02011R1263 — DE — 16.08.2020 — 001.002
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DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) Nr. 1263/2011 DER KOMMISSION vom 5. Dezember 2011 zur Zulassung von Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) und Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) als Futtermittelzusatzstoffe für alle Tierarten (Text von Bedeutung für den EWR) (ABl. L 322 vom 6.12.2011, S. 3) |
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Amtsblatt |
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Nr. |
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Datum |
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DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2020/1092 DER KOMMISSION vom 24. Juli 2020 |
L 241 |
10 |
27.7.2020 |
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DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2021/426 DER KOMMISSION vom 10. März 2021 |
L 84 |
18 |
11.3.2021 |
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DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) Nr. 1263/2011 DER KOMMISSION
vom 5. Dezember 2011
zur Zulassung von Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) und Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) als Futtermittelzusatzstoffe für alle Tierarten
(Text von Bedeutung für den EWR)
Artikel 1
Die im Anhang genannten Mikroorganismen, die in die Zusatzstoffkategorie „technologische Zusatzstoffe“ und die Funktionsgruppe „Silierzusatzstoffe“ einzuordnen sind, werden als Zusatzstoffe in der Tierernährung unter den im Anhang aufgeführten Bedingungen zugelassen.
Artikel 2
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
ANHANG
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Kennnummer des Zusatzstoffs |
Name des Zulassungsinhabers |
Zusatzstoff |
Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode |
Tierart oder Tierkategorie |
Höchstalter |
Mindestgehalt |
Höchstgehalt |
Sonstige Bestimmungen |
Geltungsdauer der Zulassung |
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KBE/kg frischen Materials |
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Kategorie: technologische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: Silierzusatzstoffe. |
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1k2074 |
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Lactobacillus buchneri (DSM 16774) |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs: Zubereitung aus Lactobacillus buchneri (DSM 16774) mit mindestens 5 × 1011 KBE/g Zusatzstoff Charakterisierung des Wirkstoffs: Lactobacillus buchneri (DSM 16774) Analysemethode (1): Auszählung: nach dem Ausstrichverfahren unter Verwendung von MRS-Agar (EN 15787) Identifikation: mittels Pulsfeld-Gel-Elektrophorese (PFGE) |
Alle Tierarten |
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1. In der Gebrauchsanweisung sind für den Zusatzstoff und die Vormischung die Lagertemperatur und die Haltbarkeit anzugeben. 2. Mindestdosis des Zusatzstoffs bei Verwendung ohne Kombination mit anderen Mikroorganismen als Silierzusatzstoffe: 1 × 108 KBE/kg frischen Materials. 3. Sicherheitshinweis: Bei der Handhabung sollten Atemschutz und Handschuhe getragen werden. |
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Lactobacillus buchneri (DSM 12856) |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs: Zubereitung aus Lactobacillus buchneri (DSM 12856) mit mindestens 5 × 1011 KBE/g Zusatzstoff Charakterisierung des Wirkstoffs: Lactobacillus buchneri (DSM 12856) Analysemethode (1): Auszählung: nach dem Ausstrichverfahren unter Verwendung von MRS-Agar (EN 15787) Identifikation: mittels Pulsfeld-Gel-Elektrophorese (PFGE) |
Alle Tierarten |
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1. In der Gebrauchsanweisung sind für den Zusatzstoff und die Vormischung die Lagertemperatur und die Haltbarkeit anzugeben. 2. Mindestdosis des Zusatzstoffs bei Verwendung ohne Kombination mit anderen Mikroorganismen als Silierzusatzstoffe: 1 × 108 KBE/kg frischen Materials. 3. Sicherheitshinweis: Bei der Handhabung sollten Atemschutz und Handschuhe getragen werden. |
26.12.2021 |
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Lactobacillus paracasei (DSM 16245) |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs: Zubereitung aus Lactobacillus paracasei (DSM 16245) mit mindestens 5 × 1011 KBE/g Zusatzstoff Charakterisierung des Wirkstoffs: Lactobacillus paracasei (DSM 16245) Analysemethode (1): Auszählung: nach dem Ausstrichverfahren unter Verwendung von MRS-Agar (EN 15787) Identifikation: mittels Pulsfeld-Gel-Elektrophorese (PFGE) |
Alle Tierarten |
