02011R1263 — ET — 16.08.2020 — 001.002


Käesolev tekst on üksnes dokumenteerimisvahend ning sel ei ole mingit õiguslikku mõju. Liidu institutsioonid ei vastuta selle teksti sisu eest. Asjakohaste õigusaktide autentsed versioonid, sealhulgas nende preambulid, on avaldatud Euroopa Liidu Teatajas ning on kättesaadavad EUR-Lexi veebisaidil. Need ametlikud tekstid on vahetult kättesaadavad käesolevasse dokumenti lisatud linkide kaudu

►B

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 1263/2011,

5. detsember 2011,

Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum’i (DSM 12836), Lactobacillus plantarum’i (DSM 12837), Lactobacillus brevis’e (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus’e (NCIMB 30121), Lactococcus lactis’e (DSM 11037), Lactococcus lactis’e (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) ja Pediococcus pentosaceus’e (DSM 12834) lubamise kohta kõikide loomaliikide söödalisandina

(EMPs kohaldatav tekst)

(ELT L 322 6.12.2011, lk 3)

Muudetud:

 

 

Euroopa Liidu Teataja

  nr

lehekülg

kuupäev

►M1

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1092, 24. juuli 2020,

  L 241

10

27.7.2020

►M2

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2021/426, 10. märts 2021,

  L 84

18

11.3.2021




▼B

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 1263/2011,

5. detsember 2011,

Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum’i (DSM 12836), Lactobacillus plantarum’i (DSM 12837), Lactobacillus brevis’e (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus’e (NCIMB 30121), Lactococcus lactis’e (DSM 11037), Lactococcus lactis’e (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) ja Pediococcus pentosaceus’e (DSM 12834) lubamise kohta kõikide loomaliikide söödalisandina

(EMPs kohaldatav tekst)



Artikkel 1

Lisas nimetatud mikroorganisme, mis kuuluvad söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid” ja funktsionaalrühma „silokonservandid”, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.




LISA



Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa omanik

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Kolooniaid moodustavate osakeste (CFU) arv värske materjali kilogrammi kohta

Tehnoloogiliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: silokonservandid.

1k2074

—

Lactobacillus buchneri

(DSM 16774)

Söödalisandi koostis:

Lactobacillus buchneri (DSM 16774) valmistis, mis sisaldab vähemalt 5 × 1011 CFUd söödalisandi grammi kohta.

Toimeaine kirjeldus:

Lactobacillus buchneri (DSM 16774)

Analüüsimeetod (1):

Loendamine: pindkülvimeetod MRS agariga (EN 15787)

Määramine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE).

Kõik loomaliigid

—

 

—

1.  Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur ja kõlblikkusaeg

2.  Söödalisandi miinimumdoos, kui seda ei kasutata silokonservandina koos teiste mikroorganismidega: 1 × 108 CFUd värske materjali kilogrammi kohta.

3.  Kasutajate ohutus: käitlemisel on soovitav kasutada respiraatorit ja kindaid

26.12.2021

1k2075

—

Lactobacillus buchneri

(DSM 12856)

Söödalisandi koostis:

Lactobacillus buchneri (DSM 12856) valmistis, mis sisaldab vähemalt 5 × 1011 CFUd söödalisandi grammi kohta.

Toimeaine kirjeldus:

Lactobacillus buchneri (DSM 12856)

Analüüsimeetod: (1)

Loendamine: pindkülvimeetod MRS agariga (EN 15787)

Määramine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE).

Kõik loomaliigid

—

 

—

1.  Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur ja kõlblikkusaeg

2.  Söödalisandi miinimumdoos, kui seda ei kasutata silokonservandina koos teiste mikroorganismidega: 1 × 108 CFUd värske materjali kilogrammi kohta.

3.  Kasutajate ohutus: käitlemisel on soovitav kasutada respiraatorit ja kindaid

26.12.2021

1k2076

—

Lactobacillus paracasei

(DSM 16245)

Söödalisandi koostis:

Lactobacillus paracasei (DSM 16245) valmistis, mis sisaldab vähemalt 5 × 1011 CFUd söödalisandi grammi kohta.

Toimeaine kirjeldus:

Lactobacillus paracasei (DSM 16245)

Analüüsimeetod (1)

Loendamine: pindkülvimeetod MRS agariga (EN 15787)

Määramine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE).

