|
Publicatieblad |
NL L-serie |
|
2025/2319 |
19.11.2025 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2025/2319 VAN DE COMMISSIE
van 18 november 2025
tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2022/527 wat betreft administratieve wijzigingen in de toelating van de Unie voor het uniek biocide “ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash”
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 50, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2022/527 van de Commissie (2) is op 1 april 2022 een toelating van de Unie met nummer EU-0026814-0000 verleend aan Procter & Gamble Services Company NV voor het op de markt aanbieden en het gebruik van het uniek biocide “ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash”. De bijlage bij die uitvoeringsverordening bevat een samenvatting van de productkenmerken van dat uniek biocide. |
|
(2) |
Op 9 januari 2023 heeft Procter & Gamble Services Company NV overeenkomstig artikel 11, lid 1, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 van de Commissie (3) bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het Agentschap”) een kennisgeving ingediend van een administratieve wijziging in de toelating van de Unie voor het uniek biocide “ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash”, die in het biocidenregister (“het register”) onder zaaknummer BC-CE083625-47 is geregistreerd. De voorgestelde wijziging waarvan kennis is gegeven, betreft de toevoeging van handelsnamen. |
|
(3) |
Op 20 februari 2023 heeft het Agentschap overeenkomstig artikel 11, lid 3, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 een advies bij de Commissie ingediend (4) over de administratieve wijziging in de toelating van de Unie voor het uniek biocide “ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” waarvan kennis is gegeven. In het advies concludeert het Agentschap dat de voorgestelde wijziging een administratieve wijziging is zoals bedoeld in artikel 50, lid 3, punt a), van Verordening (EU) nr. 528/2012 en zoals gespecificeerd in titel 1, afdeling 1, van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013, en dat na de invoering van de wijziging nog steeds aan de voorwaarden van artikel 19 van Verordening (EU) nr. 528/2012 zal worden voldaan. |
|
(4) |
Op 20 februari 2023 heeft het Agentschap overeenkomstig artikel 11, lid 6, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 een herziene samenvatting van de productkenmerken van het uniek biocide “ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash”, waarin de aangevraagde administratieve wijziging in aanmerking is genomen, in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen. |
|
(5) |
De Commissie sluit zich aan bij het advies van het Agentschap en acht het daarom passend de toelating van de Unie voor het uniek biocide “ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” te wijzigen om de door Procter & Gamble Services Company NV gevraagde administratieve wijziging door te voeren. |
|
(6) |
Met uitzondering van de voorgestelde wijziging blijft alle andere informatie die is opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken van het biocide voor “ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” zoals vermeld in de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2022/527, ongewijzigd. |
|
(7) |
Om de duidelijkheid te vergroten en de toegang van gebruikers en belanghebbenden tot de geconsolideerde versie van de door het Agentschap te publiceren samenvatting van de productkenmerken van het biocide te vergemakkelijken, moet de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2022/527 in haar geheel worden vervangen. Aangezien het model dat wordt gebruikt voor het opstellen van de samenvatting van de productkenmerken van het biocide in het register in februari 2024 is gewijzigd, moeten in de samenvatting van de productkenmerken van het biocide in die bijlage ook een aantal kleine redactionele en opmaakwijzigingen worden aangebracht. |
|
(8) |
Uitvoeringsverordening (EU) 2022/527 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2022/527 wordt vervangen door de tekst in de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 18 november 2025.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Uitvoeringsverordening (EU) 2022/527 van de Commissie van 1 april 2022 tot verlening van een toelating van de Unie voor het uniek biocide “ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” (PB L 105 van 4.4.2022, blz. 7, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/527/oj).
(3) Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 van de Commissie van 18 april 2013 betreffende wijzigingen in overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad toegelaten biociden (PB L 109 van 19.4.2013, blz. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Advies van het ECHA nr. UAD-C-1645823-31-00/F van 20 februari 2023, Opinion on the administrative change of the Union authorisation of the biocidal product: ARIEL Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash (https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation).
