02011R1263 — FI — 16.08.2020 — 001.002
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentoinnin apuväline eikä sillä ole oikeudellista vaikutusta. Unionin toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä. Säädösten todistusvoimaiset versiot on johdanto-osineen julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä ja ne ovat saatavana EUR-Lexissä. Näihin virallisiin teksteihin pääsee suoraan tästä asiakirjasta siihen upotettujen linkkien kautta.
|
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 1263/2011, annettu 5 päivänä joulukuuta 2011, Lactobacillus buchnerin (DSM 16774), Lactobacillus buchnerin (DSM 12856), Lactobacillus paracasein (DSM 16245), Lactobacillus paracasein (DSM 16773), Lactobacillus plantarumin (DSM 12836), Lactobacillus plantarumin (DSM 12837), Lactobacillus brevisin (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosusin (NCIMB 30121), Lactococcus lactisin (DSM 11037), Lactococcus lactisin (NCIMB 30160), Pediococcus acidilacticin (DSM 16243) ja Pediococcus pentosaceusin (DSM 12834) hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (EUVL L 322 6.12.2011, s. 3) |
Muutettu:
|
|
|
Virallinen lehti |
||
|
N:o |
sivu |
päivämäärä |
||
|
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/1092, annettu 24 päivänä heinäkuuta 2020, |
L 241 |
10 |
27.7.2020 |
|
|
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2021/426, annettu 10 päivänä maaliskuuta 2021, |
L 84 |
18 |
11.3.2021 |
|
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 1263/2011,
annettu 5 päivänä joulukuuta 2011,
Lactobacillus buchnerin (DSM 16774), Lactobacillus buchnerin (DSM 12856), Lactobacillus paracasein (DSM 16245), Lactobacillus paracasein (DSM 16773), Lactobacillus plantarumin (DSM 12836), Lactobacillus plantarumin (DSM 12837), Lactobacillus brevisin (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosusin (NCIMB 30121), Lactococcus lactisin (DSM 11037), Lactococcus lactisin (NCIMB 30160), Pediococcus acidilacticin (DSM 16243) ja Pediococcus pentosaceusin (DSM 12834) hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
1 artikla
Hyväksytään liitteessä eritellyt mikro-organismit, jotka kuuluvat lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”säilörehun lisäaineet”, eläinten ruokinnassa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
LIITE
|
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäis-pitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut säännökset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
|
PMY/kg tuoretta ainesta |
|||||||||
|
Luokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: säilörehun lisäaineet. |
|||||||||
|
1k2074 |
— |
Lactobacillus buchneri (DSM 16774) |
Lisäaineen koostumus: Lactobacillus buchneri (DSM 16774) –valmiste, joka sisältää vähintään 5 × 1011 PMY/g lisäainetta Tehoaineen kuvaus: Lactobacillus buchneri (DSM 16774) Analyysimenetelmä (1) Lukumäärän määrittäminen: pintaviljely MSR-agarilla (EN 15787) Tunnistus: pulssikenttäelektroforeesigenotyypitys. |
Kaikki eläinlajit |
— |
|
— |
1. Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika. 2. Lisäaineen vähimmäisannos, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1 × 108 PMY/kg tuoretta ainesta. 3. Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa sekä käsineitä. |
26.12.2021 |
|
1k2075 |
— |
Lactobacillus buchneri (DSM 12856) |
Lisäaineen koostumus: Lactobacillus buchneri (DSM 12856) -valmiste, joka sisältää vähintään 5 × 1011 PMY/g lisäainetta Tehoaineen kuvaus: Lactobacillus buchneri (DSM 12856) Analyysimenetelmä (1) Lukumäärän määrittäminen: pintaviljely MSR-agarilla (EN 15787) Tunnistus: pulssikenttäelektroforeesigenotyypitys. |
Kaikki eläinlajit |
— |
|
— |
1. Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika. 2. Lisäaineen vähimmäisannos, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1 × 108 PMY/kg tuoretta ainesta. 3. Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa sekä käsineitä. |
26.12.2021 |
|
1k2076 |
— |
Lactobacillus paracasei (DSM 16245) |
Lisäaineen koostumus: Lactobacillus paracasei (DSM 16245) -valmiste, joka sisältää vähintään 5 × 1011 PMY/g lisäainetta Tehoaineen kuvaus: Lactobacillus paracasei (DSM 16245) Analyysimenetelmä (1) Lukumäärän määrittäminen: pintaviljely MSR-agarilla (EN 15787) Tunnistus: pulssikenttäelektroforeesigenotyypitys. |
Kaikki eläinlajit |
— |
|
— |
1. Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika. 2. Lisäaineen vähimmäisannos, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1 × 108 PMY/kg tuoretta ainesta. 3. Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa sekä käsineitä. |
26.12.2021 |
|
1k2077 |
— |
Lactobacillus paracasei (DSM 16773) |
Lisäaineen koostumus: Lactobacillus paracasei (DSM 16773) -valmiste, joka sisältää vähintään 4 × 1011 PMY/g lisäainetta Tehoaineen kuvaus: Lactobacillus paracasei (DSM 16773) Analyysimenetelmä (1) Lukumäärän määrittäminen: pintaviljely MSR-agarilla (EN 15787) Tunnistus: pulssikenttäelektroforeesigenotyypitys. |
Kaikki eläinlajit |
— |
|
— |
1. Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika. 2. Lisäaineen vähimmäisannos, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1 × 108 PMY/kg tuoretta ainesta. 3. Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa sekä käsineitä. |
26.12.2021 |
|
1k2078 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 12836) |
Lisäaineen koostumus: Lactobacillus plantarum (DSM 12836) -valmiste, joka sisältää vähintään 5 × 1011 PMY/g lisäainetta Tehoaineen kuvaus: Lactobacillus plantarum (DSM 12836) Analyysimenetelmä (1) Lukumäärän määrittäminen: pintaviljely MSR-agarilla (EN 15787) Tunnistus: pulssikenttäelektroforeesigenotyypitys. |
Kaikki eläinlajit |
— |
|
— |
1. Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika. 2. Lisäaineen vähimmäisannos, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1 × 108 PMY/kg tuoretta ainesta. 3. Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa sekä käsineitä. |
26.12.2021 |
|
1k2079 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 12837) |
Lisäaineen koostumus: Lactobacillus plantarum (DSM 12837) -valmiste, joka sisältää vähintään 5 × 1011 PMY/g lisäainetta Tehoaineen kuvaus: Lactobacillus plantarum (DSM 12837) Analyysimenetelmä (1) Lukumäärän määrittäminen: pintaviljely MSR-agarilla (EN 15787) Tunnistus: pulssikenttäelektroforeesigenotyypitys. |
Kaikki eläinlajit |
— |
|
— |
1. Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika. 2. Lisäaineen vähimmäisannos, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1 × 108 PMY/kg tuoretta ainesta. 3. Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa sekä käsineitä. |
26.12.2021 |
|
1k20710 |
— |
Lactobacillus brevis (DSM 12835) |
Lisäaineen koostumus: Lactobacillus brevis (DSM 12835) -valmiste, joka sisältää vähintään 5 × 1011 PMY/g lisäainetta Tehoaineen kuvaus: Lactobacillus brevis (DSM 12835) Analyysimenetelmä (1) Lukumäärän määrittäminen: pintaviljely MSR-agarilla (EN 15787) Tunnistus: pulssikenttäelektroforeesigenotyypitys. |
Kaikki eläinlajit |
— |
|
— |
1. Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika. 2. Lisäaineen vähimmäisannos, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1 × 108 PMY/kg tuoretta ainesta. 3. Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa sekä käsineitä. |
26.12.2021 |
|
1k20711 |
— |
Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) |
