02011R1263 — DA — 16.08.2020 — 001.002
Denne tekst tjener udelukkende som dokumentationsværktøj og har ingen retsvirkning. EU's institutioner påtager sig intet ansvar for dens indhold. De autentiske udgaver af de relevante retsakter, inklusive deres betragtninger, er offentliggjort i den Europæiske Unions Tidende og kan findes i EUR-Lex. Disse officielle tekster er tilgængelige direkte via linkene i dette dokument
|
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 1263/2011 af 5. december 2011 om godkendelse af Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) og Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter (EUT L 322 af 6.12.2011, s. 3) |
Ændret ved:
|
|
|
Tidende |
||
|
nr. |
side |
dato |
||
|
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/1092 af 24. juli 2020 |
L 241 |
10 |
27.7.2020 |
|
|
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/426 af 10. marts 2021 |
L 84 |
18 |
11.3.2021 |
|
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 1263/2011
af 5. december 2011
om godkendelse af Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) og Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter
(EØS-relevant tekst)
Artikel 1
De i bilaget opførte mikroorganismer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »ensileringstilsætningsstoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
BILAG
|
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
|
CFU/kg frisk materiale |
|||||||||
|
Kategori: teknologiske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: ensileringstilsætningsstoffer. |
|||||||||
|
1k2074 |
— |
Lactobacillus buchneri (DSM 16774) |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Lactobacillus buchneri (DSM 16774), der indeholder mindst 5 × 1011 CFU/g tilsætningsstof Aktivstoffets karakteristika Lactobacillus buchneri (DSM 16774) Analysemetode (1) Tælling ved pladespredning under anvendelse af MSR-agar (EN 15787) Identifikation ved PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis) |
Alle dyrearter |
— |
|
— |
1. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur og holdbarhed. 2. Minimumsdoseringen af tilsætningsstoffet, når det anvendes sammen med andre mikroorganismer som ensileringstilsætningsstoffer: 1 × 108 CFU/kg frisk materiale. 3. Sikkerhedsforanstaltninger: Det anbefales at bruge åndedrætsværn og handsker under håndteringen. |
26.12.2021 |
|
1k2075 |
— |
Lactobacillus buchneri (DSM 12856) |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Lactobacillus buchneri (DSM 12856), der indeholder mindst 5 × 1011 CFU/g tilsætningsstof Aktivstoffets karakteristika Lactobacillus buchneri (DSM 12856) Analysemetode (1) Tælling ved pladespredning under anvendelse af MSR-agar (EN 15787) Identifikation ved PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis) |
Alle dyrearter |
— |
|
— |
1. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur og holdbarhed. 2. Minimumsdoseringen af tilsætningsstoffet, når det anvendes sammen med andre mikroorganismer som ensileringstilsætningsstoffer: 1 × 108 CFU/kg frisk materiale. 3. Sikkerhedsforanstaltninger: Det anbefales at bruge åndedrætsværn og handsker under håndteringen. |
26.12.2021 |
|
1k2076 |
— |
Lactobacillus paracasei (DSM 16245) |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Lactobacillus paracasei (DSM 16245), der indeholder mindst 5 × 1011 CFU/g tilsætningsstof Aktivstoffets karakteristika Lactobacillus paracasei (DSM 16245) Analysemetode (1) Tælling ved pladespredning under anvendelse af MSR-agar (EN 15787) Identifikation ved PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis) |
Alle dyrearter |
— |
|
— |
1. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur og holdbarhed. 2. Minimumsdoseringen af tilsætningsstoffet, når det anvendes sammen med andre mikroorganismer som ensileringstilsætningsstoffer: 1 × 108 CFU/kg frisk materiale. 3. Sikkerhedsforanstaltninger: Det anbefales at bruge åndedrætsværn og handsker under håndteringen. |
26.12.2021 |
|
1k2077 |
— |
Lactobacillus paracasei (DSM 16773) |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Lactobacillus paracasei (DSM 16773), der indeholder mindst 4 × 1011 CFU/g tilsætningsstof Aktivstoffets karakteristika Lactobacillus paracasei (DSM 16773) Analysemetode (1) Tælling ved pladespredning under anvendelse af MSR-agar (EN 15787) Identifikation ved PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis) |
Alle dyrearter |
— |
|
— |
1. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur og holdbarhed. 2. Minimumsdoseringen af tilsætningsstoffet, når det anvendes sammen med andre mikroorganismer som ensileringstilsætningsstoffer: 1 × 108 CFU/kg frisk materiale. 3. Sikkerhedsforanstaltninger: Det anbefales at bruge åndedrætsværn og handsker under håndteringen. |
26.12.2021 |
|
1k2078 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 12836) |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Lactobacillus plantarum (DSM 12836), der indeholder mindst 5 × 1011 CFU/g tilsætningsstof Aktivstoffets karakteristika Lactobacillus plantarum (DSM 12836) Analysemetode (1) Tælling ved pladespredning under anvendelse af MSR-agar (EN 15787) Identifikation ved PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis) |
Alle dyrearter |
— |
|
— |
1. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur og holdbarhed. 2. Minimumsdoseringen af tilsætningsstoffet, når det anvendes sammen med andre mikroorganismer som ensileringstilsætningsstoffer: 1 × 108 CFU/kg frisk materiale. 3. Sikkerhedsforanstaltninger: Det anbefales at bruge åndedrætsværn og handsker under håndteringen. |
26.12.2021 |
|
