02011R1263 — HU — 16.08.2020 — 001.002
Ez a dokumentum kizárólag tájékoztató jellegű és nem vált ki joghatást. Az EU intézményei semmiféle felelősséget nem vállalnak a tartalmáért. A jogi aktusoknak – ideértve azok bevezető hivatkozásait és preambulumbekezdéseit is – az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett és az EUR-Lex portálon megtalálható változatai tekintendők hitelesnek. Az említett hivatalos szövegváltozatok közvetlenül elérhetők az ebben a dokumentumban elhelyezett linkeken keresztül
|
A BIZOTTSÁG 1263/2011/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2011. december 5.) a Lactobacillus buchneri (DSM 16774), a Lactobacillus buchneri (DSM 12856), a Lactobacillus paracasei (DSM 16245), a Lactobacillus paracasei (DSM 16773), a Lactobacillus plantarum (DSM 12836), a Lactobacillus plantarum (DSM 12837), a Lactobacillus brevis (DSM 12835), a Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), a Lactococcus lactis (DSM 11037), a Lactococcus lactis (NCIMB 30160), a Pediococcus acidilactici (DSM 16243) és a Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) bármely állatfaj takarmányadalékaként való engedélyezéséről (HL L 322, 2011.12.6., 3. o) |
Módosította:
|
|
|
Hivatalos Lap |
||
|
Szám |
Oldal |
Dátum |
||
|
A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1092 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2020. július 24.) |
L 241 |
10 |
27.7.2020 |
|
|
A BIZOTTSÁG (EU) 2021/426 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2021. március 10.) |
L 84 |
18 |
11.3.2021 |
|
A BIZOTTSÁG 1263/2011/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2011. december 5.)
a Lactobacillus buchneri (DSM 16774), a Lactobacillus buchneri (DSM 12856), a Lactobacillus paracasei (DSM 16245), a Lactobacillus paracasei (DSM 16773), a Lactobacillus plantarum (DSM 12836), a Lactobacillus plantarum (DSM 12837), a Lactobacillus brevis (DSM 12835), a Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), a Lactococcus lactis (DSM 11037), a Lactococcus lactis (NCIMB 30160), a Pediococcus acidilactici (DSM 16243) és a Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) bármely állatfaj takarmányadalékaként való engedélyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
1. cikk
A mellékletben meghatározott, a „technológiai adalékok” adalékkategóriába és a „szilázsadalékok” funkcionális csoportba tartozó mikroorganizmusok takarmányadalékként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
MELLÉKLET
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Felső korhatár |
Minimális tartalom |
Maximális tartalom |
További rendelkezések |
Az engedély lejárta |
|
CFU/kg friss anyagban |
|||||||||
|
Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: szilázs-adalékanyagok. |
|||||||||
|
1k2074 |
— |
Lactobacillus buchneri (DSM 16774) |
Az adalékanyag összetétele: Legalább 5 × 1011 CFU/g adalékot tartalmazó Lactobacillus buchneri (DSM 16774) készítmény A hatóanyag jellemzése: Lactobacillus buchneri (DSM 16774) Analitikai módszer (1) Számlálás: MSR agar-agart alkalmazó lemezes számlálásos módszer (EN 15787) Azonosítás: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE) |
Minden állatfaj |
— |
|
— |
1. Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet és az eltarthatósági időtartam. 2. Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1 × 108 CFU/kg friss anyagban. 3. Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk és védőkesztyű viselése ajánlott. |
2021.12.26. |
|
1k2075 |
— |
Lactobacillus buchneri (DSM 12856) |
Az adalékanyag összetétele: Legalább 5 × 1011 CFU/g adalékot tartalmazó Lactobacillus buchneri (DSM 12856) készítmény A hatóanyag jellemzése: Lactobacillus buchneri (DSM 12856) Analitikai módszer (1) Számlálás: MSR agar-agart alkalmazó lemezes számlálásos módszer (15787) Azonosítás: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE) |
Minden állatfaj |
— |
|
— |
1. Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet és az eltarthatósági időtartam. 2. Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1 × 108 CFU/kg friss anyagban. 3. Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk és védőkesztyű viselése ajánlott. |
2021.12.26. |
|
1k2076 |
— |
Lactobacillus paracasei (DSM 16245) |
Az adalékanyag összetétele: Legalább 5 × 1011 CFU/g adalékot tartalmazó Lactobacillus paracasei (DSM 16245) készítmény A hatóanyag jellemzése: Lactobacillus paracasei (DSM 16245) Analitikai módszer (1) Számlálás: MSR agar-agart alkalmazó lemezes számlálásos módszer (EN 15787) Azonosítás: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE) |
Minden állatfaj |
— |
|
— |
1. Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet és az eltarthatósági időtartam. 2. Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1 × 108 CFU/kg friss anyagban. 3. Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk és védőkesztyű viselése ajánlott. |
2021.12.26. |
|
1k2077 |
— |
Lactobacillus paracasei (DSM 16773) |
Az adalékanyag összetétele: Legalább 4×1011 CFU/g adalékot tartalmazó Lactobacillus paracasei (DSM 16773) készítmény A hatóanyag jellemzése: Lactobacillus paracasei (DSM 16773) Analitikai módszer (1) Számlálás: MSR agar-agart alkalmazó lemezes számlálásos módszer (EN 15787) Azonosítás: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE) |
Minden állatfaj |
— |
|
— |
1. Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet és az eltarthatósági időtartam. 2. Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1 × 108 CFU/kg friss anyagban. 3. Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk és védőkesztyű viselése ajánlott. |
2021.12.26. |
|
1k2078 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 12836) |
Az adalékanyag összetétele: Legalább 5 × 1011 CFU/g adalékot tartalmazó Lactobacillus plantarum (DSM 12836) készítmény A hatóanyag jellemzése: Lactobacillus plantarum (DSM 12836) Analitikai módszer (1) Számlálás: MSR agar-agart alkalmazó lemezes számlálásos módszer (EN 15787) Azonosítás: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE) |
