02011R1263 — EL — 16.08.2020 — 001.002
Το κείμενο αυτό αποτελεί απλώς εργαλείο τεκμηρίωσης και δεν έχει καμία νομική ισχύ. Τα θεσμικά όργανα της Ένωσης δεν φέρουν καμία ευθύνη για το περιεχόμενό του. Τα αυθεντικά κείμενα των σχετικών πράξεων, συμπεριλαμβανομένων των προοιμίων τους, είναι εκείνα που δημοσιεύονται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης και είναι διαθέσιμα στο EUR-Lex. Αυτά τα επίσημα κείμενα είναι άμεσα προσβάσιμα μέσω των συνδέσμων που περιέχονται στο παρόν έγγραφο
|
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 1263/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 5ης Δεκεμβρίου 2011 για την έγκριση των μικροοργανισμών Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) και Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) (ΕΕ L 322 της 6.12.2011, σ. 3) |
Τροποποιείται από:
|
|
|
Επίσημη Εφημερίδα |
||
|
αριθ. |
σελίδα |
ημερομηνία |
||
|
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2020/1092 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 24ης Ιουλίου 2020 |
L 241 |
10 |
27.7.2020 |
|
|
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/426 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 10ης Μαρτίου 2021 |
L 84 |
18 |
11.3.2021 |
|
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 1263/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 5ης Δεκεμβρίου 2011
για την έγκριση των μικροοργανισμών Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) και Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Άρθρο 1
Οι μικροοργανισμοί που προσδιορίζονται στο παράρτημα και ανήκουν στην κατηγορία πρόσθετων υλών «τεχνολογικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «πρόσθετες ύλες ενσίρωσης» εγκρίνονται ως πρόσθετες ύλες που μπορούν να χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
|
Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης |
Όνομα του κατόχου της άδειας |
Πρόσθετη ύλη |
Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης |
Είδος ή κατηγορία ζώου |
Μέγιστη ηλικία |
Ελάχιστη περιεκτικότητα |
Μέγιστη περιεκτικότητα |
Άλλες διατάξεις |
Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας |
|
CFU/kg νωπής ύλης |
|||||||||
|
Κατηγορία τεχνολογικών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: πρόσθετες ύλες ενσίρωσης. |
|||||||||
|
1k2074 |
— |
Lactobacillus buchneri (DSM 16774) |
Σύνθεση πρόσθετης ύλης: Παρασκεύασμα του Lactobacillus buchneri (DSM 16774) με ελάχιστη περιεκτικότητα 5 × 1011 CFU/g πρόσθετης ύλης Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας: Lactobacillus buchneri (DSM 16774) Αναλυτική μέθοδος (1): Καταμέτρηση: μέθοδος εξάπλωσης σε τρυβλία με χρήση MSR agar (EN 15787) Ταυτοποίηση: ηλεκτροφόρηση παλλόμενου πεδίου (PFGE). |
Όλα τα ζωικά είδη |
— |
|
— |
1. Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης και η διάρκεια αποθήκευσης. 2. Η ελάχιστη δόση της πρόσθετης ύλης όταν δεν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλους μικροοργανισμούς ως πρόσθετες ύλες ενσίρωσης: 1 × 108 CFU/kg νωπής ύλης. 3. Για ασφάλεια: συνιστάται να χρησιμοποιούνται μέσα προστασίας της αναπνοής και γάντια ασφαλείας κατά τον χειρισμό. |
26.12.2021 |
|
1k2075 |
— |
Lactobacillus buchneri (DSM 12856) |