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1. In der Gebrauchsanweisung sind für den Zusatzstoff und die Vormischung die Lagertemperatur und die Haltbarkeit anzugeben. 2. Mindestdosis des Zusatzstoffs bei Verwendung ohne Kombination mit anderen Mikroorganismen als Silierzusatzstoffe: 1 × 108 KBE/kg frischen Materials. 3. Sicherheitshinweis: Bei der Handhabung sollten Atemschutz und Handschuhe getragen werden. |
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Lactobacillus paracasei (DSM 16773) |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs: Zubereitung aus Lactobacillus paracasei (DSM 16773) mit mindestens 4 × 1011 KBE/g Zusatzstoff Charakterisierung des Wirkstoffs: Lactobacillus paracasei (DSM 16773) Analysemethode (1): Auszählung: nach dem Ausstrichverfahren unter Verwendung von MRS-Agar (EN 15787) Identifikation: mittels Pulsfeld-Gel-Elektrophorese (PFGE) |
Alle Tierarten |
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1. In der Gebrauchsanweisung sind für den Zusatzstoff und die Vormischung die Lagertemperatur und die Haltbarkeit anzugeben. 2. Mindestdosis des Zusatzstoffs bei Verwendung ohne Kombination mit anderen Mikroorganismen als Silierzusatzstoffe: 1 × 108 KBE/kg frischen Materials. 3. Sicherheitshinweis: Bei der Handhabung sollten Atemschutz und Handschuhe getragen werden. |
26.12.2021 |
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Lactobacillus plantarum (DSM 12836) |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs: Zubereitung aus Lactobacillus plantarum (DSM 12836) mit mindestens 5 × 1011 KBE/g Zusatzstoff Charakterisierung des Wirkstoffs: Lactobacillus plantarum (DSM 12836) Analysemethode (1): Auszählung: nach dem Ausstrichverfahren unter Verwendung von MRS-Agar (EN 15787) Identifikation: mittels Pulsfeld-Gel-Elektrophorese (PFGE) |
Alle Tierarten |
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1. In der Gebrauchsanweisung sind für den Zusatzstoff und die Vormischung die Lagertemperatur und die Haltbarkeit anzugeben. 2. Mindestdosis des Zusatzstoffs bei Verwendung ohne Kombination mit anderen Mikroorganismen als Silierzusatzstoffe: 1 × 108 KBE/kg frischen Materials. 3. Sicherheitshinweis: Bei der Handhabung sollten Atemschutz und Handschuhe getragen werden. |
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Lactobacillus plantarum (DSM 12837) |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs: Zubereitung aus Lactobacillus plantarum (DSM 12837) mit mindestens 5 × 1011 KBE/g Zusatzstoff Charakterisierung des Wirkstoffs: Lactobacillus plantarum (DSM 12837) Analysemethode (1): Auszählung: nach dem Ausstrichverfahren unter Verwendung von MRS-Agar (EN 15787) Identifikation: mittels Pulsfeld-Gel-Elektrophorese (PFGE) |
Alle Tierarten |
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1. In der Gebrauchsanweisung sind für den Zusatzstoff und die Vormischung die Lagertemperatur und die Haltbarkeit anzugeben. 2. Mindestdosis des Zusatzstoffs bei Verwendung ohne Kombination mit anderen Mikroorganismen als Silierzusatzstoffe: 1 × 108 KBE/kg frischen Materials. 3. Sicherheitshinweis: Bei der Handhabung sollten Atemschutz und Handschuhe getragen werden. |
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Lactobacillus brevis (DSM 12835) |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs: Zubereitung aus Lactobacillus brevis (DSM 12835) mit mindestens 5 × 1011 KBE/g Zusatzstoff Charakterisierung des Wirkstoffs: Lactobacillus brevis (DSM 12835) Analysemethode (1): Auszählung: nach dem Ausstrichverfahren unter Verwendung von MRS-Agar (EN 15787) Identifikation: mittels Pulsfeld-Gel-Elektrophorese (PFGE) |
Alle Tierarten |
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1. In der Gebrauchsanweisung sind für den Zusatzstoff und die Vormischung die Lagertemperatur und die Haltbarkeit anzugeben. 2. Mindestdosis des Zusatzstoffs bei Verwendung ohne Kombination mit anderen Mikroorganismen als Silierzusatzstoffe: 1 × 108 KBE/kg frischen Materials. 3. Sicherheitshinweis: Bei der Handhabung sollten Atemschutz und Handschuhe getragen werden. |
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Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs: Zubereitung aus Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) mit mindestens 4 × 1011 KBE/g Zusatzstoff Charakterisierung des Wirkstoffs: Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) Analysemethode (1): Auszählung: nach dem Ausstrichverfahren unter Verwendung von MRS-Agar (EN 15787) Identifikation: mittels Pulsfeld-Gel-Elektrophorese (PFGE) |
Alle Tierarten |
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1. In der Gebrauchsanweisung sind für den Zusatzstoff und die Vormischung die Lagertemperatur und die Haltbarkeit anzugeben. 2. Mindestdosis des Zusatzstoffs bei Verwendung ohne Kombination mit anderen Mikroorganismen als Silierzusatzstoffe: 1 × 108 KBE/kg frischen Materials. 3. Sicherheitshinweis: Bei der Handhabung sollten Atemschutz und Handschuhe getragen werden. |
