02011R1263 — IT — 16.08.2020 — 001.002
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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 1263/2011 DELLA COMMISSIONE del 5 dicembre 2011 concernente l’autorizzazione di Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) e Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali (Testo rilevante ai fini del SEE) (GU L 322 del 6.12.2011, pag. 3) |
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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2020/1092 DELLA COMMISSIONE del 24 luglio 2020 |
L 241 |
10 |
27.7.2020 |
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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/426 DELLA COMMISSIONE del 10 marzo 2021 |
L 84 |
18 |
11.3.2021 |
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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 1263/2011 DELLA COMMISSIONE
del 5 dicembre 2011
concernente l’autorizzazione di Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) e Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali
(Testo rilevante ai fini del SEE)
Articolo 1
I microrganismi di cui all’allegato, appartenenti alla categoria «additivi tecnologici» e al gruppo funzionale «additivi per insilati», sono autorizzati come additivi destinati all’alimentazione animale alle condizioni stabilite in detto allegato.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
ALLEGATO
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Numero di identificazione dell’additivo |
Nome del titolare dell’autorizzazione |
Additivo |
Composizione, formula chimica, descrizione, metodo analitico |
Specie o categoria di animali |
Età massima |
Tenore minimo |
Tenore massimo |
Altre disposizioni |
Fine del periodo di autorizzazione |
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CFU/kg di materiale fresco |
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Categoria degli additivi tecnologici. gruppo funzionale: additivi per insilati. |
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1k2074 |
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Lactobacillus buchneri (DSM 16774) |
Composizione dell’additivo: Preparato di Lactobacillus buchneri (DSM 16774) contenente almeno 5 × 1011 CFU/g di additivo Caratterizzazione della sostanza attiva: Lactobacillus buchneri (DSM 16774) Metodo analitico (1) Conteggio: metodo di diffusione su piastra utilizzando MRS agar (EN 15787) Identificazione: elettroforesi su gel a campo pulsato (PFGE). |
Tutte le specie animali |
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1. Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione e il periodo di conservazione. 2. Dose minima di additivo qualora esso sia impiegato senza combinazione con altri microrganismi come additivo per insilati: 1 × 108 CFU/kg materiale fresco. 3. A fini di sicurezza: durante la manipolazione si raccomanda di utilizzare dispositivi di protezione respiratoria e guanti. |
26.12.2021 |
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1k2075 |
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Lactobacillus buchneri (DSM 12856) |
Composizione dell’additivo: Preparato di Lactobacillus buchneri (DSM 12856) contenente almeno 5 × 1011 CFU/g di additivo Caratterizzazione della sostanza attiva: Lactobacillus buchneri (DSM 12856) Metodo analitico (1) Conteggio: metodo di diffusione su piastra utilizzando MRS agar (EN 15787) Identificazione: elettroforesi su gel a campo pulsato (PFGE). |
Tutte le specie animali |
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1. Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione e il periodo di conservazione. 2. Dose minima di additivo qualora esso sia impiegato senza combinazione con altri microrganismi come additivo per insilati: 1 × 108 CFU/kg materiale fresco. 3. A fini di sicurezza: durante la manipolazione si raccomanda di utilizzare dispositivi di protezione respiratoria e guanti. |
26.12.2021 |
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Lactobacillus paracasei (DSM 16245) |
Composizione dell’additivo: Preparato di Lactobacillus paracasei (DSM 16245) contenente almeno 5 × 1011 CFU/g di additivo Caratterizzazione della sostanza attiva: Lactobacillus paracasei (DSM 16245) Metodo analitico (1) Conteggio: metodo di diffusione su piastra utilizzando MRS agar (EN 15787) Identificazione: elettroforesi su gel a campo pulsato (PFGE). |
Tutte le specie animali |
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1. Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione e il periodo di conservazione. 2. Dose minima di additivo qualora esso sia impiegato senza combinazione con altri microrganismi come additivo per insilati: 1 × 108 CFU/kg materiale fresco. 3. A fini di sicurezza: durante la manipolazione si raccomanda di utilizzare dispositivi di protezione respiratoria e guanti. |
