12.2021 |
|
1k2077 |
— |
Lactobacillus paracasei (DSM 16773) |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel: Bereiding van Lactobacillus paracasei (DSM 16773) met ten minste 4 × 1011 CFU/g toevoegingsmiddel Karakterisering van de werkzame stof: Lactobacillus paracasei (DSM 16773) Analysemethode (1): Telling: spreidplaatmethode onder gebruikmaking van MSR-agar (EN 15787) Identificatie: pulsed-field gelelektroforese (PFGE). |
Alle diersoorten |
— |
|
— |
1. In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur en de houdbaarheid vermelden. 2. Minimumdosis van het toevoegingsmiddel indien niet gecombineerd met andere micro-organismen als toevoegingsmiddel voor kuilvoer: 1 × 108 CFU/kg vers materiaal. 3. Voor de veiligheid: er wordt aanbevolen om tijdens de hantering gebruik te maken van ademhalingsbescherming en handschoenen. |
26.12.2021 |
|
1k2078 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 12836) |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel: Bereiding van Lactobacillus plantarum (DSM 12836) met ten minste 5 × 1011 CFU/g toevoegingsmiddel Karakterisering van de werkzame stof: Lactobacillus plantarum (DSM 12836) Analysemethode (1): Telling: spreidplaatmethode onder gebruikmaking van MSR-agar (EN 15787) Identificatie: pulsed-field gelelektroforese (PFGE). |
Alle diersoorten |
— |
|
— |
1. In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur en de houdbaarheid vermelden. 2. Minimumdosis van het toevoegingsmiddel indien niet gecombineerd met andere micro-organismen als toevoegingsmiddel voor kuilvoer: 1 × 108 CFU/kg vers materiaal. 3. Voor de veiligheid: er wordt aanbevolen om tijdens de hantering gebruik te maken van ademhalingsbescherming en handschoenen. |
26.12.2021 |
|
1k2079 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 12837) |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel: Bereiding van Lactobacillus plantarum (DSM 12837) met ten minste 5 × 1011 CFU/g toevoegingsmiddel Karakterisering van de werkzame stof: Lactobacillus plantarum (DSM 12837) Analysemethode (1): Telling: spreidplaatmethode onder gebruikmaking van MSR-agar (EN 15787) Identificatie: pulsed-field gelelektroforese (PFGE). |
Alle diersoorten |
— |
|
— |
1. In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur en de houdbaarheid vermelden. 2. Minimumdosis van het toevoegingsmiddel indien niet gecombineerd met andere micro-organismen als toevoegingsmiddel voor kuilvoer: 1 × 108 CFU/kg vers materiaal. 3. Voor de veiligheid: er wordt aanbevolen om tijdens de hantering gebruik te maken van ademhalingsbescherming en handschoenen. |
26.12.2021 |
|
1k20710 |
— |
Lactobacillus brevis (DSM 12835) |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel: Bereiding van Lactobacillus brevis (DSM 12835) met ten minste 5 × 1011 CFU/g toevoegingsmiddel Karakterisering van de werkzame stof: Lactobacillus brevis (DSM 12835) Analysemethode (1): Telling: spreidplaatmethode onder gebruikmaking van MSR-agar (EN 15787) Identificatie: pulsed-field gelelektroforese (PFGE). |
Alle diersoorten |
— |
|
— |
1. In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur en de houdbaarheid vermelden. 2. Minimumdosis van het toevoegingsmiddel indien niet gecombineerd met andere micro-organismen als toevoegingsmiddel voor kuilvoer: 1 × 108 CFU/kg vers materiaal. 3. Voor de veiligheid: er wordt aanbevolen om tijdens de hantering gebruik te maken van ademhalingsbescherming en handschoenen. |
26.12.2021 |
|
1k20711 |
— |
Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel: Bereiding van Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) met ten minste 4 × 1011 CFU/g toevoegingsmiddel Karakterisering van de werkzame stof: Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) Analysemethode (1): Telling: spreidplaatmethode onder gebruikmaking van MSR-agar (EN 15787) Identificatie: pulsed-field gelelektroforese (PFGE). |
Alle diersoorten |
— |
|
— |
1. In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur en de houdbaarheid vermelden. 2. Minimumdosis van het toevoegingsmiddel indien niet gecombineerd met andere micro-organismen als toevoegingsmiddel voor kuilvoer: 1 × 108 CFU/kg vers materiaal. 3. Voor de veiligheid: er wordt aanbevolen om tijdens de hantering gebruik te maken van ademhalingsbescherming en handschoenen. |