Σύνθεση πρόσθετης ύλης: Παρασκεύασμα του Lactobacillus buchneri (DSM 12856) με ελάχιστη περιεκτικότητα 5 × 1011 CFU/g πρόσθετης ύλης Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας: Lactobacillus buchneri (DSM 12856) Αναλυτική μέθοδος (1): Καταμέτρηση: μέθοδος εξάπλωσης σε τρυβλία με χρήση MSR agar (EN 15787) Ταυτοποίηση: ηλεκτροφόρηση παλλόμενου πεδίου (PFGE). |
Όλα τα ζωικά είδη |
— |
|
— |
1. Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης και η διάρκεια αποθήκευσης. 2. Η ελάχιστη δόση της πρόσθετης ύλης όταν δεν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλους μικροοργανισμούς ως πρόσθετες ύλες ενσίρωσης: 1 × 108 CFU/kg νωπής ύλης. 3. Για ασφάλεια: συνιστάται να χρησιμοποιούνται μέσα προστασίας της αναπνοής και γάντια ασφαλείας κατά τον χειρισμό. |
26.12.2021 |
|
1k2076 |
— |
Lactobacillus paracasei (DSM 16245) |
Σύνθεση πρόσθετης ύλης: Παρασκεύασμα του Lactobacillus paracasei (DSM 16245) με ελάχιστη περιεκτικότητα 5 × 1011 CFU/g πρόσθετης ύλης Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας: Lactobacillus paracasei (DSM 16245) Αναλυτική μέθοδος (1): Καταμέτρηση: μέθοδος εξάπλωσης σε τρυβλία με χρήση MSR agar (EN 15787) Ταυτοποίηση: ηλεκτροφόρηση παλλόμενου πεδίου (PFGE). |
Όλα τα ζωικά είδη |
— |
|
— |
1. Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης και η διάρκεια αποθήκευσης. 2. Η ελάχιστη δόση της πρόσθετης ύλης όταν δεν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλους μικροοργανισμούς ως πρόσθετες ύλες ενσίρωσης: 1 × 108 CFU/kg νωπής ύλης. 3. Για ασφάλεια: συνιστάται να χρησιμοποιούνται μέσα προστασίας της αναπνοής και γάντια ασφαλείας κατά τον χειρισμό. |
26.12.2021 |
|
1k2077 |
— |
Lactobacillus paracasei (DSM 16773) |
Σύνθεση πρόσθετης ύλης: Παρασκεύασμα του Lactobacillus paracasei (DSM 16773) με ελάχιστη περιεκτικότητα 4 × 1011 CFU/g πρόσθετης ύλης Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας: Lactobacillus paracasei (DSM 16773) Αναλυτική μέθοδος (1): Καταμέτρηση: μέθοδος εξάπλωσης σε τρυβλία με χρήση MSR agar (EN 15787) Ταυτοποίηση: ηλεκτροφόρηση παλλόμενου πεδίου (PFGE). |
Όλα τα ζωικά είδη |
— |
|
— |
1. Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης και η διάρκεια αποθήκευσης. 2. Η ελάχιστη δόση της πρόσθετης ύλης όταν δεν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλους μικροοργανισμούς ως πρόσθετες ύλες ενσίρωσης: 1 × 108 CFU/kg νωπής ύλης. 3. Για ασφάλεια: συνιστάται να χρησιμοποιούνται μέσα προστασίας της αναπνοής και γάντια ασφαλείας κατά τον χειρισμό. |
26.12.2021 |
|
1k2078 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 12836) |
Σύνθεση πρόσθετης ύλης: Παρασκεύασμα του Lactobacillus plantarum (DSM 12836) με ελάχιστη περιεκτικότητα 5 × 1011 CFU/g πρόσθετης ύλης Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας: Lactobacillus plantarum (DSM 12836) Αναλυτική μέθοδος (1): Καταμέτρηση: μέθοδος εξάπλωσης σε τρυβλία με χρήση MSR agar (EN 15787) Ταυτοποίηση: ηλεκτροφόρηση παλλόμενου πεδίου (PFGE). |
Όλα τα ζωικά είδη |
— |
|
— |
1. Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης και η διάρκεια αποθήκευσης. 2. Η ελάχιστη δόση της πρόσθετης ύλης όταν δεν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλους μικροοργανισμούς ως πρόσθετες ύλες ενσίρωσης: 1 × 108 CFU/kg νωπής ύλης. 3. Για ασφάλεια: συνιστάται να χρησιμοποιούνται μέσα προστασίας της αναπνοής και γάντια ασφαλείας κατά τον χειρισμό. |
26.12.2021 |
|
