(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően két kérelmet nyújtottak be a Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453 által termelt L-lizin-szulfát, illetve L-lizin-monohidroklorid engedélyezése iránt. A kérelmekhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(3)

A kérelmek a Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453 által termelt L-lizin-szulfát és L-lizin-monohidroklorid valamennyi állatfaj takarmányban és ivóvízben használt takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkoznak, és az adalékanyagoknak a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba való besorolását kérik.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2025. március 18-i véleményeiben (2) megállapította, hogy a Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453 által termelt L-lizin-szulfát és L-lizin-monohidroklorid takarmánnyal bejuttatva biztonságos a célfajokra nézve. A lizin „önmagában” használva nem vet fel biztonsági aggályokat a célállatok szempontjából, feltéve, hogy étrend-kiegészítőként megfelelő mennyiségben adagolják az étrendhez. A Hatóságnak aggályai vannak az L-lizin-szulfát és az L-lizin-monohidroklorid ivóvízben való felhasználásával kapcsolatban. Az L-lizin-szulfát eredendően magas szulfáttartalmára tekintettel a Hatóság úgy ítéli meg, hogy az adalékanyag használata esetén a teljes értékű takarmány összetételénél gondosan figyelembe kell venni az összes kén maximális elfogadható szintjét. Figyelembe kell venni ezenfelül az ivóvízben jelen lévő kén/szulfát teljes kénbevitelhez való hozzájárulását is. A Hatóság megállapította, hogy a Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453 által termelt L-lizin-szulfát és L-lizin-monohidroklorid takarmányozásban való felhasználása biztonságos a fogyasztókra és a környezetre nézve. A Hatóság azt is megállapította, hogy az adalékanyagokat bőr-, szem- és légútirritálónak kell tekinteni. A Hatóság megállapította továbbá, hogy az anyagok a nem kérődző fajok számára az L-lizin esszenciális aminosav hatékony forrásának tekintendők, és hogy ahhoz, hogy a kiegészítésként adott L-lizin a kérődzőkben a kérődzőktől eltérő fajokhoz hasonló mértékben hasznosuljon, az anyagot védeni kell a bendőben való lebomlástól. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló, az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott jelentést.

(5)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453 által termelt L-lizin-szulfát és L-lizin-monohidroklorid megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyagok adalékanyagként való használatát engedélyezni kell. A Bizottság úgy véli, hogy a szóban forgó aminosavak ivóvízben történő biztonságos felhasználását a lehetséges higiéniai kockázatokra tekintettel a takarmányhigiénia követelményeinek meghatározásáról szóló 183/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) hatályában kell megállapítani. Helyénvaló figyelmeztetni a felhasználót arra, hogy az L-lizin-szulfáttal és L-lizin-monohidrokloriddal – különösen ivóvízen keresztül – történő kiegészítés esetén az összes esszenciális és feltételesen esszenciális aminosav táplálékkal történő bevitelét figyelembe kell vennie. Kérődzők takarmányozásakor a Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453 által termelt L-lizin-szulfátot és L-lizin-monohidrokloridot védeni kell a bendőben való lebomlástól. A Bizottság továbbá úgy véli, hogy az L-lizin-szulfátra felső határértéket kell megállapítani az adalékanyag eredendően magas szulfáttartalmának lehetséges káros hatásai miatt. A Hatóság egy másik L-lizin-szulfátra vonatkozó, 2015. június 16-i véleményében (4) megállapított, a teljes értékű takarmányra vonatkozó 10 000 mg/kg-os szint biztonságosnak minősült. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(6)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,