26.12.2021 |
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Lactobacillus paracasei (DSM 16773) |
Composizione dell’additivo: Preparato di Lactobacillus paracasei (DSM 16773) contenente almeno 4 × 1011 CFU/g di additivo Caratterizzazione della sostanza attiva: Lactobacillus paracasei (DSM 16773) Metodo analitico (1) Conteggio: metodo di diffusione su piastra utilizzando MRS agar (EN 15787) Identificazione: elettroforesi su gel a campo pulsato (PFGE). |
Tutte le specie animali |
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1. Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione e il periodo di conservazione. 2. Dose minima di additivo qualora esso sia impiegato senza combinazione con altri microrganismi come additivo per insilati: 1 × 108 CFU/kg materiale fresco. 3. A fini di sicurezza: durante la manipolazione si raccomanda di utilizzare dispositivi di protezione respiratoria e guanti. |
26.12.2021 |
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Lactobacillus plantarum (DSM 12836) |
Composizione dell’additivo: Preparato di Lactobacillus plantarum (DSM 12836) contenente almeno 5 × 1011 CFU/g di additivo Caratterizzazione della sostanza attiva: Lactobacillus plantarum (DSM 12836) Metodo analitico (1) Conteggio: metodo di diffusione su piastra utilizzando MRS agar (EN 15787) Identificazione: elettroforesi su gel a campo pulsato (PFGE). |
Tutte le specie animali |
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1. Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione e il periodo di conservazione. 2. Dose minima di additivo qualora esso sia impiegato senza combinazione con altri microrganismi come additivo per insilati: 1 × 108 CFU/kg materiale fresco. 3. A fini di sicurezza: durante la manipolazione si raccomanda di utilizzare dispositivi di protezione respiratoria e guanti. |
26.12.2021 |
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Lactobacillus plantarum (DSM 12837) |
Composizione dell’additivo: Preparato di Lactobacillus plantarum (DSM 12837) contenente almeno 5 × 1011 CFU/g di additivo Caratterizzazione della sostanza attiva: Lactobacillus plantarum (DSM 12837) Metodo analitico (1) Conteggio: metodo di diffusione su piastra utilizzando MRS agar (EN 15787) Identificazione: elettroforesi su gel a campo pulsato (PFGE). |
Tutte le specie animali |
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1. Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione e il periodo di conservazione. 2. Dose minima di additivo qualora esso sia impiegato senza combinazione con altri microrganismi come additivo per insilati: 1 × 108 CFU/kg materiale fresco. 3. A fini di sicurezza: durante la manipolazione si raccomanda di utilizzare dispositivi di protezione respiratoria e guanti. |
26.12.2021 |
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Lactobacillus brevis (DSM 12835) |
Composizione dell’additivo: Preparato di Lactobacillus brevis (DSM 12835) contenente almeno 5 × 1011 CFU/g di additivo Caratterizzazione della sostanza attiva: Lactobacillus brevis (DSM 12835) Metodo analitico (1) Conteggio: metodo di diffusione su piastra utilizzando MRS agar (EN 15787) Identificazione: elettroforesi su gel a campo pulsato (PFGE). |
Tutte le specie animali |
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1. Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione e il periodo di conservazione. 2. Dose minima di additivo qualora esso sia impiegato senza combinazione con altri microrganismi come additivo per insilati: 1 × 108 CFU/kg materiale fresco. 3. A fini di sicurezza: durante la manipolazione si raccomanda di utilizzare dispositivi di protezione respiratoria e guanti. |
26.12.2021 |
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Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) |
Composizione dell’additivo: Preparato di Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) contenente almeno 4 × 1011 CFU/g di additivo Caratterizzazione della sostanza attiva: Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) Metodo analitico (1) Conteggio: metodo di diffusione su piastra utilizzando MRS agar (EN 15787) Identificazione: elettroforesi su gel a campo pulsato (PFGE). |
Tutte le specie animali |
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1. Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione e il periodo di conservazione. 2. Dose minima di additivo qualora esso sia impiegato senza combinazione con altri microrganismi come additivo per insilati: 1 × 108 CFU/kg materiale fresco. 3. A fini di sicurezza: durante la manipolazione si raccomanda di utilizzare dispositivi di protezione respiratoria e guanti. |
