(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.

(2)

V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 boli predložené dve žiadosti o povolenie síranu L-lyzínu a L-lyzín-monohydrochloridu produkovaných kmeňom baktérie Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453. K žiadostiam boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žiadosti sa týkajú povolenia síranu L-lyzínu a L-lyzín-monohydrochloridu produkovaných kmeňom baktérie Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453 ako kŕmnych doplnkových látok na používanie v krmive a vo vode na napájanie pre všetky druhy zvierat, pričom žiadateľ požiadal o zaradenie uvedených doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aminokyseliny, ich soli a analógy“.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vo svojich stanoviskách z 18. marca 2025 (2) skonštatoval, že síran L-lyzínu a L-lyzín-monohydrochlorid produkované kmeňom baktérie Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453 sú bezpečné pre cieľové druhy pri podávaní prostredníctvom krmiva. Používanie lyzínu samo osebe nevyvoláva obavy o bezpečnosť cieľových zvierat za predpokladu, že sa do potravy dopĺňa vo vhodných množstvách. Úrad má obavy v súvislosti s používaním síranu L-lyzínu a L-lyzín-monohydrochloridu vo vode na napájanie. Pokiaľ ide o vysoký vnútorný obsah síranu v sírane L-lyzínu, úrad sa domnieva, že pri používaní doplnkovej látky by sa v zložení kompletného krmiva mala starostlivo zohľadniť maximálna prípustná úroveň celkového obsahu síry. Mal by sa zvážiť aj podiel síry/síranu prítomných vo vode na napájanie na celkovom príjme síry. Úrad dospel k záveru, že používanie síranu L-lyzínu a L-lyzínu-monohydrochloridu produkovaných kmeňom baktérie Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453 vo výžive zvierat je bezpečné pre spotrebiteľov a životné prostredie. Tiež dospel k záveru, že uvedené doplnkové látky by sa mali považovať za dráždivé pre pokožku, oči a dýchacie cesty. Úrad ďalej dospel k záveru, že tieto látky sa považujú za účinný zdroj esenciálnej aminokyseliny L-lyzín pre neprežúvavce a ak má byť doplnkový L-lyzín účinný u prežúvavcov podobne ako u neprežúvavcov, mal by byť chránený pred rozkladom v bachore. Úrad nepovažoval za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že síran L-lyzínu a L-lyzín-monohydrochlorid produkované kmeňom baktérie Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453 spĺňajú podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Používanie uvedených látok ako kŕmnych doplnkových látok by sa preto malo povoliť. Komisia sa domnieva, že bezpečné používanie týchto aminokyselín vo vode na napájanie, pokiaľ ide o možné hygienické riziká, sa má posudzovať v rámci rozsahu pôsobnosti nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005, ktorým sa stanovujú požiadavky na hygienu krmív (3). Je vhodné upozorniť používateľa na to, že treba zohľadniť podiel týchto látok na príjme všetkých esenciálnych a podmienečne esenciálnych aminokyselín, najmä v prípade dopĺňania výživy síranom L-lyzínu a L-lyzín-monohydrochloridom prostredníctvom vody na napájanie. Ak sa síranom L-lyzínu a L-lyzín-monohydrochloridom produkovanými kmeňom baktérie Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453 kŕmia prežúvavce, je potrebné, aby boli chránené pred rozkladom v bachore. Komisia sa tiež domnieva, že by sa mala stanoviť maximálna hodnota obsahu síranu L-lyzínu vzhľadom na možné negatívne účinky prirodzene vysokého obsahu síranu v doplnkovej látke. Podľa stanoviska úradu zo 16. júna 2015 (4), ktoré bolo vydané pre iný síran L-lyzínu, sa za bezpečné považovalo množstvo 10 000 mg/kg kompletného krmiva. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie používateľov uvedenej doplnkovej látky.

(6)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,