(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

(2)

V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 sta bila vložena dva zahtevka za dovoljenje za L-lizin sulfat in L-lizin monohidroklorid, proizvedena s Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili navedenima zahtevkoma priloženi zahtevani podatki in dokumenti.

(3)

Zahtevka zadevata dovoljenje za L-lizin sulfat in L-lizin monohidroklorid, proizvedena s Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453, kot krmna dodatka za uporabo v krmi in vodi za pitje za vse živalske vrste ter njuno uvrstitev v kategorijo „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „aminokisline, njihove soli in analogi“.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenjih z dne 18. marca 2025 (2) ugotovila, da sta L-lizin sulfat in L-lizin monohidroklorid, proizvedena s Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453, varna za ciljne vrste, kadar se dajeta s krmo. Uporaba lizina kot taka ne bo ogrozila varnosti ciljnih živali, če se v ustreznih količinah dodaja prehrani. Agencija ima pomisleke glede uporabe L-lizin sulfata in L-lizin monohidroklorida v vodi za pitje. Glede visoke intrinzične vsebnosti sulfata v L-lizin sulfatu Agencija meni, da bi bilo treba pri uporabi dodatka pri formulaciji popolne krmne mešanice skrbno upoštevati najvišjo dovoljeno vsebnost skupnega žvepla. Upoštevati je treba tudi prispevek žvepla/sulfata, prisotnega v vodi za pitje, k skupnemu vnosu žvepla. Agencija je ugotovila, da je uporaba L-lizin sulfata in L-lizin monohidroklorida, proizvedenih s Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453, v prehrani živali varna za potrošnike in za okolje. Ugotovila je tudi, da bi bilo treba dodatka šteti za dražilna za kožo, oči in dihalne poti. Nadalje je ugotovila, da se snovi štejeta za učinkovit vir esencialne aminokisline L-lizin pri neprežvekovalcih in da bi bilo treba L-lizin zaščititi pred razgradnjo v vampu, da bi bil enako učinkovit pri prežvekovalcih kot pri prežvekovalcih. Menila je, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(5)

Glede na navedeno Komisija meni, da L-lizin sulfat in L-lizin monohidroklorid, proizvedena s Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453, izpolnjujeta pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenih snovi kot krmnih dodatkov. Komisija meni, da je treba varno uporabo teh aminokislin v vodi za pitje ob upoštevanju morebitnih higienskih tveganj obravnavati v okviru področja uporabe Uredbe (ES) št. 183/2005 Evropskega parlamenta in Sveta (3) o zahtevah glede higiene krme. Primerno je opozoriti uporabnika, naj upošteva prehransko oskrbo z vsemi esencialnimi in pogojno esencialnimi aminokislinami, zlasti v primeru dodajanja L-lizin sulfata in L-lizin monohidroklorida prek vode za pitje. Pri krmljenju prežvekovalcev je treba L-lizin sulfat in L-lizin monohidroklorid, proizvedena s Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453, zaščititi pred razgradnjo v vampu. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba določiti mejno vrednost za L-lizin sulfat zaradi morebitnih škodljivih učinkov intrinzične visoke vsebnosti sulfata v dodatku. Vrednost 10 000 mg/kg popolne krmne mešanice se je štela za varno v skladu z mnenjem Agencije z dne 16. junija 2015 (4), izdanim za drug L-lizin sulfat. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka.

(6)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –