L_202500901SK.000101.fmx.xml

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2025/901

z 19. mája 2025,

ktorým sa zostavuje zoznam látok nevyhnutných na liečbu koňovitých alebo s väčším klinickým prínosom v porovnaní s inými možnosťami liečby koňovitých, pri ktorých je ochranná lehota pre koňovité šesť mesiacov, a ktorým sa zrušuje nariadenie (ES) č. 1950/2006

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6 z 11. decembra 2018 o veterinárnych liekoch a o zrušení smernice 2001/82/ES (1), a najmä na jeho článok 115 ods. 5,

keďže:

(1)

V nariadení (EÚ) 2019/6 sa stanovujú pravidlá používania veterinárnych liekov vrátane požiadavky na ich používanie v súlade s podmienkami ich povolení na uvedenie na trh. Ak v členskom štáte nie je povolený alebo dostupný žiadny veterinárny liek pre koňovité určené na výrobu potravín alebo na určitú indikáciu, veterinárni lekári môžu na svoju priamu osobnú zodpovednosť, a najmä, aby sa predišlo spôsobeniu neprijateľného utrpenia, používať lieky mimo podmienok povolenia na uvedenie na trh v súlade s pravidlami stanovenými v článkoch 113 a 115 uvedeného nariadenia.

(2)

S cieľom zvýšiť dostupnosť liekov pre koňovité určené na výrobu potravín a zároveň zabezpečiť vysokú úroveň ochrany spotrebiteľa a odchylne od článku 113 ods. 1 a 4 nariadenia (EÚ) 2019/6 sa v článku 115 ods. 5 nariadenia (EÚ) 2019/6 stanovuje, že prostredníctvom vykonávacích aktov sa zostaví zoznam látok nevyhnutných na liečbu koňovitých alebo s väčším klinickým prínosom v porovnaní s inými možnosťami liečby koňovitých, pri ktorých je ochranná lehota pre koňovité šesť mesiacov.

(3)	Nariadením Komisie (ES) č. 1950/2006 (2) zmeneným nariadením (EÚ) č. 122/2013 (3) sa zaviedol zoznam látok nevyhnutných na liečbu koňovitých a látok s väčším klinickým prínosom.

(4)

Príloha k nariadeniu (ES) č. 1950/2006 bola naposledy aktualizovaná v roku 2013, a to nariadením (EÚ) č. 122/2013. Skúsenosti získané pri používaní látok uvedených v danej prílohe by preto mali slúžiť ako základ pre zostavenie zoznamu uvedeného v článku 115 ods. 5 nariadenia (EÚ) 2019/6 vrátane potreby aktualizovať informácie o používaní uvedených látok, ich výhodách a alternatívach. Okrem toho by sa malo zvážiť aj to, či v dôsledku nových dostupných dôkazov treba pridať ďalšie látky.

(5)	S cieľom zabezpečiť vysokú úroveň ochrany spotrebiteľa by sa látky mali zaradiť do zoznamu zostaveného v tomto nariadení len vtedy, ak nepredstavujú neprijateľné riziko pre spotrebiteľov, keď sa používajú u koňovitých určených na výrobu potravín, a ak sa dodrží šesťmesačná ochranná lehota.

(6)

Látka sa kvalifikuje ako „základná látka“ len vtedy, ak nie je k dispozícii žiadna uspokojivá alternatíva liečby alebo diagnostiky danej indikácie a ak by stav bez liečby spôsobil zvieraťu zbytočné utrpenie. Látka sa kvalifikuje ako „látka s väčším klinickým prínosom“ len vtedy, ak poskytuje klinicky relevantnú výhodu založenú na zvýšenej účinnosti alebo bezpečnosti, alebo významný prínos k liečbe alebo diagnostike. To môže byť okrem iného výsledkom odlišných mechanizmov účinkov, iných farmakokinetických alebo farmakodynamických profilov, inej dĺžky liečby alebo iných spôsobov podávania.

(7)

Európska agentúra pre lieky (ďalej len „agentúra“) vykonala na žiadosť Komisie vedecké hodnotenie látok uvedených v prílohe k nariadeniu (ES) č. 1950/2006, ako aj látok, ktoré boli identifikované v prieskume medzi príslušnými orgánmi a príslušnými zainteresovanými stranami. Agentúra vo svojom vedeckom odporúčaní (4) identifikuje niektoré z týchto látok ako „základné látky“ alebo ako „látky s väčším klinickým prínosom“, pri ktorých by ochranná lehota šesť mesiacov nepredstavovala pre spotrebiteľov neprijateľné riziko.

(8)

V súlade s odporúčaním agentúry by sa látky, ktoré sa odporúčajú ako základné látky alebo látky s väčším klinickým prínosom, mali používať na špecifické choroby alebo stavy, liečebné alebo diagnostické potreby uvedené v prílohe k tomuto nariadeniu. Agentúra okrem toho odporučila, aby sa zvážili aj alternatívy uvedené v danej prílohe.

(9)

Látky uvedené v tabuľkách 1 alebo 2 v prílohe k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 37/2010 (5) alebo látky, ktorých používanie pri chove dobytka je zakázané smernicou Rady 96/22/ES (6), sa nepovažujú za základné látky ani za látky s väčším klinickým prínosom. Preto, ak sa látky uvedené v prílohe k tomuto nariadeniu uvádzajú aj v tabuľkách 1 alebo 2 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010, alebo ak je ich používanie u koňovitých určených na výrobu potravín zakázané právnymi predpismi Únie, tieto látky by sa na účely tohto nariadenia už nemali používať.

(10)

Zoznamom látok uvedeným v prílohe k tomuto nariadeniu by sa mal nahradiť zoznam zavedený v nariadení (ES) č. 1950/2006. Nariadenie (ES) č. 1950/2006 by sa malo zrušiť. S cieľom umožniť príslušným orgánom, veterinárnym lekárom a držiteľom zvierat prispôsobiť sa zmenám vyplývajúcim z nezaradenia niektorých látok alebo indikácií uvedených v prílohe k nariadeniu (ES) č. 1950/2006 do prílohy k tomuto nariadeniu by sa malo povoliť dostatočne dlhé prechodné obdobie.

(11)

S cieľom zvýšiť dostupnosť liekov pre koňovité určené na výrobu potravín a predísť neprijateľnému utrpeniu by toto nariadenie malo nadobudnúť účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie. Toto nariadenie by sa takisto malo uplatňovať od dátumu nadobudnutia jeho účinnosti.

(12)	Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Rozsah pôsobnosti

Zoznam látok podľa článku 115 ods. 5 nariadenia (EÚ) 2019/6 sa uvádza v prílohe k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Pravidlá používania látok uvedených v prílohe

1. Látky nevyhnutné na liečbu koňovitých sa môžu použiť na indikácie uvedené v prílohe k tomuto nariadeniu, ak by žiadny veterinárny liek povolený pre koňovité určené na výrobu potravín ani žiadny liek uvedený v článku 113 nariadenia (EÚ) 2019/6 nepriniesol rovnako uspokojivé výsledky z hľadiska úspešnej liečby zvieraťa alebo predchádzania zbytočnému utrpeniu zvieraťa.

2. Látky, ktoré majú v porovnaní s inými možnosťami liečby väčší klinický prínos, sa môžu použiť na indikácie uvedené v prílohe k tomuto nariadeniu a s prihliadnutím na alternatívy uvedené v danej prílohe, ak poskytujú klinicky relevantnú výhodu založenú na zvýšenej účinnosti alebo bezpečnosti alebo významný prínos k liečbe v porovnaní s veterinárnymi liekmi povolenými pre koňovité určené na výrobu potravín alebo s liekmi uvedenými v článku 113 nariadenia (EÚ) 2019/6.

3. Ak sa ktorékoľvek z látok uvedených v prílohe k tomuto nariadeniu uvádzajú aj v tabuľkách 1 alebo 2 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010, alebo ak je ich používanie u koňovitých určených na výrobu potravín zakázané právnymi predpismi Únie, tieto látky by sa na účely tohto nariadenia už nemali používať.

Článok 3

Zrušenie

1. Nariadenie (ES) č. 1950/2006 sa zrušuje s účinnosťou od 21. mája 2027.

2. Odkazy na zrušené nariadenie (ES) č. 1950/2006 sa považujú za odkazy na toto nariadenie.

Článok 4

Nadobudnutie účinnosti a uplatňovanie

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Uplatňuje sa od 21. mája 2025.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 19. mája 2025

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

(1) Ú. v. EÚ L 4, 7.1.2019, s. 43, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.

(2) Nariadenie Komisie (ES) č. 1950/2006 z 13. decembra 2006, ktorým sa v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES, ktorou sa ustanovuje Zákonník Spoločenstva o veterinárnych liekoch, zavádza zoznam látok nevyhnutných na liečbu zvierat čeľade koňovitých a látok prinášajúcich väčší klinický prospech (Ú. v. EÚ L 367, 22.12.2006, s. 33, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1950/oj).