BIJLAGE
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN VAN EEN BIOCIDE
ARIEL Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash
Productsoort(en)
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
Toelatingsnummer: EU-0026814-0000
Toelatingsnummer in R4BP: EU-0026814-0000
1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Handelsnaam (-namen) van het product
|
Handelsnaam (-namen) |
ARIEL Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash Ariel Professional S5 White Wash Stainbuster Ariel Professional S5 Vlekverwijderaar voor de witte was Ariel Professional S5 Fleckenentferner für Weiße Wäsche Ariel Professional S5 Détachant pour le linge blanc Ariel Professional S5 Odstranovac skvrn na bílé prádlo Ariel Professional S5 Odstranovac škvrn na bielu bielizen Ariel Professional S5 Folteltávolító fehér ruhákhoz Ariel Professional S5 Aditiv pentru îndepartarea petelor, pentru rufe albe Ariel Professional S5 Smacchiatore per capi bianchi Ariel Professional S5 Quitamanchas para ropa blanca Ariel Professional S5 Odplamiacz do białych tkanin Ariel Professional S5 Tira-nódoas para roupa branca Ariel Professional S5 Odstranjivac mrlja za bijelo rublje |
1.2. Toelatingshouder
|
Naam en adres van de houder van de toelating |
Naam |
Procter & Gamble Services Company NV |
||
|
Adres |
|
|||
|
Toelatingsnummer |
|
EU-0026814-0000 |
||
|
Toelatingsnummer in R4BP |
|
EU-0026814-0000 |
||
|
Toelatingsdatum |
|
24 april 2022 |
||
|
Vervaldatum |
|
31 maart 2032 |
1.3. Fabrikant(en) van het product
|
Naam van de fabrikant |
Sutter Industries S.p.A. |
||
|
Adres van de fabrikant |
|
||
|
Productielocaties |
Sutter Industries S.p.A., site 1 Località Leigozze 1, Borghetto, 15060 Borbera, Italië |
1.4. Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)
|
Werkzame stof |
Uit natriumhypochloriet vrijgekomen actief chloor |
|
Naam van de fabrikant |
ALTAIR CHIMICA S.p.A. |
|
Adres van de fabrikant |
Via Moie Vecchie 13, 56048 Saline di Volterra (PI), Italië |
|
Productielocaties |
ALTAIR CHIMICA S.p.A., site 1, Via Moie Vecchie 13, 56048 Saline di Volterra (PI), Italië |
2. PRODUCTSAMENSTELLING EN -FORMULERING
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van het product
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Uit natriumhypochloriet vrijgekomen actief chloor |
|
Werkzame stof |
|
|
9,05 % (m/m) |
|
Natriumhypochloriet |
Natriumhypochloriet |
Vrijgavemiddel |
7681-52-9 |
231-668-3 |
9,5 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering
SL Met water mengbaar concentraat
3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN
|
Gevarenaanduidingen |
H290: Kan bijtend zijn voor metalen. H314: Veroorzaakt ernstige brandwonden en oogletsel. H410: Zeer giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. EUH031: Vormt giftig gas in contact met zuren. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
P234: Uitsluitend in de oorspronkelijke verpakking bewaren. P260: Damp niet inademen. P264: Na het werken met dit product handen grondig wassen. P273: Voorkom lozing in het milieu. P280: Draag beschermende handschoenen. P280: Draag oogbescherming. P280: Draag beschermende kleding. P310: Onmiddellijk een antigifcentrum of arts. P301 + P330 + P331: NA INSLIKKEN: de mond spoelen. GEEN braken opwekken. P303 + P361 + P353: BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar): verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Huid met water afspoelen [of afdouchen]. P304 + P340: NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen. P305 + P351 + P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P363: Verontreinigde kleding wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. P390: Gelekte/gemorste stof opnemen om materiële schade te vermijden. P391: Gelekte/gemorste stof opruimen. P405: Achter slot bewaren. P501: Inhoud afvoeren in overeenstemming met de lokale regelgeving. P501: Verpakking afvoeren afvoeren in overeenstemming met de lokale regelgeving. |
4. TOEGELATEN GEBRUIK
4.1. Beschrijving van het gebruik
Tabel 1
Wasdesinfectie (machinewas) in de spoelfase na het wassen
|
Productsoort |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: geen gegevens Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: geen gegevens |
