02011R1263 — MT — 16.08.2020 — 001.002
Dan it-test hu maħsub purament bħala għodda ta’ dokumentazzjoni u m’għandu l-ebda effett legali. L-istituzzjonijiet tal-Unjoni m'għandhom l-ebda responsabbiltà għall-kontenut tiegħu. Il-verżjonijiet awtentiċi tal-atti rilevanti, inklużi l-preamboli tagħhom, huma dawk ippubblikati fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea u disponibbli f’EUR-Lex. Dawk it-testi uffiċjali huma aċċessibbli direttament permezz tal-links inkorporati f’dan id-dokument
|
REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 1263/2011 tal-5 ta’ Diċembru 2011 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta’ Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) u Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċi tal-annimali kollha (ĠU L 322 6.12.2011, p. 3) |
Emendat bi:
|
|
|
Il-Ġurnal Uffiċjali |
||
|
Nru |
Paġna |
Data |
||
|
REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2020/1092 tal-24 ta’ Lulju 2020 |
L 241 |
10 |
27.7.2020 |
|
|
REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2021/426 tal-10 ta’ Marzu 2021 |
L 84 |
18 |
11.3.2021 |
|
REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 1263/2011
tal-5 ta’ Diċembru 2011
li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta’ Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) u Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċi tal-annimali kollha
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
Artikolu 1
Il-mikro-organiżmi speċifikati fl-Anness, li jifformaw parti mill-kategorija ta’ addittivi “addittivi teknoloġiċi” u mill-grupp funzjonali “addittivi tal-għalf iffermentat”, huma awtorizzati bħala addittivi fl-għalf tal-annimali soġġetti għall-kundizzjonijiet stipulati f'dak l-Anness.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
ANNESS
|
Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv |
L-isem tad-detentur tal-awtorizzazzjoni |
Addittiv |
Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku. |
Speċi jew kategorija ta’ annimal |
Età massima |
Kontenut minimu |
Kontenut massimu |
Dispożizzjonijiet oħrajn |
Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni |
|
CFU/kg ta’ materjal frisk |
|||||||||
|
Kategorija ta’ addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: additivi tal-għalf iffermentat. |
|||||||||
|
1k2074 |
— |
Lactobacillus buchneri (DSM 16774) |
Kompożizzjoni tal-addittiv: Preparazzjoni ta’ Lactobacillus buchneri (DSM 16774) li fiha minimu ta’ 5 × 1011 CFU/g ta’ addittiv Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva: Lactobacillus buchneri (DSM 16774) Metodu analitiku (1) L-enumerazzjoni: metodu bi pjanċi tat-tifrix bl-użu ta’ MSR agar (EN 15787) Identifikazzjoni: Elettroforeżi bil-Ġell f'Kamp Pulsat (PFGE). |
L-ispeċijiet tal-annimali kollha |
— |
|
— |
1. Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u t-taħlita ta’ qabel, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, u kemm jista' jdum maħżun. 2. Id-doża minima tal-addittiv meta jintuża mingħajr ma jitħallat ma’ mikroorganiżmi oħrajn bħala addittivi tal-għalf iffermentat. 1 × 108 CFU/kg ta’ materjal frisk. 3. Għas-sikurezza: huwa rakkomandat li tintuża protezzjoni għall-imnifsejn u par ingwanti waqt l-immaniġġjar. |
26.12.2021 |
|
1k2075 |
— |
Lactobacillus buchneri (DSM 12856) |
Kompożizzjoni tal-addittiv: Preparazzjoni ta’ Lactobacillus buchneri (DSM 12856) li fiha minimu ta’ 5 × 1011 CFU/g ta’ addittiv Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva: Lactobacillus buchneri (DSM 12856) Metodu analitiku (1) L-enumerazzjoni: metodu bi pjanċi tat-tifrix bl-użu ta’ MSR agar (EN 15787) Identifikazzjoni: Elettroforeżi bil-Ġell f'Kamp Pulsat (PFGE). |
L-ispeċijiet tal-annimali kollha |
— |
|
— |
1. Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u t-taħlita ta’ qabel, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, u kemm jista' jdum maħżun. 2. Id-doża minima tal-addittiv meta jintuża mingħajr ma jitħallat ma’ mikroorganiżmi oħrajn bħala addittivi tal-għalf iffermentat. 1 × 108 CFU/kg ta’ materjal frisk. 3. Għas-sikurezza: huwa rakkomandat li tintuża protezzjoni għall-imnifsejn u par ingwanti waqt l-immaniġġjar. |
26.12.2021 |
|
1k2076 |
— |
Lactobacillus paracasei (DSM 16245) |
Kompożizzjoni tal-addittiv: Preparazzjoni ta’ Lactobacillus paracasei (DSM 16245) li fiha minimu ta’ 5 × 1011 CFU/g ta’ addittiv Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva: Lactobacillus paracasei (DSM 16245) Metodu analitiku (1) L-enumerazzjoni: metodu bi pjanċi tat-tifrix bl-użu ta’ MSR agar (EN 15787) Identifikazzjoni: Elettroforeżi bil-Ġell f'Kamp Pulsat (PFGE). |
L-ispeċi tal-annimali kollha |
— |
|
— |
1. Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u t-taħlita ta’ qabel, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, u kemm jista' jdum maħżun. 2. Id-doża minima tal-addittiv meta jintuża mingħajr ma jitħallat ma’ mikroorganiżmi oħrajn bħala addittivi tal-għalf iffermentat. 1 × 108 CFU/kg ta’ materjal frisk. 3. Għas-sikurezza: huwa rakkomandat li tintuża protezzjoni għall-imnifsejn u par ingwanti waqt l-immaniġġjar. |
26.12.2021 |
|
1k2077 |
— |
Lactobacillus paracasei (DSM 16773) |
Kompożizzjoni tal-addittiv: Preparazzjoni ta’ Lactobacillus paracasei (DSM 16773) li fiha minimu ta’ 4 × 1011 CFU/g ta’ addittiv Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva: Lactobacillus paracasei (DSM 16773) Metodu analitiku (1) L-enumerazzjoni: metodu bi pjanċi tat-tifrix bl-użu ta’ MSR agar (EN 15787) Identifikazzjoni: Elettroforeżi bil-Ġell f'Kamp Pulsat (PFGE). |
L-ispeċijiet tal-annimali kollha |
— |
|
— |
1. Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u t-taħlita ta’ qabel, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, u kemm jista' jdum maħżun. 2. Id-doża minima tal-addittiv meta jintuża mingħajr ma jitħallat ma’ mikroorganiżmi oħrajn bħala addittivi tal-għalf iffermentat. 1 × 108 CFU/kg ta’ materjal frisk. 3. Għas-sikurezza: huwa rakkomandat li tintuża protezzjoni għall-imnifsejn u par ingwanti waqt l-immaniġġjar. |
26.12.2021 |
|
1k2078 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 12836) |
Kompożizzjoni tal-addittiv: Preparazzjoni ta’ Lactobacillus plantarum (DSM 12836) li fiha minimu ta’ 5 × 1011 CFU/g ta’ addittiv Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva: Lactobacillus plantarum (DSM 12836) Metodu analitiku (1) L-enumerazzjoni: metodu bi pjanċi tat-tifrix bl-użu ta’ MSR agar (EN 15787) Identifikazzjoni: Elettroforeżi bil-Ġell f'Kamp Pulsat (PFGE). |
L-ispeċijiet tal-annimali kollha |
— |
|
— |
1. Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u t-taħlita ta’ qabel, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, u kemm jista' jdum maħżun. 2. Id-doża minima tal-addittiv meta jintuża mingħajr ma jitħallat ma’ mikroorganiżmi oħrajn bħala addittivi tal-għalf iffermentat. 1 × 108 CFU/kg ta’ materjal frisk. 3. Għas-sikurezza: huwa rakkomandat li tintuża protezzjoni għall-imnifsejn u par ingwanti waqt l-immaniġġjar. |
26.12.2021 |
|
1k2079 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 12837) |
Kompożizzjoni tal-addittiv: Preparazzjoni ta’ Lactobacillus plantarum (DSM 12837) li fiha minimu ta’ 5 × 1011 CFU/g ta’ addittiv Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva: Lactobacillus plantarum (DSM 12837) Metodu analitiku (1) L-enumerazzjoni: metodu bi pjanċi tat-tifrix bl-użu ta’ MSR agar (EN 15787) Identifikazzjoni: Elettroforeżi bil-Ġell f'Kamp Pulsat (PFGE). |
L-ispeċi tal-annimali kollha |
— |
|
— |
1. Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u t-taħlita ta’ qabel, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, u kemm jista' jdum maħżun. 2. Id-doża minima tal-addittiv meta jintuża mingħajr ma jitħallat ma’ mikroorganiżmi oħrajn bħala addittivi tal-għalf iffermentat. 1 × 108 CFU/kg ta’ materjal frisk. 3. Għas-sikurezza: huwa rakkomandat li tintuża protezzjoni għall-imnifsejn u par ingwanti waqt l-immaniġġjar. |
26.12.2021 |
|
1k20710 |
— |
Lactobacillus brevis (DSM 12835) |
Kompożizzjoni tal-addittiv: Preparazzjoni ta’ Lactobacillus brevis (DSM 12835) li fiha minimu ta’ 5 × 1011 CFU/g ta’ addittiv Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva: Lactobacillus brevis (DSM 12835) Metodu analitiku (1) L-enumerazzjoni: metodu bi pjanċi tat-tifrix bl-użu ta’ MSR agar (EN 15787) Identifikazzjoni: Elettroforeżi bil-Ġell f'Kamp Pulsat (PFGE). |
L-ispeċijiet tal-annimali kollha |
— |
|
— |
1. Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u t-taħlita ta’ qabel, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, u kemm jista' jdum maħżun. 2. Id-doża minima tal-addittiv meta jintuża mingħajr ma jitħallat ma’ mikroorganiżmi oħrajn bħala addittivi tal-għalf iffermentat. 1 × 108 CFU/kg ta’ materjal frisk. 3. Għas-sikurezza: huwa rakkomandat li tintuża protezzjoni għall-imnifsejn u par ingwanti waqt l-immaniġġjar. |
26.12.2021 |
|
1k20711 |
— |
Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) |
Kompożizzjoni tal-addittiv: Preparazzjoni ta’ Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) li fiha minimu ta’ 4 × 1011 CFU/g ta’ addittiv Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva: Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) Metodu analitiku (1) L-enumerazzjoni: metodu bi pjanċi tat-tifrix bl-użu ta’ MSR agar (EN 15787) Identifikazzjoni: Elettroforeżi bil-Ġell f'Kamp Pulsat (PFGE). |
L-ispeċijiet tal-annimali kollha |
— |
|
— |
1. Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u t-taħlita ta’ qabel, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, u kemm jista' jdum maħżun. 2. Id-doża minima tal-addittiv meta jintuża mingħajr ma jitħallat ma’ mikroorganiżmi oħrajn bħala addittivi tal-għalf iffermentat. 1 × 108 CFU/kg ta’ materjal frisk. 3. Għas-sikurezza: huwa rakkomandat li tintuża protezzjoni għall-imnifsejn u par ingwanti waqt l-immaniġġjar. |
26.12.2021 |
|
1k2081 |
— |
Lactococcus lactis (DSM 11037) |
Kompożizzjoni tal-addittiv: Preparazzjoni ta’ Lactococcus lactis (DSM 11037) li fiha minimu ta’ 5 × 1010 CFU/g ta’ addittiv Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva: Lactococcus lactis (DSM 11037) Metodu analitiku (1) L-enumerazzjoni: metodu bi pjanċi tat-tferrigħ bl-użu ta’ MSR agar (ISO 15214) Identifikazzjoni: Elettroforeżi bil-Ġell f'Kamp Pulsat (PFGE). |
L-ispeċijiet tal-annimali kollha |
— |
|
— |
1. Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u t-taħlita ta’ qabel, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, u kemm jista' jdum maħżun. 2. Id-doża minima tal-addittiv meta jintuża mingħajr ma jitħallat ma’ mikroorganiżmi oħrajn bħala addittivi tal-għalf iffermentat. 1 × 108 CFU/kg ta’ materjal frisk. 3. Għas-sikurezza: huwa rakkomandat li tintuża protezzjoni għall-imnifsejn u par ingwanti waqt l-immaniġġjar. |