Kõik loomaliigid

—

 

—

1.  Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur ja kõlblikkusaeg

2.  Söödalisandi miinimumdoos, kui seda ei kasutata silokonservandina koos teiste mikroorganismidega: 1 × 108 CFUd värske materjali kilogrammi kohta.

3.  Kasutajate ohutus: käitlemisel on soovitav kasutada respiraatorit ja kindaid

26.12.2021

1k2077

—

Lactobacillus paracasei

(DSM 16773)

Söödalisandi koostis:

Lactobacillus paracasei (DSM 16773) valmistis, mis sisaldab vähemalt 4 × 1011 CFUd söödalisandi grammi kohta.

Toimeaine kirjeldus:

Lactobacillus paracasei (DSM 16773)

Analüüsimeetod (1)

Loendamine: pindkülvimeetod MRS agariga (EN 15787)

Määramine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE).

Kõik loomaliigid

—

 

—

1.  Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur ja kõlblikkusaeg

2.  Söödalisandi miinimumdoos, kui seda ei kasutata silokonservandina koos teiste mikroorganismidega: 1 × 108 CFUd värske materjali kilogrammi kohta.

3.  Kasutajate ohutus: käitlemisel on soovitav kasutada respiraatorit ja kindaid

26.12.2021

1k2078

—

Lactobacillus plantarum

(DSM 12836)

Söödalisandi koostis:

Lactobacillus plantarum’i (DSM 12836) valmistis, mis sisaldab vähemalt 5 × 1011 CFUd söödalisandi grammi kohta.

Toimeaine kirjeldus:

Lactobacillus plantarum (DSM 12836)

Analüüsimeetod (1)

Loendamine: pindkülvimeetod MRS agariga (EN 15787)

Määramine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE).

Kõik loomaliigid

—

 

—

1.  Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur ja kõlblikkusaeg

2.  Söödalisandi miinimumdoos, kui seda ei kasutata silokonservandina koos teiste mikroorganismidega: 1 × 108 CFUd värske materjali kilogrammi kohta.

3.  Kasutajate ohutus: käitlemisel on soovitav kasutada respiraatorit ja kindaid

26.12.2021

1k2079

—

Lactobacillus plantarum

(DSM 12837)

Söödalisandi koostis:

Lactobacillus plantarum’i (DSM 12837) valmistis, mis sisaldab vähemalt 5 × 1011 CFUd söödalisandi grammi kohta.

Toimeaine kirjeldus:

Lactobacillus plantarum (DSM 12837)

Analüüsimeetod (1)

Loendamine: pindkülvimeetod MRS agariga (EN 15787)

Määramine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE).

Kõik loomaliigid

—

 

—

1.  Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur ja kõlblikkusaeg

2.  Söödalisandi miinimumdoos, kui seda ei kasutata silokonservandina koos teiste mikroorganismidega: 1 × 108 CFUd värske materjali kilogrammi kohta.

3.  Kasutajate ohutus: käitlemisel on soovitav kasutada respiraatorit ja kindaid

26.12.2021

1k20710

—

Lactobacillus brevis

(DSM 12835)

Söödalisandi koostis:

Lactobacillus brevis’e (DSM 12835) valmistis, mis sisaldab vähemalt 5 × 1011 CFUd söödalisandi grammi kohta.

Toimeaine kirjeldus:

Lactobacillus brevis (DSM 12835)

Analüüsimeetod (1)

Loendamine: pindkülvimeetod MRS agariga (EN 15787)

Määramine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE).

Kõik loomaliigid

—

 

—

1.  Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur ja kõlblikkusaeg

2.  Söödalisandi miinimumdoos, kui seda ei kasutata silokonservandina koos teiste mikroorganismidega: 1 × 108 CFUd värske materjali kilogrammi kohta.

3.  Kasutajate ohutus: käitlemisel on soovitav kasutada respiraatorit ja kindaid

26.12.2021

1k20711

—

Lactobacillus rhamnosus

(NCIMB 30121)

Söödalisandi koostis:

Lactobacillus rhamnosus’e (NCIMB 30121) valmistis, mis sisaldab vähemalt 4 × 1011 CFUd söödalisandi grammi kohta.

Toimeaine kirjeldus:

Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121)

Analüüsimeetod (1)

Loendamine: pindkülvimeetod MRS agariga (EN 15787)

Määramine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE).

