(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;

(2)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateikti du prašymai suteikti leidimą naudoti L-lizino sulfatą ir L-lizino monohidrochloridą, pagamintus naudojant Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453. Kartu su prašymais pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

(3)

prašymai pateikti dėl leidimų naudoti L-lizino sulfatą ir L-lizino monohidrochloridą, pagamintus naudojant Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedus, skirtus naudoti pašaruose ir geriamajame vandenyje ir priskirtinus prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“ ir funkcinės grupės „aminorūgštys, jų druskos ir analogai“;

(4)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2025 m. kovo 18 d. priimtose nuomonėse (2) padarė išvadą, kad L-lizino sulfatas ir L-lizino monohidrochloridas, pagaminti naudojant Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453, yra saugūs tikslinėms rūšims, kai jie skiriami su pašarais. Lizino per se vartojimas nekelia susirūpinimo dėl tikslinių gyvūnų saugos, jei jo su pašarais gaunamas kiekis atitinkamai papildomas. Tarnybai susirūpinimą kelia L-lizino sulfato ir L-lizino monohidrochlorido naudojimas geriamajame vandenyje. Dėl būdingo didelio sulfato kiekio L-lizino sulfate Tarnyba mano, kad naudojant priedą visaverčio pašaro sudėtyje turėtų būti atidžiai atsižvelgiama į didžiausią leidžiamą bendrą sieros kiekį. Taip pat reikėtų atsižvelgti į tai, ar geriamajame vandenyje esanti siera / sulfatas prisideda prie bendro suvartojamo sieros kiekio. Tarnyba padarė išvadą, kad L-lizino sulfato ir L-lizino monohidrochlorido, pagamintų naudojant Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453, naudojimas gyvūnų pašaruose laikomas saugiu vartotojams ir aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad priedai turėtų būti laikomi odą, akis ir kvėpavimo takus dirginančiomis medžiagomis. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad šios medžiagos laikomos veiksmingais nepakeičiamosios aminorūgšties L-lizino šaltiniais neatrajotojų mityboje, o tam, kad papildomas L-lizinas būtų visapusiškai veiksmingas atrajotojams, jis turėtų būti apsaugotas nuo suirimo didžiajame skrandyje. Tarnyba nemanė, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

(5)

atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad L-lizino sulfatas ir L-lizino monohidrochloridas, pagaminti naudojant Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453, atitinka Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1831/2003 (3) 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Taigi turėtų būti suteiktas leidimas tas medžiagas naudoti kaip pašarų priedus. Komisija mano, kad šių aminorūgščių saugus naudojimas geriamajame vandenyje, atsižvelgiant į galimą su higiena susijusią riziką, turi būti įtrauktas į Reglamento (EB) Nr. 183/2005, nustatančio pašarų higienos reikalavimus, taikymo sritį. Reikėtų įspėti naudotojus, kad jie atsižvelgtų į visų nepakeičiamųjų ir sąlyginai nepakeičiamųjų aminorūgščių šaltinius mityboje, ypač kai L-lizino sulfatas ir L-lizino monohidrochloridas papildomai naudojami geriamajame vandenyje. Duodant L-lizino sulfato ir L-lizino monohidrochlorido, pagamintų naudojant Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453, atrajotojams, šio medžiagos turėtų būti apsaugotos nuo suirimo didžiajame skrandyje. Be to, Komisija mano, kad dėl galimo neigiamo poveikio, kurį gali sukelti didelis priede esantis sulfato kiekis, turėtų būti nustatyta didžiausia leidžiamoji L-lizino sulfato koncentracija. Remiantis 2015 m. birželio 16 d. Tarnybos nuomone (4), paskelbta dėl kito L-lizino sulfato, 10 000 mg/kg visaverčio pašaro kiekis laikytas saugiu. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai;

(6)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,