1k2079 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 12837) |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Lactobacillus plantarum (DSM 12837), der indeholder mindst 5 × 1011 CFU/g tilsætningsstof Aktivstoffets karakteristika Lactobacillus plantarum (DSM 12837) Analysemetode (1) Tælling ved pladespredning under anvendelse af MSR-agar (EN 15787) Identifikation ved PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis) |
Alle dyrearter |
— |
|
— |
1. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur og holdbarhed. 2. Minimumsdoseringen af tilsætningsstoffet, når det anvendes sammen med andre mikroorganismer som ensileringstilsætningsstoffer: 1 × 108 CFU/kg frisk materiale. 3. Sikkerhedsforanstaltninger: Det anbefales at bruge åndedrætsværn og handsker under håndteringen. |
26.12.2021 |
|
1k20710 |
— |
Lactobacillus brevis (DSM 12835) |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Lactobacillus brevis (DSM 12835), der indeholder mindst 5 × 1011 CFU/g tilsætningsstof Aktivstoffets karakteristika Lactobacillus brevis (DSM 12835) Analysemetode (1) Tælling ved pladespredning under anvendelse af MSR-agar (EN 15787) Identifikation ved PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis) |
Alle dyrearter |
— |
|
— |
1. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur og holdbarhed. 2. Minimumsdoseringen af tilsætningsstoffet, når det anvendes sammen med andre mikroorganismer som ensileringstilsætningsstoffer: 1 × 108 CFU/kg frisk materiale. 3. Sikkerhedsforanstaltninger: Det anbefales at bruge åndedrætsværn og handsker under håndteringen. |
26.12.2021 |
|
1k20711 |
— |
Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), der indeholder mindst 4 × 1011 CFU/g tilsætningsstof Aktivstoffets karakteristika Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) Analysemetode (1) Tælling ved pladespredning under anvendelse af MSR-agar (EN 15787) Identifikation ved PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis) |
Alle dyrearter |
— |
|
— |
1. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur og holdbarhed. 2. Minimumsdoseringen af tilsætningsstoffet, når det anvendes sammen med andre mikroorganismer som ensileringstilsætningsstoffer: 1 × 108 CFU/kg frisk materiale. 3. Sikkerhedsforanstaltninger: Det anbefales at bruge åndedrætsværn og handsker under håndteringen. |
26.12.2021 |
|
1k2081 |
— |
Lactococcus lactis (DSM 11037) |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Lactococcus lactis (DSM 11037), der indeholder mindst 5 × 1010 CFU/g tilsætningsstof Aktivstoffets karakteristika Lactococcus lactis (DSM 11037) Analysemetode (1) Tælling ved pladespredning under anvendelse af MSR-agar (ISO 15214) Identifikation ved PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis) |
Alle dyrearter |
— |
|
— |
1. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur og holdbarhed. 2. Minimumsdoseringen af tilsætningsstoffet, når det anvendes sammen med andre mikroorganismer som ensileringstilsætningsstoffer: 1 × 108 CFU/kg frisk materiale. 3. Sikkerhedsforanstaltninger: Det anbefales at bruge åndedrætsværn og handsker under håndteringen. |
26.12.2021 |
|
1k2082 |
— |
Lactococcus lactis (NCIMB 30160) |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Lactococcus lactis (NCIMB 30160), der indeholder mindst 4 × 1011 CFU/g tilsætningsstof En af følgende kryoprotektanter: ascorbinsyre, laktose, mannitol, mononatriumglutamat, natriumcitrat, vallepulver eller polyethylenglycol (PEG 4000). Aktivstoffets karakteristika Lactococcus lactis (NCIMB 30160) Analysemetode (2) Tælling ved pladespredning under anvendelse af MSR-agar (ISO 15214) Identifikation ved PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
1. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelserne. 2. Minimumsindholdet af tilsætningsstoffet, når det ikke anvendes sammen med andre mikroorganismer som ensileringstilsætningsstoffer: 1 × 108 CFU/kg frisk materiale. 3. Ved anvendelse som en kryoprotektant skal polyethylenglycol (PEG 4000) anvendes op til en maksimumkoncentration på 0,025 mg/kg ensilage. 4. Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn. |
►M2 26.12.2021 ◄ |
|
1k2102 |
— |
Pediococcus acidilactici (DSM 16243) |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Pediococcus acidilactici (DSM 16243), der indeholder mindst 5 × 1011 CFU/g tilsætningsstof Aktivstoffets karakteristika Pediococcus acidilactici (DSM 16243) Analysemetode (1) Tælling ved pladespredning under anvendelse af MSR-agar (EN 15786) Identifikation ved PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
1. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur og holdbarhed. 2. Minimumsdoseringen af tilsætningsstoffet, når det anvendes sammen med andre mikroorganismer som ensileringstilsætningsstoffer: 1 × 108 CFU/kg frisk materiale. 3. Sikkerhedsforanstaltninger: Det anbefales at bruge åndedrætsværn og handsker under håndteringen. |
26.12.2021 |
|
1k2103 |
— |
Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Pediococcus pentosaceus (DSM 12834), der indeholder mindst 4 × 1011 CFU/g tilsætningsstof Aktivstoffets karakteristika Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) Analysemetode (1) Tælling ved pladespredning under anvendelse af MSR-agar (EN 15786) Identifikation ved PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis) |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
1. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur og holdbarhed. 2. Minimumsdoseringen af tilsætningsstoffet, når det anvendes sammen med andre mikroorganismer som ensileringstilsætningsstoffer: 1 × 108 CFU/kg frisk materiale. 3. Sikkerhedsforanstaltninger: Det anbefales at bruge åndedrætsværn og handsker under håndteringen. |
26.12.2021 |
|
(1)
Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx |
|||||||||