(3) Nariadenie Komisie (EÚ) č. 122/2013 z 12. februára 2013, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 1950/2006, ktorým sa v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES, ktorou sa ustanovuje Zákonník Spoločenstva o veterinárnych liekoch, zavádza zoznam látok nevyhnutných na liečbu zvierat čeľade koňovitých (Equidae) (Ú. v. EÚ L 42, 13.2.2013, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/122/oj).

(4) Vedecké odporúčanie podľa článku 115 ods. 5 nariadenia (EÚ) 2019/6 týkajúceho sa zostavenia zoznamu látok nevyhnutných na liečbu koňovitých alebo s väčším klinickým prínosom v porovnaní s inými možnosťami liečby koňovitých, pri ktorých je dĺžka ochrannej lehoty pre koňovité šesť mesiacov (EMA/CVMP/159047/2023, 18. júla 2024).

(5) Nariadenie Komisie (EÚ) č. 37/2010 z 22. decembra 2009 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu (Ú. v. EÚ L 15, 20.1.2010, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2010/37(1)/oj).

(6) Smernica Rady 96/22/ES z 29. apríla 1996 o zákaze používania určitých látok s hormonálnym alebo tyrostatickým účinkom a beta-agonistov pri chove dobytka, ktorou sa zrušujú smernice 81/602/EHS, 88/146/EHS a 88/299/EHS (Ú. v. ES L 125, 23.5.1996, s. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1996/22/oj).

PRÍLOHA

Skupiny látok

I. Anestetiká

Účinná látka (1)	Indikácie	Identifikácia alternatív	Vysvetlenie použitia/špecifické výhody
Oxybuprokaína	Lokálna topická anestézia očí	Neboli identifikované	Rozsiahle klinické skúsenosti
Prilokaínb	Lokálna topická anestézia pred intravenóznou injekciou alebo katetrizáciou	Lidokaín	V špecifických prípravkoch (eutektická zmes lokálnych anestetík) na lokálnu topickú aplikáciu na pokožku; môže sa použiť na uľahčenie intravenóznej injekcie alebo katetrizácie

II. Analgetiká

Účinná látka (2)	Indikácie	Identifikácia alternatív	Vysvetlenie použitia/špecifické výhody
Brómfenakb	Liečba uveitídy a zápalu oka	Systémové nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) (napr. flunixín); topický (očný) ketorolak	Topické NSAID môžu viesť k zmierneniu nepohodlia zvierat, zmierneniu zápalu, prevencii miózy a k zlepšeniu zrakovej ostrosti krátko po operácii
Fentanylb	Multimodálny prístup k stredne závažným až závažným akútnym bolestivým stavom	Butorfanol, morfín	Spôsobuje lepšiu analgéziu než niektoré iné opioidy a môže sa používať pri veľmi bolestivých stavoch; uznaná hodnota na použitie pri multimodálnych prístupoch
Ketorolakb	Liečba bolesti a zápalu očí	Systémová liečba NSAID (napr. flunixín)	Na lokálnu aplikáciu
Metokarbamolb	Ako súčasť liečebných protokolov pri závažných bolestivých svalových kŕčoch alebo závažných zápaloch svalov	Systémová liečba NSAID (napr. flunixín)	Výrazné uvoľnenie kostrového svalstva; špecifický účinok na interneuróny miechy na zmiernenie akútnych kŕčov kostrového svalstva bez súbežnej zmeny svalového napätia
Morfínb	Analgézia	Butorfanol, fentanyl	Silnejšie než iné analgetiká
Triamcinolón acetonidb	Liečba zápalu kĺbov	Metylprednizolón	Menej škodlivé účinky na metabolizmus chrupiek

III. Antimikrobiká

Účinná látka (3)

Indikácie

Identifikácia alternatív

Vysvetlenie použitia/špecifické výhody

I.	Antibiotiká

Amikacínb

Liečba septikémie u koní a žriebät

Gentamicín, ceftiofur

Lepší bezpečnostný profil u cieľového zvieraťa

Azitromycínb

Liečba infekcie spôsobenej baktériou Rhodococcus equi vnímavej na azitromycín

Klaritromycín, erytromycín, gamitromycín, tulatromycín, doxycyklín

Väčší klinický prínos v prípadoch infekcie baktériou Rhodococcus equi u žriebät, ktorú možno vyriešiť monoterapiou alebo v kombinácii s doxycyklínom