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Lactococcus lactis (DSM 11037) |
Composizione dell’additivo: Preparato di Lactobacillus lactis (DSM 11037) contenente almeno 5 × 1010 CFU/g di additivo Caratterizzazione della sostanza attiva: Lactococcus lactis (DSM 11037) Metodo analitico (1) Conteggio: metodo delle diluizioni successive su piastra utilizzando MRS agar (ISO 15214) Identificazione: elettroforesi su gel a campo pulsato (PFGE). |
Tutte le specie animali |
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1. Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione e il periodo di conservazione. 2. Dose minima di additivo qualora esso sia impiegato senza combinazione con altri microrganismi come additivo per insilati: 1 × 108 CFU/kg materiale fresco. 3. A fini di sicurezza: durante la manipolazione si raccomanda di utilizzare dispositivi di protezione respiratoria e guanti. |
26.12.2021 |
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Lactococcus lactis (NCIMB 30160) |
Composizione dell’additivo: Preparato di Lactococcus lactis (NCIMB 30160) contenente almeno 4 × 1011 CFU/g di additivo Uno dei seguenti crioprotettori: acido ascorbico, lattosio, mannitolo, glutammato monosodico, citrato di sodio, polvere di siero o polietilenglicole (PEG 4000) Caratterizzazione della sostanza attiva: Lactococcus lactis (NCIMB 30160) Metodo analitico (2): Conteggio: metodo di semina per inclusione dell’inoculo in piastra con utilizzo di agar MRS (ISO 15214). Identificazione: elettroforesi su gel in campo pulsato (PFGE) |
Tutte le specie animali |
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1. Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele, indicare le condizioni di conservazione. 2. Tenore minimo dell’additivo qualora esso sia impiegato senza combinazione con altri microrganismi come additivo per insilati: 1 × 108 CFU/kg di materiale fresco. 3. Se impiegato come crioprotettore, il polietilenglicole (PEG 4000) va impiegato fino a una concentrazione massima di 0,025 mg/kg di insilati. 4. Al fine di evitare i potenziali rischi per gli utilizzatori derivanti dall’uso dell’additivo e delle premiscele, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative appropriate. Qualora i rischi non possano essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati indossando dispositivi di protezione individuale, tra cui dispositivi di protezione delle vie respiratorie. |
►M2 26.12.2021 ◄ |
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Pediococcus acidilactici (DSM 16243) |
Composizione dell’additivo: Preparato di Pediococcus acidilactici (DSM 16243) contenente almeno 5 × 1011 CFU/g di additivo Caratterizzazione della sostanza attiva: Pediococcus acidilactici (DSM 16243) Metodo analitico (1) Conteggio: metodo di diffusione su piastra utilizzando MRS agar (EN 15786) Identificazione: elettroforesi su gel a campo pulsato (PFGE). |
Tutte le specie animali |
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1. Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione e il periodo di conservazione. 2. Dose minima di additivo qualora esso sia impiegato senza combinazione con altri microrganismi come additivo per insilati: 1 × 108 CFU/kg materiale fresco. 3. Per motivi di sicurezza: durante la manipolazione si raccomanda di utilizzare dispositivi di protezione respiratoria e guanti. |
26.12.2021 |
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1k2103 |
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Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) |
Composizione dell’additivo: Preparato di Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) contenente almeno 4 × 1011 CFU/g di additivo Caratterizzazione della sostanza attiva: Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) Metodo analitico (1) Conteggio: metodo di diffusione su piastra utilizzando MRS agar (EN 15786) Identificazione: elettroforesi su gel a campo pulsato (PFGE). |
Tutte le specie animali |
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1. Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione e il periodo di conservazione. 2. Dose minima di additivo qualora esso sia impiegato senza combinazione con altri microrganismi come additivo per insilati: 1 × 108 CFU/kg materiale fresco. 3. Per motivi di sicurezza: durante la manipolazione si raccomanda di utilizzare dispositivi di protezione respiratoria e guanti. |
26.12.2021 |
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Informazioni dettagliate sui metodi analitici sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx |
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