26.12.2021 |
|
1k2082 |
— |
Lactococcus lactis (NCIMB 30160) |
Kompożizzjoni tal-addittiv: Preparazzjoni tal-Lactococcus lactis (NCIMB 30160) li jkun fiha addittiv minimu ta’ 4 × 1011 CFU/g Wieħed mill-krijoprotetturi li ġejjin: aċidu askorbiku, lattożju, mannitol, glutamat tal-monosodju, ċitrat tas-sodju, trab tax-xorrox jew polietilenglikol (PEG 4000) Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva: Lactococcus lactis (NCIMB 30160) Metodu analitiku (2) Enumerazzjoni: il-metodu tat-tferrigħ bl-użu tal-MSR agar (ISO 15214) Identifikazzjoni: Elettroforeżi bil-ġell f’kamp pulsat (PFGE) |
L-ispeċijiet kollha tal-annimali |
— |
— |
— |
1. Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, il-kundizzjonijiet tal-ħżin għandhom jiġu indikati. 2. Kontenut minimu tal-addittiv meta jintuża mingħajr kombinament ma’ mikroorganiżmi oħra bħala addittiv tas-silaġġ: 1 × 108 CFU/Kg ta’ materjal verġni. 3. Jekk jintuża bħala krijoprotettur, il-polietilenglikol (PEG 4000) għandu jintuża b’konċentrazzjoni massima ta’ 0,025 mg/kg ta’ silaġġ. 4. Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu. Meta dawk ir-riskji ma jistgħux jiġu eliminati jew jitnaqqsu għal livell minimu permezz ta’ tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir personali protettiv, inkluż b’protezzjoni għan-nifs. |
►M2 26.12.2021 ◄ |
|
1k2102 |
— |
Pediococcus acidilactici (DSM 16243) |
Kompożizzjoni tal-addittiv: Preparazzjoni ta’ Pediococcus acidilactici (DSM 16243) li fiha minimu ta’ 5 × 1011 CFU/g ta’ addittiv Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva: Pediococcus acidilactici(DSM 16243) Metodu analitiku (1) L-enumerazzjoni: metodu bi pjanċi tat-tifrix bl-użu ta’ MSR agar (EN 15786) Identifikazzjoni: Elettroforeżi bil-Ġell f'Kamp Pulsat (PFGE). |
L-ispeċijiet tal-annimali kollha |
— |
— |
— |
1. Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u t-taħlita ta’ qabel, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, u kemm jista' jdum maħżun. 2. Id-doża minima tal-addittiv meta jintuża mingħajr ma jitħallat ma’ mikroorganiżmi oħrajn bħala addittivi tal-għalf iffermentat. 1 × 108 CFU/kg ta’ materjal frisk. 3. Għas-sigurtà: huwa rakkomandat li tintuża protezzjoni għall-imnifsejn u par ingwanti waqt l-immaniġġjar. |
26.12.2021 |
|
1k2103 |
— |
Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) |
Kompożizzjoni tal-addittiv: Preparazzjoni ta’ Pediococcus pentosaceus(DSM 12834) li fiha minimu ta’ 4×1011 CFU/g ta’ addittiv Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva: Pediococcus pentosaceus(DSM 12834) Metodu analitiku (1) L-enumerazzjoni: metodu bi pjanċi tat-tifrix bl-użu ta’ MSR agar (EN 15786) Identifikazzjoni: Elettroforeżi bil-Ġell f'Kamp Pulsat (PFGE). |
L-ispeċijiet tal-annimali kollha |
— |
— |
— |
1. Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u t-taħlita ta’ qabel, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, u kemm jista' jdum maħżun. 2. Id-doża minima tal-addittiv meta jintuża mingħajr ma jitħallat ma’ mikroorganiżmi oħrajn bħala addittivi tal-għalf iffermentat. 1 × 108 CFU/kg ta’ materjal frisk. 3. Għas-sigurtà: huwa rakkomandat li tintuża protezzjoni għall-imnifsejn u par ingwanti waqt l-immaniġġjar. |
26.12.2021 |
|
(1)
Id-dettalji dwar il-metodi analitiċi huma disponibbli fuq is-sit ta’ hawn taħt tal-Laboratorju ta’ Referenza: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx |
|||||||||