(1)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.

(2)

In conformità all’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 sono state presentate due domande di autorizzazione, rispettivamente del solfato di L-lisina e del monocloridrato di L-lisina prodotti con Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453. Tali domande erano corredate delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

(3)

Le domande riguardano l’autorizzazione del solfato di L-lisina e del monocloridrato di L-lisina prodotti con Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453 come additivi per mangimi per l’uso nei mangimi e nell’acqua di abbeveraggio per tutte le specie animali, con la richiesta che tali additivi siano classificati nella categoria «additivi nutrizionali» e nel gruppo funzionale «aminoacidi, loro sali e analoghi».

(4)

Nei pareri del 18 marzo 2025 (2) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha concluso che il solfato di L-lisina e il monocloridrato di L-lisina prodotti con Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453 sono sicuri per le specie bersaglio se somministrati tramite i mangimi. L’uso della lisina di per sé non solleverà problemi di sicurezza per gli animali bersaglio, a condizione che sia integrata in quantità adeguate nelle diete. L’Autorità nutre preoccupazioni in merito all’uso del solfato di L-lisina e del monocloridrato di L-lisina nell’acqua di abbeveraggio. Per quanto riguarda l’elevato tenore intrinseco di solfato contenuto nel solfato di L-lisina, l’Autorità ritiene che, quando si utilizza l’additivo, sia opportuno tenere debitamente conto del livello massimo tollerabile di zolfo totale nella formulazione del mangime completo. Dovrebbe essere considerato anche il contributo all’assunzione totale di zolfo dato dallo zolfo o solfato presente nell’acqua di abbeveraggio. L’Autorità ha concluso che l’uso del solfato di L-lisina e del monocloridrato di L-lisina prodotti con Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453 nell’alimentazione animale è sicuro per i consumatori e per l’ambiente. Essa ha inoltre concluso che gli additivi dovrebbero essere considerati irritanti per la pelle, gli occhi e le vie respiratorie. L’Autorità ha altresì concluso che le sostanze sono considerate una fonte efficace dell’aminoacido essenziale L-lisina per le specie animali non ruminanti e che, affinché la supplementazione di L-lisina sia efficace tanto nelle specie ruminanti quanto in quelle non ruminanti, sarebbe necessario proteggere la sostanza dalla degradazione ruminale. L’Autorità non ha ritenuto necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato. Essa ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi dell’additivo per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.

(5)

Alla luce di quanto precede, la Commissione ritiene che il solfato di L-lisina e il monocloridrato di L-lisina prodotti con Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453 soddisfino le condizioni di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno autorizzare l’uso di tali sostanze come additivi per mangimi. La Commissione ritiene che l’uso sicuro di tali aminoacidi nell’acqua di abbeveraggio, per quanto riguarda i possibili rischi per l’igiene, debba essere considerato nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 183/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio (3) che stabilisce requisiti per l’igiene dei mangimi. È opportuno avvertire l’utilizzatore della necessità di tenere conto dell’apporto con la dieta di tutti gli aminoacidi essenziali e di quelli condizionatamente essenziali, in particolare nel caso di una supplementazione con solfato di L-lisina e con monocloridrato di L-lisina nell’acqua di abbeveraggio. Se somministrati ai ruminanti, il solfato di L-lisina e il monocloridrato di L-lisina prodotti con Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453 devono essere protetti dalla degradazione ruminale. La Commissione ritiene inoltre opportuno fissare un livello massimo per il solfato di L-lisina, a causa dei potenziali effetti nocivi derivanti dall’elevato tenore intrinseco di solfato nell’additivo. Il livello di 10 000 mg/kg di mangime completo è stato considerato sicuro secondo il parere dell’Autorità del 16 giugno 2015 (4) relativo a un altro solfato di L-lisina. La Commissione ritiene inoltre che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi sulla salute degli utilizzatori dell’additivo.

(6)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,