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen In professionele wasmachine (zoals wasmachines in restaurants, hotels, verpleeghuizen en niet-zorgfaciliteiten) via gesloten automatische doseerprogramma’s: desinfectie van linnen/beddengoed na reiniging. Het product kan alleen gebruikt worden met professionele automatische doseerapparatuur van Procter & Gamble. Het product is niet goedgekeurd voor handmatige dosering. |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: gesloten systeem Gedetailleerde beschrijving: — |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: 10,0 ml/l Aantal en timing van de toepassing: Het product wordt toegevoegd via automatische dosering, voor desinfectie van schone was: na was/reinigingsstap afgegeven door gebruik van Ariel S1 Actilift detergent (handelsnaam van Ariel System S1) wordt het water afgepompt/onttrokken. Na een bijvulstap met vers water wordt het product toegevoegd voor de hoofdwas/eerste spoelbad. Het product is werkzaam op schone items bij gebruik in 10 ml/l gedurende 15 min. contacttijd bij + 40 °C (vlotverhouding = 1:5; met 4 kg ballastbelading) |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
HDPE vat van 10-20 l met gevormd handvat en veiligheidsslot-en-sleuteldop. VN-gecertificeerd voor gevaarlijke goederen. |
4.1.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.1.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (1)
5.1. Gebruiksinstructies
Het biocide product ARIEL Chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash is alleen bedoeld voor gebruik tijdens de hoofdwas, na voorwas met Procter & Gamble Professional doseerapparatuur voor desinfectie van schoon wasgoed:
|
— |
stap 1 reiniging met Ariel System S1 (kan voorwas of hoofdwas genoemd worden) bij 40 °C gedurende 10 min.: waswater wordt afgepompt, onttrokken en vervangen door zoet water voorafgaand aan stap 2; |
|
— |
stap 2 desinfectie: dit kan hoofdwas genoemd worden (als de eerste stap een voorwas is) of eerste spoelbad (als de eerste stap een hoofdwas is). De tweede stap met ARIEL Chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash wordt altijd uitgevoerd op 40 °C gedurende 15 min. Dit wordt gevolgd door 1-2 spoel- en afpompfasen en tot slot een onttrekking door centrifugeren. |
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Tijdens het hanteren van het product tijdens het onderhoud van machines (reparatie van defect doseersysteem):
|
— |
beschermende chemisch bestendige handschoenen (EN 374) dragen; |
|
— |
oogbescherming (EN 166) dragen; |
|
— |
beschermende overall dragen (in de productinformatie te specificeren door de vergunninghouder). |
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. 112/ambulance bellen voor medische hulp.
BIJ CONTACT MET DE HUID: Onmiddellijk wassen met veel water. Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Wassen met zeep en water en 15 minuten blijven spoelen. Een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.
BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen. Onmiddellijk 112/ambulance bellen voor medische hulp.
NA INADEMING: In de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Voor insluiting:
Geabsorbeerde stof in afsluitbare houders scheppen. Geen metalen houders gebruiken.
Methoden voor het opruimen:
Kleine hoeveelheden vloeibare gelekte/gemorste stof: opnemen in niet-brandbaar absorberend materiaal en in houder voor verwijdering scheppen. Grote gelekte/gemorste hoeveelheden: vrijgekomen stof inperken, in geschikte houders pompen. Geen metalen houders gebruiken.
Verwijdering:
Dit materiaal en de verpakking moeten op een veilige wijze afgevoerd worden in overeenstemming met de lokale/regionale/nationale regelgeving.
Ongebruikt product niet op de grond, in waterlopen, in leidingen (gootsteen, wc …) of afvoeren terecht laten komen.
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Opslagomstandigheden:
In de oorspronkelijke verpakking bewaren.
Chemisch op elkaar inwerkende materialen:
Metalen. Zuren. Reageert met (sommige) zuren: Vrijkomen van (zeer) giftige gassen/dampen (chloor). Kan bijtend zijn voor metalen.
Verboden wat betreft gemengde opslag:
Uitsluitend in de oorspronkelijke verpakking bewaren op een koele, goed geventileerde plaats, verwijderd van (sterke) zuren.
Opslagruimte:
Op een koele plaats bewaren. Op een droge plaats bewaren.
Niet bewaren bij temperaturen hoger dan 30 °C.
Tegen vorst beschermen.
Verwijderd houden van direct zonlicht.
Houdbaarheid: 12 maanden
6. OVERIGE INFORMATIE
—
(1) De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2319/oj
ISSN 1977-0758 (electronic edition)