26.12.2021 |
|
1k2081 |
— |
Lactococcus lactis (DSM 11037) |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel: Bereiding van Lactococcus lactis (DSM 11037) met ten minste 5 × 1010 CFU/g toevoegingsmiddel Karakterisering van de werkzame stof: Lactococcus lactis (DSM 11037) Analysemethode (1): Telling: spreidplaatmethode onder gebruikmaking van MSR-agar (ISO 15214) Identificatie: pulsed-field gelelektroforese (PFGE). |
Alle diersoorten |
— |
|
— |
1. In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur en de houdbaarheid vermelden. 2. Minimumdosis van het toevoegingsmiddel indien niet gecombineerd met andere micro-organismen als toevoegingsmiddel voor kuilvoer: 1 × 108 CFU/kg vers materiaal. 3. Voor de veiligheid: er wordt aanbevolen om tijdens de hantering gebruik te maken van ademhalingsbescherming en handschoenen. |
26.12.2021 |
|
1k2082 |
— |
Lactococcus lactis (NCIMB 30160) |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Preparaat van Lactococcus lactis (NCIMB 30160) met ten minste 4 × 1011 kve/g toevoegingsmiddel Een van de volgende beschermstoffen: ascorbinezuur, lactose, mannitol, mononatriumglutamaat, natriumcitraat, weipoeder of polyethyleenglycol (PEG 4000). Karakterisering van de werkzame stof Lactococcus lactis (NCIMB 30160) Analysemethode (2) Telling: gietplaatmethode met gebruikmaking van MSR-agar (ISO 15214) Identificatie: pulsed-field-gelelektroforese (PFGE) |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
1. In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en voormengsels worden de opslagomstandigheden vermeld. 2. Minimumgehalte van het toevoegingsmiddel indien niet gecombineerd met andere micro-organismen als inkuiltoevoegingsmiddel: 1 × 108 kve/kg vers materiaal. 3. Als polyethyleenglycol (PEG 4000) als beschermstof wordt gebruikt, wordt het gebruikt met een maximale concentratie van 0,025 mg/kg kuilvoer. 4. De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels om met de mogelijke risico’s bij gebruik ervan om te gaan. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden uitgebannen of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder ademhalingsbescherming. |
►M2 26.12.2021 ◄ |
|
1k2102 |
— |
Pediococcus acidilactici (DSM 16243) |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel: Bereiding van Pediococcus acidilactici (DSM 16243) met ten minste 5 × 1011 CFU/g toevoegingsmiddel Karakterisering van de werkzame stof: Pediococcus acidilactici (DSM 16243) Analysemethode (1): Telling: spreidplaatmethode onder gebruikmaking van MSR-agar (EN 15786) Identificatie: pulsed-field gelelektroforese (PFGE). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
1. In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur en de houdbaarheid vermelden. 2. Minimumdosis van het toevoegingsmiddel indien niet gecombineerd met andere micro-organismen als toevoegingsmiddel voor kuilvoer: 1 × 108 CFU/kg vers materiaal. 3. Voor de veiligheid: er wordt aanbevolen om tijdens de hantering gebruik te maken van ademhalingsbescherming en handschoenen. |
26.12.2021 |
|
1k2103 |
— |
Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel: Bereiding van Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) met ten minste 4 × 1011 CFU/g toevoegingsmiddel Karakterisering van de werkzame stof: Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) Analysemethode (1): Telling: spreidplaatmethode onder gebruikmaking van MSR-agar (EN 15786) Identificatie: pulsed-field gelelektroforese (PFGE). |
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
1. In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur en de houdbaarheid vermelden. 2. Minimumdosis van het toevoegingsmiddel indien niet gecombineerd met andere micro-organismen als toevoegingsmiddel voor kuilvoer: 1 × 108 CFU/kg vers materiaal. 3. Voor de veiligheid: er wordt aanbevolen om tijdens de hantering gebruik te maken van ademhalingsbescherming en handschoenen. |
26.12.2021 |
|
(1)
Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op het volgende adres van het referentielaboratorium: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx |
|||||||||