Kõik loomaliigid

—

 

—

1.  Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur ja kõlblikkusaeg

2.  Söödalisandi miinimumdoos, kui seda ei kasutata silokonservandina koos teiste mikroorganismidega: 1 × 108 CFUd värske materjali kilogrammi kohta.

3.  Kasutajate ohutus: käitlemisel on soovitav kasutada respiraatorit ja kindaid

26.12.2021

1k2081

—

Lactococcus lactis

(DSM 11037)

Söödalisandi koostis:

Lactobacillus lactis’e (DSM 11037) valmistis, mis sisaldab vähemalt 5 × 1010 CFUd söödalisandi grammi kohta.

Toimeaine kirjeldus:

Lactococcus lactis (DSM 11037)

Analüüsimeetod (1)

Loendamine: süviskülvimeetod MRS agariga (ISO 15214)

Määramine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE).

Kõik loomaliigid

—

 

—

1.  Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur ja kõlblikkusaeg

2.  Söödalisandi miinimumdoos, kui seda ei kasutata silokonservandina koos teiste mikroorganismidega: 1 × 108 CFUd värske materjali kilogrammi kohta.

3.  Kasutajate ohutus: käitlemisel on soovitav kasutada respiraatorit ja kindaid

26.12.2021

▼M1

1k2082

—

Lactococcus lactis

NCIMB 30160

Söödalisandi koostis

Lactococcus lactis’e (NCIMB 30160) preparaat, mis sisaldab vähemalt 4 × 1011 CFUd söödalisandi grammi kohta

Üks järgmistest krüoprotektantidest: askorbiinhape, laktoos, mannitool, naatriumvesinikglutamaat, naatriumtsitraat, vadakupulber või polüetüleenglükool (PEG 4000)

Toimeaine kirjeldus

Lactococcus lactis (NCIMB 30160)

Analüüsimeetod (2)

Loendamine: süviskülvimeetod MRS agariga (ISO 15214)

Identifitseerimine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE)

Kõik loomaliigid

—

—

—

1.  Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused.

2.  Söödalisandi miinimumsisaldus, kui seda ei kasutata silokonservandina koos teiste mikroorganismidega: 1 × 108 CFUd värske materjali kilogrammi kohta.

3.  Krüoprotektandina kasutamisel tuleb polüetüleenglükooli (PEG 4000) kasutada kontsentratsioonis kuni 0,025 mg kilogrammi silo kohta.

4.  Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas hingamiskaitsevahendeid.

►M2  26.12.2021 ◄

▼B

1k2102

—

Pediococcus acidilactici

(DSM 16243)

Söödalisandi koostis:

Pediococcus acidilactici (DSM 16243) valmistis, mis sisaldab vähemalt 5 × 1011 CFUd söödalisandi grammi kohta.

Toimeaine kirjeldus:

Pediococcus acidilactici (DSM 16243)

Analüüsimeetod (1)

Loendamine: pindkülvimeetod MRS agariga (EN 15786)

Määramine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE).

Kõik loomaliigid

—

—

—

1.  Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur ja kõlblikkusaeg

2.  Söödalisandi miinimumdoos, kui seda ei kasutata silokonservandina koos teiste mikroorganismidega: 1 × 108 CFUd värske materjali kilogrammi kohta.

3.  Kasutajate ohutus: käitlemisel on soovitav kasutada respiraatorit ja kindaid

26.12.2021

1k2103

—

Pediococcus pentosaceus

(DSM 12834)

Söödalisandi koostis:

Pediococcus pentosaceus’e (DSM 12834) valmistis, mis sisaldab vähemalt 4 × 1011 CFUd söödalisandi grammi kohta.

Toimeaine kirjeldus:

Pediococcus pentosaceus (DSM 12834)

Analüüsimeetod (1)

Loendamine: pindkülvimeetod MRS agariga (EN 15786)

Määramine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE).

Kõik loomaliigid

—

—

—

1.  Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur ja kõlblikkusaeg

2.  Söödalisandi miinimumdoos, kui seda ei kasutata silokonservandina koos teiste mikroorganismidega: 1 × 108 CFUd värske materjali kilogrammi kohta.

3.  Kasutajate ohutus: käitlemisel on soovitav kasutada respiraatorit ja kindaid

26.12.2021

(1)   

Analüüsimeetodite andmed on kättesaadavad referentlabori veebilehel http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

►M1  (2)   

Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

 ◄