Klaritromycínb

Liečba infekcie spôsobenej baktériou Rhodococcus equi vnímavej na klaritromycín

Azitromycín, erytromycín, gamitromycín, tulatromycín, doxycyklín

Vyššia účinnosť proti baktérii Rhodococcus equi in vitro než erytromycín alebo azitromycín; dosahuje vyššie koncentrácie v pľúcnom epitelovom tkanive a alveolárnych makrofágoch než erytromycín alebo azitromycín, hoci ma kratší polčas

Kyselina fusidováb

Topická liečba infekcií očí spôsobených grampozitívnymi baktériami vnímavými na kyselinu fusidovú

Ofloxacín, moxifloxacín

Široké spektrum v liečbe grampozitívnych infekcií; primárna voľba v prípade povrchových, nekomplikovaných vredov rohovky a akútnej konjunktivitídy u koní

Moxifloxacínb

Topická liečba vonkajších infekcií očí spôsobených grampozitívnymi kokmi, gramnegatívnymi, atypickými a anaeróbnymi baktériami, ako je Pseudomonas aeruginosa, vnímavými na moxifloxacín

Ofloxacín

Výhodný farmakokinetický profil; spektrum účinku zahŕňa grampozitívne koky a anaeróbne baktérie, ktoré môžu byť rezistentné voči iným chinolónom

Ofloxacínb

Liečba vonkajších infekcií očí spôsobených grampozitívnymi a gramnegatívnymi mikroorganizmami vnímavými na ofloxacín

Moxifloxacín

Klinické skúsenosti; preniká do celej rohovky až po prednú komoru oka

Polymyxín Bb

Liečba bakteriálnej keratitídy, topické použitie

Ofloxacín, moxifloxacín

Účinná alternatíva systémovej liečby; odlišný mechanizmus účinku v porovnaní s inými topickými alternatívami

II.	Antimykotiká

Amfotericín Bb

Liečba mykotickej pneumónie, systémové použitie

Neboli identifikované

Uprednostňovaná liečba

Mikonazolb

Liečba mykotických infekcií oka

Natamycín, nystatín, vorikonazol

Široké spektrum účinku; menšia dráždivosť v porovnaní s inými topickými antimykotikami

Nystatínb

Liečba mykotických a kvasinkových infekcií očí a reprodukčného systému

Mikonazol

Uprednostňovaná liečba kvasinkových infekcií

Vorikonazolb

Liečba mykotickej keratitídy, topické použitie

Mikonazol

Široké spektrum účinku;

III.	Antivirotiká

Acyklovirb

Liečba prípadov infekcie herpetickým vírusom koní spojenej s komplikáciami, len topické použitie

Gancyklovir

Uprednostňovaná liečba očných vredov, ak existuje podozrenie na prítomnosť vírusového patogénu

Gancyklovirb

Liečba prípadov infekcie herpetickým vírusom koní spojenej s komplikáciami, topické použitie

Acyklovir, valacyklovir

Množstvo dôkazov liečby rôznych typov vírusov spôsobujúcich herpetické infekcie

Valacyklovirb

Liečba prípadov infekcie herpetickým vírusom koní, perorálne použitie

Acyklovir

Lepší farmakokinetický profil a iná cesta podania

IV. Látky proti respiračným ochoreniam

Účinná látka (4)	Indikácie	Identifikácia alternatív	Vysvetlenie použitia/špecifické výhody
Ambroxolb	Stimulácia surfaktantov u predčasne narodených žriebät	Steroidy, bromhexín, dembrexín, prenos surfaktantov od zdravého darcu	Uprednostňovaná klinická voľba pri predčasne narodených žriebätách
Flutikazónb	Kontrola alergickej choroby pľúc vrátane miernych až stredne závažných prípadov astmy koňovitých a podtypov prostredníctvom inhalácie	Beklometazón	Inhalácia vedie k menšej adrenokortikálnej supresii, rýchlejšiemu návratu k normálnej funkcii po ukončení liečby a menšiemu počtu systémových vedľajších účinkov než systémová liečba kortikosteroidmi z dôvodu obmedzenej absorpcie; osobitná indikácia na kontrolu miernej až závažnej astmy nereagujúcej na liečbu, ako aj na dlhodobú udržiavaciu liečbu
Ipratrópium-bromidb	Ako bronchodilatátor u koní s miernou astmou	Klenbuterol	Anticholinergický účinok ako alternatíva k betaagonistom
Oxymetazolínb	Liečba nazálneho edému	Fenylefrín	Agonista alfa-adrenoceptorov so silnými vazokonstrikčnými vlastnosťami a dlhším účinkom
Fenylefrínb	Liečba nazálneho edému	Oxymetazolín	Znižuje potrebu vloženia nosových trubíc pri zotavovaní

V. Kardiologické látky

Účinná látka (5)	Indikácie	Identifikácia alternatív	Vysvetlenie použitia/špecifické výhody
Amiodarónb	Systémová a perorálna liečba atriálnej fibrilácie, supraventrikulárnej a ventrikulárnej tachykardie	Chinidín-sulfát/glukonát, sotalol, verapamil	Iný spôsob účinku: antiarytmikum triedy III
Propafenónb	Liečba ventrikulárnej tachykardie a ventrikulárnej tachyarytmie	Chinidín-sulfát/glukonát	Iný spôsob účinku: antagonista sodíkového kanála, ktorý znižuje excitabilitu srdca
Chinaprila	Liečba zlyhania srdca; kardiovaskulárna ochrana koní s atriálnou fibriláciou (AF) alebo mitrálnou regurgitáciou (MR)	Neboli identifikované	Iný spôsob účinku: inhibítor angiotenzín-konvertujúceho enzýmu
Chinidín-sulfát/glukonátb	Liečba srdcovej arytmie	Amiodarón, sotalol, verapamil	Uprednostňovaná liečba atriálnej fibrilácie
Sotalolb	Dlhodobá liečba srdcovej arytmie	Amiodarón, chinidín-sulfát/glukonát	Vhodnejšie pre kone vyžadujúce dlhodobú antiarytmickú liečbu; menej nežiaducich udalostí než amiodarón
Verapamilb	Liečba supraventrikulárnej arytmie	Amiodarón, chinidín-sulfát/glukonát, sotalol	Iný spôsob účinku: blokátor kalciového kanála

VI. Látky na diagnostické postupy

Účinná látka (6)	Indikácie	Identifikácia alternatív	Vysvetlenie použitia/špecifické výhody
Síran bárnatýa	Lepšia vizualizácia gastrointestinálneho traktu pri rádiologických vyšetreniach	Neboli identifikované	Neexistuje uspokojivá alternatíva na lepšiu vizualizáciu gastrointestinálneho traktu pri rádiologických vyšetreniach
Fluoresceínb	Diagnostika keratitídy alebo ulcerácie rohovky, topické použitie	Bengálska červeň	Uprednostňovaný diagnostický nástroj, ak je následne potrebná kultivácia vírusu
Johexola	Kontrastná látka používaná na rádiologické zobrazenie dolných močových ciest, artrografiu, myelografiu, sínusografiu, fistulografiu a dakryocystografiu	Neboli identifikované	Neiónová kontrastná látka rozpustná vo vode
Fenylefrína	Diagnostika choroby z pastvy koní (tráviaca neuropatia)	Neboli identifikované	Doplnkový diagnostický prístup k polyneuropatii – choroby z pastvy koní
Bengálska červeňb	Diagnostika keratitídy alebo ulcerácie rohovky, topické použitie	Fluoresceín	Uprednostňovaný diagnostický nástroj na diagnostiku keratitídy/vredov oka
Hormón uvoľňujúci tyrotropína	Diagnostika dysfunkcie hypofyzárnej pars intermedia	Neboli identifikované	Neexistujú uspokojivé alternatívy na diagnostiku dysfunkcie hypofyzárnej pars intermedia

VII. Látky proti gastrointestinálnym ochoreniam

Účinná látka (7)	Indikácie	Identifikácia alternatív	Vysvetlenie použitia/špecifické výhody
Metoklopramidb	Liečba pooperačnej nepriechodnosti čriev	Intravenózne doplnenie tekutín, analgetiká (napr. flunixín), lidokaín	Prokinetický liek
Mizoprostolb	Liečba žľazového ochorenia žalúdka koní a kolitídy	Omeprazol, sukralfát	Vhodnejší na liečbu žľazového ochorenia žalúdka koní než omeprazol
Fenylefrína	Liečba nefrosplenického zachytenia	Neboli identifikované	Klinická hodnota pri riešení nefrosplenického zachytenia; spôsobuje kontrakciu sleziny v závislosti od dávky
Ranitidínb	Liečba žalúdočných vredov u kriticky chorých novorodených žriebät, intravenózne použitie	Omeprazol	Intravenózna cesta podania má väčší klinický prínos v porovnaní s inými liekmi perorálnymi liekmi proti vredom
Sukralfátb	Liečba a prevencia žalúdočných vredov u koní	Omeprazol	Iný spôsob účinku ako omeprazol (priľne k sliznici), ktorý prináša stabilizáciu fyzických lézií