Minden állatfaj |
— |
|
— |
1. Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet és az eltarthatósági időtartam. 2. Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1 × 108 CFU/kg friss anyagban. 3. Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk és védőkesztyű viselése ajánlott. |
2021.12.26. |
|
1k2079 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 12837) |
Az adalékanyag összetétele: Legalább 5 × 1011 CFU/g adalékot tartalmazó Lactobacillus plantarum (DSM 12837) készítmény A hatóanyag jellemzése: Lactobacillus plantarum (DSM 12837) Analitikai módszer (1) Számlálás: MSR agar-agart alkalmazó lemezes számlálásos módszer (EN 15787) Azonosítás: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE) |
Minden állatfaj |
— |
|
— |
1. Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet és az eltarthatósági időtartam. 2. Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1 × 108 CFU/kg friss anyagban. 3. Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk és védőkesztyű viselése ajánlott. |
2021.12.26. |
|
1k20710 |
— |
Lactobacillus brevis (DSM 12835) |
Az adalékanyag összetétele: Legalább 5 × 1011 CFU/g adalékot tartalmazó Lactobacillus brevis (DSM 12835) készítmény A hatóanyag jellemzése: Lactobacillus brevis (DSM 12835) Analitikai módszer (1) Számlálás: MSR agar-agart alkalmazó lemezes számlálásos módszer (EN 15787) Azonosítás: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE) |
Minden állatfaj |
— |
|
— |
1. Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet és az eltarthatósági időtartam. 2. Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1 × 108 CFU/kg friss anyagban. 3. Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk és védőkesztyű viselése ajánlott. |
2021.12.26. |
|
1k20711 |
— |
Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) |
Az adalékanyag összetétele: Legalább 4×1011 CFU/g adalékot tartalmazó Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) készítmény A hatóanyag jellemzése: Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) Analitikai módszer (1) Számlálás: MSR agar-agart alkalmazó lemezes számlálásos módszer (EN 15787) Azonosítás: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE) |
Minden állatfaj |
— |
|
— |
1. Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet és az eltarthatósági időtartam. 2. Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1 × 108 CFU/kg friss anyagban. 3. Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk és védőkesztyű viselése ajánlott. |
2021.12.26. |
|
1k2081 |
— |
Lactococcus lactis (DSM 11037) |
Az adalékanyag összetétele: Legalább 5 × 1010 CFU/g adalékot tartalmazó Lactococcus lactis (DSM 11037) készítmény A hatóanyag jellemzése: Lactococcus lactis (DSM 11037) Analitikai módszer (1) Számlálás: MSR agar-agart alkalmazó lemezöntéses módszer Azonosítás: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE) |
Minden állatfaj |
— |
|
— |
1. Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet és az eltarthatósági időtartam. 2. Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1 × 108 CFU/kg friss anyagban. 3. Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk és védőkesztyű viselése ajánlott. |
2021.12.26. |
|
1k2082 |
— |
Lactococcus lactis (NCIMB 30160) |
Az adalékanyag összetétele: Legalább 4 × 1011 CFU/g adalékanyagot tartalmazó Lactococcus lactis (NCIMB 30160) készítmény Az alábbi krioprotektánsok egyike: aszkorbinsav, laktóz, mannit, nátrium-glutamát, nátrium-citrát, savópor vagy polietilén-glikol (PEG 4000). A hatóanyag jellemzése Lactococcus lactis (NCIMB 30160) Analitikai módszer (2) Számlálás: MSR agar-agart alkalmazó lemezöntéses módszer (ISO 15214) Azonosítás: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE) |
Valamennyi állatfaj |
— |
— |
— |
1. Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket. 2. Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1 × 108 CFU/kg friss anyagban. 3. A krioprotektánsként használt polietilén-glikol (PEG 4000) maximális koncentrációja 0,025 mg/kg szilázs lehet. 4. Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet felszámolni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközzel, többek között védőmaszkkal kell használni. |
►M2 2021.12.26. ◄ |
|
1k2102 |
— |
Pediococcus acidilactici (DSM 16243) |
Az adalékanyag összetétele: Legalább 5 × 1011 CFU/g adalékot tartalmazó Pediococcus acidilactici (DSM 16243) készítmény A hatóanyag jellemzése: Pediococcus acidilactici (DSM 16243) Analitikai módszer (1) Számlálás: MSR agar-agart alkalmazó lemezes számlálásos módszer (EN 15786) Azonosítás: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE) |
Minden állatfaj |
— |
— |
— |
1. Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet és az eltarthatósági időtartam. 2. Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1 × 108 CFU/kg friss anyagban. 3. Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk és védőkesztyű viselése ajánlott. |
2021.12.26. |
|
1k2103 |
— |
Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) |
Az adalékanyag összetétele: Legalább 4×1011 CFU/g adalékot tartalmazó Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) készítmény A hatóanyag jellemzése: Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) Analitikai módszer (1) Számlálás: MSR agar-agart alkalmazó lemezes számlálásos módszer (EN 15786) Azonosítás: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE) |
Minden állatfaj |
— |
— |
— |
1. Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet és az eltarthatósági időtartam. 2. Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1 × 108 CFU/kg friss anyagban. 3. Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk és védőkesztyű viselése ajánlott. |
2021.12.26. |
|
(1)
Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx |
|||||||||