02011R1263 — ES — 16.08.2020 — 001.002
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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) No 1263/2011 DE LA COMISIÓN de 5 de diciembre de 2011 relativo a la autorización de Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) y Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) como aditivos en los piensos para todas las especies animales (Texto pertinente a efectos del EEE) (DO L 322 de 6.12.2011, p. 3) |
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Diario Oficial |
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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/1092 DE LA COMISIÓN de 24 de julio de 2020 |
L 241 |
10 |
27.7.2020 |
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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/426 DE LA COMISIÓN de 10 de marzo de 2021 |
L 84 |
18 |
11.3.2021 |
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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) No 1263/2011 DE LA COMISIÓN
de 5 de diciembre de 2011
relativo a la autorización de Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) y Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) como aditivos en los piensos para todas las especies animales
(Texto pertinente a efectos del EEE)
Artículo 1
Se autoriza el uso como aditivos en la alimentación animal de los microorganismos especificados en el anexo, pertenecientes a la categoría «aditivos tecnológicos» y al grupo funcional «aditivos para ensilaje», en las condiciones establecidas en dicho anexo.
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
ANEXO
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Número de identificación del aditivo |
Nombre del titular de la autorización |
Aditivo |
Composición, fórmula química, descripción y método analítico |
Especie animal o categoría de animales |
Edad máxima |
Contenido mínimo |
Contenido máximo |
Otras disposiciones |
Expiración del período de autorización |
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UFC/kg de material fresco |
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Categoría de aditivos tecnológicos. Grupo funcional: aditivos de ensilaje |
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Lactobacillus buchneri (DSM 16774) |
Composición del aditivo: Preparado de Lactobacillus buchneri (DSM 16774), con un contenido mínimo de 5 × 1011 UFC/g de aditivo Caracterización de la sustancia activa: Lactobacillus buchneri (DSM 16774) Método analítico (1) Recuento: método de recuento por extensión en placa utilizando agar MSR (EN 15787) Identificación: electroforesis en gel de campo pulsado (PFGE). |
Todas las especies animales |
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1. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquense la temperatura de almacenamiento y el período de conservación. 2. Dosis mínima del aditivo si se utiliza sin combinarlo con otros microorganismos como aditivos de ensilaje: 1 × 108 UFC/kg en el material fresco. 3. Por motivos de seguridad, se recomienda utilizar protección respiratoria y guantes durante su manipulación. |
26.12.2021 |
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Lactobacillus buchneri (DSM 12856) |
Composición del aditivo: Preparado de Lactobacillus buchneri (DSM 12856), con un contenido mínimo de 5 × 1011 UFC/g de aditivo Caracterización de la sustancia activa: Lactobacillus buchneri (DSM 12856) Método analítico (1) Recuento: método de recuento por extensión en placa utilizando agar MSR (EN 15787) Identificación: electroforesis en gel de campo pulsado (PFGE). |
Todas las especies animales |
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1. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquense la temperatura de almacenamiento y el período de conservación. 2. Dosis mínima del aditivo si se utiliza sin combinarlo con otros microorganismos como aditivos de ensilaje: 1 × 108 UFC/kg en el material fresco. 3. Por motivos de seguridad, se recomienda utilizar protección respiratoria y guantes durante su manipulación. |
26.12.2021 |
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Lactobacillus paracasei (DSM 16245) |
Composición del aditivo: Preparado de Lactobacillus paracasei (DSM 16245), con un contenido mínimo de 5 × 1011 UFC/g de aditivo Caracterización de la sustancia activa: Lactobacillus paracasei (DSM 16245) Método analítico (1) Recuento: método de recuento por extensión en placa utilizando agar MSR (EN 15787) Identificación: electroforesis en gel de campo pulsado (PFGE). |
Todas las especies animales |