1k2079 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 12837) |
Σύνθεση πρόσθετης ύλης: Παρασκεύασμα του Lactobacillus plantarum (DSM 12837) με ελάχιστη περιεκτικότητα 5 × 1011 CFU/g πρόσθετης ύλης Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας: Lactobacillus plantarum (DSM 12837) Αναλυτική μέθοδος (1): Καταμέτρηση: μέθοδος εξάπλωσης σε τρυβλία με χρήση MSR agar (EN 15787) Ταυτοποίηση: ηλεκτροφόρηση παλλόμενου πεδίου (PFGE). |
Όλα τα ζωικά είδη |
— |
|
— |
1. Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης και η διάρκεια αποθήκευσης. 2. Η ελάχιστη δόση της πρόσθετης ύλης όταν δεν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλους μικροοργανισμούς ως πρόσθετες ύλες ενσίρωσης: 1 × 108 CFU/kg νωπής ύλης. 3. Για ασφάλεια: συνιστάται να χρησιμοποιούνται μέσα προστασίας της αναπνοής και γάντια ασφαλείας κατά τον χειρισμό. |
26.12.2021 |
|
1k20710 |
— |
Lactobacillus brevis (DSM 12835) |
Σύνθεση πρόσθετης ύλης: Παρασκεύασμα του Lactobacillus brevis (DSM 12835) με ελάχιστη περιεκτικότητα 5 × 1011 CFU/g πρόσθετης ύλης Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας: Lactobacillus brevis (DSM 12835) Αναλυτική μέθοδος (1): Καταμέτρηση: μέθοδος εξάπλωσης σε τρυβλία με χρήση MSR agar (EN 15787) Ταυτοποίηση: ηλεκτροφόρηση παλλόμενου πεδίου (PFGE). |
Όλα τα ζωικά είδη |
— |
|
— |
1. Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης και η διάρκεια αποθήκευσης. 2. Η ελάχιστη δόση της πρόσθετης ύλης όταν δεν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλους μικροοργανισμούς ως πρόσθετες ύλες ενσίρωσης: 1 × 108 CFU/kg νωπής ύλης. 3. Για ασφάλεια: συνιστάται να χρησιμοποιούνται μέσα προστασίας της αναπνοής και γάντια ασφαλείας κατά τον χειρισμό. |
26.12.2021 |
|
1k20711 |
— |
Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) |
Σύνθεση πρόσθετης ύλης: Παρασκεύασμα του Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) με ελάχιστη περιεκτικότητα 4 × 1011 CFU/g πρόσθετης ύλης Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας: Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) Αναλυτική μέθοδος (1): Καταμέτρηση: μέθοδος εξάπλωσης σε τρυβλία με χρήση MSR agar (EN 15787) Ταυτοποίηση: ηλεκτροφόρηση παλλόμενου πεδίου (PFGE). |
Όλα τα ζωικά είδη |
— |
|
— |
1. Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης και η διάρκεια αποθήκευσης. 2. Η ελάχιστη δόση της πρόσθετης ύλης όταν δεν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλους μικροοργανισμούς ως πρόσθετες ύλες ενσίρωσης: 1 × 108 CFU/kg νωπής ύλης. 3. Για ασφάλεια: συνιστάται να χρησιμοποιούνται μέσα προστασίας της αναπνοής και γάντια ασφαλείας κατά τον χειρισμό. |
26.12.2021 |
|
1k2081 |
— |
Lactococcus lactis (DSM 11037) |
Σύνθεση πρόσθετης ύλης: Παρασκεύασμα του Lactococcus lactis (DSM 11037) με ελάχιστη περιεκτικότητα 5 × 1011 CFU/g πρόσθετης ύλης Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας: Lactococcus lactis (DSM 11037) Αναλυτική μέθοδος (1): Καταμέτρηση: μέθοδος απόχυσης με χρήση MSR agar (ISO 15214) Ταυτοποίηση: ηλεκτροφόρηση παλλόμενου πεδίου (PFGE). |
Όλα τα ζωικά είδη |
— |
|
— |
1. Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης και η διάρκεια αποθήκευσης. 2. Η ελάχιστη δόση της πρόσθετης ύλης όταν δεν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλους μικροοργανισμούς ως πρόσθετες ύλες ενσίρωσης: 1 × 108 CFU/kg νωπής ύλης. 3. Για ασφάλεια: συνιστάται να χρησιμοποιούνται μέσα προστασίας της αναπνοής και γάντια ασφαλείας κατά τον χειρισμό. |