Lisäaineen koostumus: Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) -valmiste, joka sisältää vähintään 4 × 1011 PMY/g lisäainetta Tehoaineen kuvaus: Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) Analyysimenetelmä (1) Lukumäärän määrittäminen: pintaviljely MSR-agarilla (EN 15787) Tunnistus: pulssikenttäelektroforeesigenotyypitys. |
Kaikki eläinlajit |
— |
|
— |
1. Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika. 2. Lisäaineen vähimmäisannos, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1 × 108 PMY/kg tuoretta ainesta. 3. Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa sekä käsineitä. |
26.12.2021 |
|
1k2081 |
— |
Lactococcus lactis (DSM 11037) |
Lisäaineen koostumus: Lactococcus lactis (DSM 11037) -valmiste, joka sisältää vähintään 5 × 1010 PMY/g lisäainetta Tehoaineen kuvaus: Lactococcus lactis (DSM 11037) Analyysimenetelmä (1) Lukumäärän määrittäminen: maljavalumenetelmä MSR-agarilla (ISO 15214) Tunnistus: pulssikenttäelektroforeesigenotyypitys. |
Kaikki eläinlajit |
— |
|
— |
1. Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika. 2. Lisäaineen vähimmäisannos, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1 × 108 PMY/kg tuoretta ainesta. 3. Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa sekä käsineitä. |
26.12.2021 |
|
1k2082 |
— |
Lactococcus lactis (NCIMB 30160) |
Lisäaineen koostumus: Lactococcus lactis (NCIMB 30160) -valmiste, joka sisältää vähintään 4 × 1011 PMY/g lisäainetta Yksi seuraavista kryoprotektanteista: askorbiinihappo, laktoosi, mannitoli, mononatriumglutamaatti, natriumsitraatti, herajauhe tai polyeteeniglykoli (PEG 4000). Tehoaineen kuvaus: Lactococcus lactis (NCIMB 30160) Analyysimenetelmä (2) Lukumäärän määrittäminen: maljavalumenetelmä MSR-agarilla (ISO 15214) Tunnistus: pulssikenttäelektroforeesigeno–tyypitys |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
1. Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointiolosuhteet. 2. Lisäaineen vähimmäispitoisuus, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1 × 108 PMY/kg tuoretta ainesta. 3. Jos käytetään polyeteeniglykolia (PEG 4000) kryoprotektanttina, sitä on käytettävä siten, että sen enimmäispitoisuus on 0,025 mg/kg säilörehua. 4. Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengityssuoja mukaan lukien. |
►M2 26.12.2021 ◄ |
|
1k2102 |
— |
Pediococcus acidilactici (DSM 16243) |
Lisäaineen koostumus: Pediococcus acidilactici (DSM 16243) -valmiste, joka sisältää vähintään 5 × 1011 PMY/g lisäainetta Tehoaineen kuvaus: Pediococcus acidilactici (DSM 16243) Analyysimenetelmä (1) Lukumäärän määrittäminen: pintaviljely MSR-agarilla (EN 15786) Tunnistus: pulssikenttäelektroforeesigenotyypitys. |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
1. Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika. 2. Lisäaineen vähimmäisannos, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1 × 108 PMY/kg tuoretta ainesta. 3. Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa sekä käsineitä. |
26.12.2021 |
|
1k2103 |
— |
Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) |
Lisäaineen koostumus: Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) -valmiste, joka sisältää vähintään 4 × 1011 PMY/g lisäainetta Tehoaineen kuvaus: Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) Analyysimenetelmä (1) Lukumäärän määrittäminen: pintaviljely MSR-agarilla (EN 15786) Tunnistus: pulssikenttäelektroforeesigenotyypitys. |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
1. Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika. 2. Lisäaineen vähimmäisannos, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1 × 108 PMY/kg tuoretta ainesta. 3. Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa sekä käsineitä. |
26.12.2021 |
|
(1)
Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta yhteisön vertailulaboratorion osoitteesta: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx |
|||||||||