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1. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquense la temperatura de almacenamiento y el período de conservación. 2. Dosis mínima del aditivo si se utiliza sin combinarlo con otros microorganismos como aditivos de ensilaje: 1 × 108 UFC/kg en el material fresco. 3. Por motivos de seguridad, se recomienda utilizar protección respiratoria y guantes durante su manipulación. |
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Lactobacillus paracasei (DSM 16773) |
Composición del aditivo: Preparado de Lactobacillus paracasei (DSM 16773), con un contenido mínimo de 4 × 1011 UFC/g de aditivo Caracterización de la sustancia activa: Lactobacillus paracasei (DSM 16773) Método analítico (1) Recuento: método de recuento por extensión en placa utilizando agar MSR (EN 15787) Identificación: electroforesis en gel de campo pulsado (PFGE). |
Todas las especies animales |
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1. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquense la temperatura de almacenamiento y el período de conservación. 2. Dosis mínima del aditivo si se utiliza sin combinarlo con otros microorganismos como aditivos de ensilaje: 1 × 108 UFC/kg en el material fresco. 3. Por motivos de seguridad, se recomienda utilizar protección respiratoria y guantes durante su manipulación. |
26.12.2021 |
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Lactobacillus plantarum (DSM 12836) |
Composición del aditivo: Preparado de Lactobacillus plantarum (DSM 12836), con un contenido mínimo de 5 × 1011 UFC/g de aditivo Caracterización de la sustancia activa: Lactobacillus plantarum (DSM 12836) Método analítico (1) Recuento: método de recuento por extensión en placa utilizando agar MSR (EN 15787) Identificación: electroforesis en gel de campo pulsado (PFGE). |
Todas las especies animales |
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1. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquense la temperatura de almacenamiento y el período de conservación. 2. Dosis mínima del aditivo si se utiliza sin combinarlo con otros microorganismos como aditivos de ensilaje: 1 × 108 UFC/kg en el material fresco. 3. Por motivos de seguridad, se recomienda utilizar protección respiratoria y guantes durante su manipulación. |
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Lactobacillus plantarum (DSM 12837) |
Composición del aditivo: Preparado de Lactobacillus plantarum (DSM 12837), con un contenido mínimo de 5 × 1011 UFC/g de aditivo Caracterización de la sustancia activa: Lactobacillus plantarum (DSM 12837) Método analítico (1) Recuento: método de recuento por extensión en placa utilizando agar MSR (EN 15787) Identificación: electroforesis en gel de campo pulsado (PFGE). |
Todas las especies animales |
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1. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquense la temperatura de almacenamiento y el período de conservación. 2. Dosis mínima del aditivo si se utiliza sin combinarlo con otros microorganismos como aditivos de ensilaje: 1 × 108 UFC/kg en el material fresco. 3. Por motivos de seguridad, se recomienda utilizar protección respiratoria y guantes durante su manipulación. |
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Lactobacillus brevis (DSM 12835) |
Composición del aditivo: Preparado de Lactobacillus brevis (DSM 12835), con un contenido mínimo de 5 × 1011 UFC/g de aditivo Caracterización de la sustancia activa: Lactobacillus brevis (DSM 12835) Método analítico (1) Recuento: método de recuento por extensión en placa utilizando agar MSR (EN 15787) Identificación: electroforesis en gel de campo pulsado (PFGE). |
Todas las especies animales |
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1. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquense la temperatura de almacenamiento y el período de conservación. 2. Dosis mínima del aditivo si se utiliza sin combinarlo con otros microorganismos como aditivos de ensilaje: 1 × 108 UFC/kg en el material fresco. 3. Por motivos de seguridad, se recomienda utilizar protección respiratoria y guantes durante su manipulación. |
26.12.2021 |
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Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) |
Composición del aditivo: Preparado de Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), con un contenido mínimo de 4 × 1011 UFC/g de aditivo Caracterización de la sustancia activa: Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) Método analítico (1) Recuento: método de recuento por extensión en placa utilizando agar MSR (EN 15787) Identificación: electroforesis en gel de campo pulsado (PFGE). |
Todas las especies animales |
