(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

(2)

Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 zijn twee aanvragen ingediend voor de verlening van een vergunning voor door Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453 geproduceerd L-lysinesulfaat respectievelijk L-lysinemonohydrochloride. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvragen gevoegd.

(3)

De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor L-lysinesulfaat en L-lysinemonohydrochloride, geproduceerd door Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453, als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten voor gebruik in diervoeding en in drinkwater, waarbij is verzocht die toevoegingsmiddelen in te delen in de categorie “nutritionele toevoegingsmiddelen” en in de functionele groep “aminozuren, de zouten en de analogen daarvan”.

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar adviezen van 18 maart 2025 (2) geconcludeerd dat L-lysinesulfaat en L-lysinemonohydrochloride, geproduceerd door Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453, veilig zijn voor de doelsoorten wanneer zij via diervoeder worden toegediend. Het gebruik van lysine als zodanig is geen aanleiding voor bezorgdheid voor de doeldieren mits het in passende hoeveelheden aan de voeding wordt toegevoegd. De EFSA maakt zich zorgen over het gebruik van L-lysinesulfaat en L-lysinemonohydrochloride in drinkwater. Wat het hoge intrinsieke gehalte aan sulfaat in L-lysinesulfaat betreft, is de EFSA van oordeel dat bij gebruik van het toevoegingsmiddel het maximum toelaatbare gehalte aan totaal zwavel zorgvuldig in overweging moet worden genomen voor de formulering van het volledig diervoeder. De bijdrage van zwavel/sulfaat in drinkwater aan de totale inname van zwavel moet ook in overweging worden genomen. De EFSA heeft geconcludeerd dat het gebruik van L-lysinesulfaat en L-lysinemonohydrochloride, geproduceerd door Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453, in diervoeding veilig is voor de consument en het milieu. Zij heeft ook geconcludeerd dat de toevoegingsmiddelen moeten worden beschouwd als irriterend voor de huid, de ogen en de luchtwegen. De EFSA heeft verder geconcludeerd dat de stoffen voor niet-herkauwers een doeltreffende bron van het essentiële aminozuur L-lysine zijn en dat het toegevoegde L-lysine tegen afbraak in de pens moet worden beschermd om bij herkauwers even werkzaam te zijn als bij niet-herkauwers. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen achtte de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.

(5)

Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat L-lysinesulfaat en L-lysinemonohydrochloride, geproduceerd door Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453, voldoen aan de voorwaarden van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003. Het gebruik van die stoffen als toevoegingsmiddelen voor diervoeding moet daarom worden toegestaan. De Commissie is van oordeel dat het veilige gebruik van deze aminozuren in drinkwater wat mogelijke risico’s voor de hygiëne betreft, moet worden beschouwd binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 183/2005 van het Europees Parlement en de Raad (3) tot vaststelling van voorschriften voor diervoederhygiëne. Het is passend de gebruiker te waarschuwen om rekening te houden met de levering van alle essentiële en voorwaardelijk essentiële aminozuren via de voeding, met name in het geval van toevoeging van L-lysinesulfaat en L-lysinemonohydrochloride via drinkwater. Bij vervoedering aan herkauwers moeten L-lysinesulfaat en L-lysinemonohydrochloride, geproduceerd door Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453, worden beschermd tegen afbraak in de pens. De Commissie is ook van oordeel dat er een maximumgehalte moet worden vastgesteld voor L-lysinesulfaat vanwege de mogelijke ongunstige effecten van het intrinsiek hoge sulfaatgehalte van het toevoegingsmiddel. In het advies van de EFSA van 16 juni 2015 (4) dat voor een ander L-lysinesulfaat is uitgebracht, werd een gehalte van 10 000 mg/kg volledig diervoeder als veilig beschouwd. Daarnaast is de Commissie van oordeel dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel te voorkomen.

(6)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,