26.12.2021 |
|
1k2082 |
— |
Lactococcus lactis (NCIMB 30160) |
Σύνθεση πρόσθετης ύλης: Παρασκεύασμα του Lactococcus lactis (NCIMB 30160) με ελάχιστη περιεκτικότητα 4 × 1011 CFU/g πρόσθετης ύλης Ένα από τα ακόλουθα κρυοπροστατευτικά: ασκορβικό οξύ, λακτόζη, μανίτης, όξινο γλουταμικό νάτριο, κιτρικό νάτριο, αφυδατωμένος ορός γάλακτος ή πολυαιθυλενογλυκόλη (PEG 4000) Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας: Lactococcus lactis (NCIMB 30160) Αναλυτική μέθοδος (2) Καταμέτρηση: μέθοδος απόχυσης με χρήση MSR agar (ISO 15214) Ταυτοποίηση: ηλεκτροφόρηση παλλόμενου πεδίου (PFGE) |
Όλα τα ζωικά είδη |
— |
— |
— |
1. Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης και η διάρκεια αποθήκευσης. 2. Η ελάχιστη δόση της πρόσθετης ύλης όταν δεν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλους μικροοργανισμούς ως πρόσθετες ύλες ενσίρωσης είναι: 1 × 108 CFU/kg νωπής ύλης. 3. Αν χρησιμοποποιείται πολυαιθυλενογλυκόλη (PEG 4000) ως κρυοπροστατευτικό, η μέγιστη συγκέντρωση είναι 0,025 mg/kg ενσίρωσης. 4. Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων που συνδέονται με τη χρήση τους. Αν οι κίνδυνοι αυτοί δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων των μέσων προστασίας της αναπνοής. |
►M2 26.12.2021 ◄ |
|
1k2102 |
— |
Pediococcus acidilactici (DSM 16243) |
Σύνθεση πρόσθετης ύλης: Παρασκεύασμα του Pediococcus acidilactici (DSM 16243) με ελάχιστη περιεκτικότητα 5 × 1011 CFU/g πρόσθετης ύλης Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας: Pediococcus acidilactici (DSM 16243) Αναλυτική μέθοδος (1): Καταμέτρηση: μέθοδος εξάπλωσης σε τρυβλία με χρήση MSR agar (EN 15786) Ταυτοποίηση: ηλεκτροφόρηση παλλόμενου πεδίου (PFGE). |
Όλα τα ζωικά είδη |
— |
— |
— |
1. Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης και η διάρκεια αποθήκευσης. 2. Η ελάχιστη δόση της πρόσθετης ύλης όταν δεν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλους μικροοργανισμούς ως πρόσθετες ύλες ενσίρωσης: 1 × 108 CFU/kg νωπής ύλης. 3. Για ασφάλεια: συνιστάται να χρησιμοποιούνται μέσα προστασίας της αναπνοής και γάντια ασφαλείας κατά τον χειρισμό. |
26.12.2021 |
|
1k2103 |
— |
Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) |
Σύνθεση πρόσθετης ύλης: Παρασκεύασμα του Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) με ελάχιστη περιεκτικότητα 4 × 1011 CFU/g πρόσθετης ύλης Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας: Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) Αναλυτική μέθοδος (1): Καταμέτρηση: μέθοδος εξάπλωσης σε τρυβλία με χρήση MSR agar (EN 15786) Ταυτοποίηση: ηλεκτροφόρηση παλλόμενου πεδίου (PFGE). |
Όλα τα ζωικά είδη |
— |
— |
— |
1. Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης και η διάρκεια αποθήκευσης. 2. Η ελάχιστη δόση της πρόσθετης ύλης όταν δεν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλους μικροοργανισμούς ως πρόσθετες ύλες ενσίρωσης: 1 × 108 CFU/kg νωπής ύλης. 3. Για ασφάλεια: συνιστάται να χρησιμοποιούνται μέσα προστασίας της αναπνοής και γάντια ασφαλείας κατά τον χειρισμό. |
26.12.2021 |
|
(1)
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του κοινοτικού εργαστηρίου αναφοράς: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx |
|||||||||