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1. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquense la temperatura de almacenamiento y el período de conservación. 2. Dosis mínima del aditivo si se utiliza sin combinarlo con otros microorganismos como aditivos de ensilaje: 1 × 108 UFC/kg en el material fresco. 3. Por motivos de seguridad, se recomienda utilizar protección respiratoria y guantes durante su manipulación. |
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Lactococcus lactis (DSM 11037) |
Composición del aditivo: Preparado de Lactococcus lactis (DSM 11037), con un contenido mínimo de 5 × 1010 UFC/g de aditivo Caracterización de la sustancia activa: Lactococcus lactis (DSM 11037) Método analítico (1) Recuento: método de vertido en placa utilizando agar MSR (ISO 15214) Identificación: electroforesis en gel de campo pulsado (PFGE). |
Todas las especies animales |
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1. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquense la temperatura de almacenamiento y el período de conservación. 2. Dosis mínima del aditivo si se utiliza sin combinarlo con otros microorganismos como aditivos de ensilaje: 1 × 108 UFC/kg en el material fresco. 3. Por motivos de seguridad, se recomienda utilizar protección respiratoria y guantes durante su manipulación. |
26.12.2021 |
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Lactococcus lactis NCIMB 30160 |
Composición del aditivo: Preparado de Lactococcus lactis (NCIMB 30160), con un contenido mínimo de 4 × 1011 UFC/g de aditivo Uno de los siguientes crioprotectores: ácido ascórbico, lactosa, manitol, glutamato monosódico, citrato de sodio, suero en polvo o polietilenglicol (PEG 4000) Caracterización de la sustancia activa: Lactococcus lactis (NCIMB 30160) Método analítico (2) Recuento: método de vertido en placa utilizando agar MSR (ISO 15214) Identificación: electroforesis en gel de campo pulsado (PFGE) |
Todas las especies animales |
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1. En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas, indíquense las condiciones de almacenamiento. 2. Contenido mínimo del aditivo cuando no se utilice en combinación con otros microorganismos como aditivos para ensilaje: 1 × 108 UFC/kg de material fresco. 3. Si se usa como crioprotector, el polietilenglicol (PEG 4000) se utilizará hasta una concentración máxima de 0,025 mg/kg para ensilaje. 4. Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas, a fin de abordar los posibles riesgos derivados de su utilización. Si estos riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas se utilizarán con un equipo de protección individual que incluya protección respiratoria. |
►M2 26.12.2021 ◄ |
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Pediococcus acidilactici (DSM 16243) |
Composición del aditivo: Preparado de Lactobacillus buchneri (DSM 16243), con un contenido mínimo de 5 × 1011 UFC/g de aditivo Caracterización de la sustancia activa: Pediococcus acidilactici (DSM 16243) Método analítico (1) Recuento: método de recuento por extensión en placa utilizando agar MSR (EN 15786) Identificación: electroforesis en gel de campo pulsado (PFGE). |
Todas las especies animales |
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1. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquense la temperatura de almacenamiento y el período de conservación. 2. Dosis mínima del aditivo si se utiliza sin combinarlo con otros microorganismos como aditivos de ensilaje: 1 × 108 UFC/kg en el material fresco. 3. Seguridad: se recomienda utilizar protección respiratoria y guantes durante su manipulación. |
26.12.2021 |
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Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) |
Composición del aditivo: Preparado de Pediococcus pentosaceus (DSM 12834), con un contenido mínimo de 4 × 1011 UFC/g de aditivo Caracterización de la sustancia activa: Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) Método analítico (1) Recuento: método de recuento por extensión en placa utilizando agar MSR (EN 15786) Identificación: electroforesis en gel de campo pulsado (PFGE). |
Todas las especies animales |
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1. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquense la temperatura de almacenamiento y el período de conservación. 2. Dosis mínima del aditivo si se utiliza sin combinarlo con otros microorganismos como aditivos de ensilaje: 1 × 108 UFC/kg en el material fresco. 3. Seguridad: se recomienda utilizar protección respiratoria y guantes durante su manipulación. |
26.12.2021 |
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Puede hallarse más información sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx. |
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