VIII. Látky proti metabolickým ochoreniam

Účinná látka (8)

Indikácie

Identifikácia alternatív

Vysvetlenie použitia/špecifické výhody

Inzulínb

Ako pomôcka pri liečbe hyperlipidémie, ktorá nereaguje na glukózovú terapiu, alebo závažnej hyperlipidémie, používaná v kombinácii s glukózou a inou liečbou

Diagnostika metabolických porúch (napr. inzulínová rezistencia spojená s metabolickým syndrómom koňovitých alebo dysfunkciou hypofyzárnej pars intermedia)

V prípadoch hyperlipidémie sa môže použiť heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou

Uprednostňovanou klinickou voľbou je inzulín

IX. Látky proti muskuloskeletálnym ochoreniam

Účinná látka (9)	Indikácie	Identifikácia alternatív	Vysvetlenie použitia/špecifické výhody
Atrakuriumb	Vyvolanie svalovej paralýzy počas celkovej anestézie	Cisatrakurium, guajfenezín	Má väčší klinický prínos u koní pod celkovou anestéziou v prípadoch, keď je potrebné účinnejšie uvoľnenie svalov, ako sú operácie očí, určité ortopedické zákroky, a keď je potrebný prístup hlboko do brušnej dutiny
Cisatrakuriumb	Vyvolanie svalovej paralýzy počas celkovej anestézie	Atrakurium, guajfenezín	Má väčší klinický prínos u koní pod celkovou anestéziou v prípadoch, keď je potrebné účinnejšie uvoľnenie svalov, ako sú operácie očí, určité ortopedické zákroky, a keď je potrebný prístup hlboko do brušnej dutiny
Dantrolén sodnýb	Prevencia rabdomyolýzy Liečba malígnej hypertermie počas anestézie	NSAID, intravenózne tekutiny, vitamín E/selén	Preventívny účinok, inhibuje uvoľňovanie vápnika zo sarkoplazmatického retikula, a tým spôsobuje prerušenie prepojenia excitácie a kontrakcie
Edrofóniuma	Reverzia svalovej paralýzy vyvolanej atrakuriom	Neboli identifikované	Cholinesterázový inhibítor nevyhnutný na reverziu neuromuskulárnej blokády; najmenej vedľajších účinkov cholinesterázových inhibítorov u koní
Guajfenezínb	Vyvolanie a udržiavanie celkovej anestézie v terénnych podmienkach	Atrakurium, cisatrakurium	Osobitná indikácia v terénnych podmienkach (mimo nemocnice), keď môže byť potrebná anestézia; zmiernenie kardiopulmonálnych ťažkostí uľahčuje bezpečnú anestéziu bez pokročilého monitorovacieho vybavenia alebo mechanickej ventilácie

X. Látky proti neurologickým ochoreniam

Účinná látka (10)	Indikácie	Identifikácia alternatív	Vysvetlenie použitia/špecifické výhody
Diazepama	Krátkodobé antikonvulzívum na liečbu záchvatov	Neboli identifikované	Liek druhej generácie proti záchvatom

XI. Oftalmologické látky

Účinná látka (11)	Indikácie	Identifikácia alternatív	Vysvetlenie použitia/špecifické výhody
Acetazolamidb	Liečba glaukómu, perorálne použitie	Fenylefrín	Mechanizmus účinku ako inhibítor karboanhydrázy
Cyklopentolátb	Mydriatický činiteľ	Atropín, fenylefrín	Vyvoláva značnú mydriózu bez vplyvu na tvorbu sĺz, vnútroočný tlak, tráviacu funkciu (t. j. črevná motilita a tvorba stolice) alebo srdcovú frekvenciu
Cyklosporín Ab	Liečba autoimunitných chorôb oka	Topické steroidy	Imunosupresívny účinok inhibíciou proliferácie T-lymfocytov a znížením expresie cytokínového génu
Fenylefrínb	Liečba glaukómu a epifory	Atropín a tropikamid	Nezvyšuje (alebo len mierne) vnútroočný tlak
Synefrínb	Liečba slizníc oka ako dekongestívum	Fenylefrín, tetryzolín	Rýchly lokálny účinok; zlepšuje prienik lokálnej liečby a zabezpečuje synergické účinky napr. s lokálnou antimikrobiálnou liečbou
Tetryzolínb	Liečba slizníc oka ako dekongestívum	Fenylefrín, synefrín	Rýchly lokálny účinok
Timolol maleátb	Liečba glaukómu, topické použitie	Acetazolamid	Špecifický spôsob účinku ako neselektívny blokátor beta-adrenergných receptorov je významnou terapeutickou voľbou pri liečbe glaukómu
Triamcinolón acetonidb	Liečba rekurentnej uveitídy nereagujúcej na inú liečbu	Atropín, tropikamid	Účinná liečba pri nízkej morbidite v prípadoch nereagujúcich na inú liečbu
Tropikamidb	Liečba rekurentnej uveitídy	Atropín, cyklopentolát, triamcinolón acetonid	Rýchly účinok