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1k2081 |
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Lactococcus lactis (DSM 11037) |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs: Zubereitung aus Lactococcus lactis (DSM 11037) mit mindestens 5 × 1010 KBE/g Zusatzstoff Charakterisierung des Wirkstoffs: Lactococcus lactis (DSM 11037) Analysemethode (1): Auszählung: nach dem Plattengussverfahren unter Verwendung von MRS-Agar (ISO 15214) Identifikation: mittels Pulsfeld-Gel-Elektrophorese (PFGE) |
Alle Tierarten |
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1. In der Gebrauchsanweisung sind für den Zusatzstoff und die Vormischung die Lagertemperatur und die Haltbarkeit anzugeben. 2. Mindestdosis des Zusatzstoffs bei Verwendung ohne Kombination mit anderen Mikroorganismen als Silierzusatzstoffe: 1 × 108 KBE/kg frischen Materials. 3. Sicherheitshinweis: Bei der Handhabung sollten Atemschutz und Handschuhe getragen werden. |
26.12.2021 |
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Lactococcus lactis (NCIMB 30160) |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs: Zubereitung aus Lactococcus lactis (NCIMB 30160) mit mindestens 4 × 1011 KBE/g Zusatzstoff Einem der folgenden Kryoprotektoren: Ascorbinsäure, Lactose, Mannitol, Mononatriumglutamat, Natriumzitrat, Molkepulver oder Polyethylenglycol (PEG 4000) Charakterisierung des Wirkstoffs: Lactococcus lactis (NCIMB 30160) Analysemethode (2): Auszählung: nach dem Plattengussverfahren unter Verwendung von MRS-Agar (ISO 15214) Identifikation: mittels Pulsfeld-Gel-Elektrophorese (PFGE) |
Alle Tierarten |
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1. In der Gebrauchsanweisung für den Zusatzstoff und die Vormischungen sind die Lagerbedingungen anzugeben. 2. Mindestgehalt des Zusatzstoffs bei Verwendung ohne Kombination mit anderen Mikroorganismen als Silierzusatzstoffe: 1 × 108 KBE/kg frischen Materials. 3. Bei Verwendung als Kryoprotektor darf Polyethylenglycol (PEG 4000) bis zu einer Höchstkonzentration von 0,025 mg/kg Silage verwendet werden. 4. Die Futtermittelunternehmer müssen für die Verwender des Zusatzstoffs und der Vormischungen operative Verfahren und organisatorische Maßnahmen festlegen, um Risiken aufgrund der Verwendung des Stoffs zu vermeiden. Können diese Risiken durch solche Verfahren und Maßnahmen nicht beseitigt oder auf ein Minimum reduziert werden, so sind Zusatzstoff und Vormischungen mit persönlicher Schutzausrüstung, einschließlich Atemschutz, zu verwenden. |
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1k2102 |
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Pediococcus acidilactici (DSM 16243) |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs: Zubereitung aus Pediococcus acidilactici (DSM 16243) mit mindestens 5 × 1011 KBE/g Zusatzstoff Charakterisierung des Wirkstoffs: Pediococcus acidilactici (DSM 16243) Analysemethode (1): Auszählung: nach dem Ausstrichverfahren unter Verwendung von MRS-Agar (EN 15786) Identifikation: mittels Pulsfeld-Gel-Elektrophorese (PFGE) |
Alle Tierarten |
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1. In der Gebrauchsanweisung sind für den Zusatzstoff und die Vormischung die Lagertemperatur und die Haltbarkeit anzugeben. 2. Mindestdosis des Zusatzstoffs bei Verwendung ohne Kombination mit anderen Mikroorganismen als Silierzusatzstoffe: 1 × 108 KBE/kg frischen Materials. 3. Sicherheitshinweis: Bei der Handhabung sollten Atemschutz und Handschuhe getragen werden. |
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Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) |
Zusammensetzung des Zusatzstoffs: Zubereitung aus Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) mit mindestens 4 × 1011 KBE/g Zusatzstoff Charakterisierung des Wirkstoffs: Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) Analysemethode (1): Auszählung: nach dem Ausstrichverfahren unter Verwendung von MRS-Agar (EN 15786) Identifikation: mittels Pulsfeld-Gel-Elektrophorese (PFGE) |
Alle Tierarten |
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1. In der Gebrauchsanweisung sind für den Zusatzstoff und die Vormischung die Lagertemperatur und die Haltbarkeit anzugeben. 2. Mindestdosis des Zusatzstoffs bei Verwendung ohne Kombination mit anderen Mikroorganismen als Silierzusatzstoffe: 1 × 108 KBE/kg frischen Materials. 3. Sicherheitshinweis: Bei der Handhabung sollten Atemschutz und Handschuhe getragen werden. |
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Nähere Informationen zu den Analysemethoden siehe Website des Referenzlabors unter http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx. |
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