XII. Látky na sedáciu a premedikáciu (a antagonizmus)

Účinná látka (12)	Indikácie	Identifikácia alternatív	Vysvetlenie použitia/špecifické výhody
Acepromazínb	Multimodálny prístup k trankvilizácii a premedikácii v kombinácii s inými sedatívami	Detomidín, romifidín, xylazín, diazepam	Spôsob účinku acepromazínu a jeho výnimočnú schopnosť sedácie nemožno dosiahnuť agonistickými sedatívami alfa-2 ani benzodiazepínmi
Atipamezola	Reverzia účinkov agonistov alfa-2	Neboli identifikované	Reverzia sedatívnych a analgetických účinkov a nežiaducich kardiovaskulárnych reakcií
Dexmedetomidínb	Sedácia alebo celková anestézia ako súčasť čiastočne alebo úplne intravenóznej anestézie	Detomidín, romifidín, xylazín, diazepam	Najselektívnejší agonista alfa-2; krátky polčas a rýchla redistribúcia, ktoré osobitne podporujú jeho používanie ako kontinuálnej infúzie
Diazepamb	Premedikácia a vyvolanie anestézie, mierna trankvilizácia s minimálnymi kardiovaskulárnymi a respiračnými vedľajšími účinkami	Acepromazín, detomidín, romifidín, xylazín	Spôsob účinku [na receptoroch kyseliny gama-aminomaslovej (GABA)] zabezpečuje výnimočnú trankvilizáciu bez kardiorespiračných ťažkostí, ktorú nemožno dosiahnuť agonistickými sedatívami alfa-2 (detomidín, romifidín a xylazín) ani acepromazínom
Flumazenila	Intravenózne reverzné činidlo na účinok benzodiazepínov pri zotavovaní z techník celkovej intravenóznej anestézie	Neboli identifikované	Antagonista, ktorý kompetitívne inhibuje väzbové miesta pre benzodiazepíny na GABA receptoroch
Naloxóna	Reverzia účinkov opioidov v naliehavých prípadoch	Neboli identifikované	Neexistujú alternatívy
Propofolb	Vyvolanie anestézie u žriebät intravenóznym podaním	Izoflurán	Zlepšenie kardiovaskulárnej stability a kvality zotavovania žriebät oproti inhalačnej anestézii

XIII. Látky proti systémovým ochoreniam

Účinná látka (13)	Indikácie	Identifikácia alternatív	Vysvetlenie použitia/špecifické výhody
Alopurinolb	Neonatálne ischemicko-reperfúzne poškodenie	Vitamín E	Iný spôsob účinku pri inhibovaní tvorby reaktívnych foriem kyslíka než vitamín E
Dalteparínb	Antikoagulant	Heparín	Zmenšenie molekúl je spojené so stratou inhibície trombínovej aktivity, ale aj s účinnejšou inhibíciou faktora Xa v porovnaní s nefrakcionovaným heparínom
Dobutamínb	Manažment hypotenzie počas celkovej anestézie	Efedrín	Liek prvej línie na liečbu hypotenzie u dospelých koňovitých počas celkovej anestézie
Dopamína	Ako súčasť liečebného protokolu len pri akútnom poškodení/zlyhaní obličiek	Neboli identifikované	Preukázalo sa, že nízke dávky spôsobujú u zdravých koní pri vedomí renálnu vazodilatáciu, zvýšený prietok krvi obličkami a zvýšenú tvorbu moču bez systémových kardiovaskulárnych účinkov
Efedrínb	Liečba hypotenzie počas celkovej anestézie	Dobutamín	Používa sa na liečbu hypotenzie u dospelých koňovitých počas celkovej anestézie, keď dobutamín neúčinkuje. Iný spôsob účinku než dobutamínu s priamejším účinkom na kontraktilitu srdcového svalu
Polysukcinát želatínyb	Riešenie dlhodobej hypovolémie v dôsledku napr. nízkej hladiny albumínu	Kryštaloidy	Koloidy majú v porovnaní s kryštaloidmi väčšie molekuly, takže zostávajú dlhšie v intravaskulárnom priestore, čo je výhodou pri korekcii hypovolémie v dôsledku napr. hypoalbuminémie
Glykopyrolátb	Liečba a prevencia bradykardie	Atropín	Minimálny centrálny účinok; vhodné pre kone pri vedomí, pred anestéziou a po nej
Noradrenalín/ norepinefrínb	Liečba septického šoku vo včasnej fáze Podpora kardiovaskulárnej funkcie u kriticky chorých žriebät	Dobutamín, dopamín	V prípade ohrozených (chorých) žriebät pri liečbe hypotenzie vo všeobecnosti účinkuje iba katecholamín
Vazopresínb	Liečba zlyhania krvného obehu u žriebät a dospelých koní	Epinefrín, dopamín, dobutamín	Alternatíva v prípadoch, keď sú štandardné katecholamínové liečby ako dopamín, dobutamín, epinefrín neúčinné alebo si vyžadujú potenciáciu na obnovenie cievneho tonusu pri vazodilatácii pri šoku, ktorý nereaguje na liečbu

XIV. Látky proti nádorom

Účinná látka (14)	Indikácie	Identifikácia alternatív	Vysvetlenie použitia/špecifické výhody
Imichimoda	Liečba sarkoidov	Neboli identifikované	Súčasný výskum naznačuje, že sarkoidy u koňovitých pravdepodobne vyplývajú z komplexnej interakcie vrátane dysfunkcie imunitného systému hostiteľa

XV. Rôzne

Účinná látka (15)	Indikácie	Identifikácia alternatív	Vysvetlenie použitia/špecifické výhody
Cetirizínb	Liečba prípadov, pri ktorých sa antihistaminikum považuje za potrebné	Chlórfenamín	Inverzné agonisty histamínových receptorov H1 druhej generácie predstavujú alternatívy s menším počtom vedľajších (sedatívnych) účinkov na centrálny nervový systém
Domperidónb	Liečba agalakcie/dysgalakcie u kobýl	Sulpirid	Schopnosť stimulovať sekréciu prolaktínu v prípadoch dopaminergickej inhibície
Sulpiridb	Liečba agalakcie/dysgalakcie u kobýl	Domperidón	Schopnosť stimulovať sekréciu prolaktínu v prípadoch dopaminergickej inhibície

(1) Účinné látky označené písmenom „a“ sú základné látky. Látky označené písmenom „b“ sú látky s väčším klinickým prínosom.

(2) Účinné látky označené písmenom „a“ sú základné látky. Látky označené písmenom „b“ sú látky s väčším klinickým prínosom.

(3) Účinné látky označené písmenom „a“ sú základné látky. Látky označené písmenom „b“ sú látky s väčším klinickým prínosom.

(4) Účinné látky označené písmenom „a“ sú základné látky. Látky označené písmenom „b“ sú látky s väčším klinickým prínosom.

(5) Účinné látky označené písmenom „a“ sú základné látky. Látky označené písmenom „b“ sú látky s väčším klinickým prínosom.

(6) Účinné látky označené písmenom „a“ sú základné látky. Látky označené písmenom „b“ sú látky s väčším klinickým prínosom.

(7) Účinné látky označené písmenom „a“ sú základné látky. Látky označené písmenom „b“ sú látky s väčším klinickým prínosom.

(8) Účinné látky označené písmenom „a“ sú základné látky. Látky označené písmenom „b“ sú látky s väčším klinickým prínosom.

(9) Účinné látky označené písmenom „a“ sú základné látky. Látky označené písmenom „b“ sú látky s väčším klinickým prínosom.

(10) Účinné látky označené písmenom „a“ sú základné látky. Látky označené písmenom „b“ sú látky s väčším klinickým prínosom.

(11) Účinné látky označené písmenom „a“ sú základné látky. Látky označené písmenom „b“ sú látky s väčším klinickým prínosom.

(12) Účinné látky označené písmenom „a“ sú základné látky. Látky označené písmenom „b“ sú látky s väčším klinickým prínosom.

(13) Účinné látky označené písmenom „a“ sú základné látky. Látky označené písmenom „b“ sú látky s väčším klinickým prínosom.

(14) Účinné látky označené písmenom „a“ sú základné látky. Látky označené písmenom „b“ sú látky s väčším klinickým prínosom.

(15) Účinné látky označené písmenom „a“ sú základné látky. Látky označené písmenom „b“ sú látky s väčším klinickým prínosom.