(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

(2)

U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesena su dva zahtjeva za odobrenje L-lizin sulfata i L-lizin monohidroklorida dobivenih od Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453. Uz zahtjeve su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(3)

Zahtjevi se odnose na odobrenje L-lizin sulfata i L-lizin monohidroklorida dobivenih od Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453 kao dodataka hrani za životinje za upotrebu u hrani za životinje i vodi za piće za sve životinjske vrste i njihovo razvrstavanje u kategoriju „nutritivni dodaci” i funkcionalnu skupinu „aminokiseline, njihove soli i analogne tvari”.

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojim je mišljenjima od 18. ožujka 2025. (2) zaključila da su L-lizin sulfat i L-lizin monohidroklorid dobiveni od Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453 sigurni za ciljane vrste kad se daju u hrani za životinje. Upotreba lizina neće predstavljati sigurnosni rizik za ciljane životinje kad se koristi kao dodatak prehrani u odgovarajućim količinama. Agencija je zabrinuta zbog upotrebe L-lizin sulfata i L-lizin monohidroklorida u vodi za piće. S obzirom na visok intrinzični sadržaj sulfata u L-lizin sulfatu, Agencija smatra da bi u slučaju upotrebe dodatka pri formulaciji potpune krmne smjese trebalo osobito voditi računa o najvećoj prihvatljivoj razini ukupnog sumpora. Trebalo bi razmotriti i doprinos sumpora/sulfata u vodi za piće ukupnom unosu sumpora. Agencija je zaključila da je upotreba L-lizin sulfata i L-lizin monohidroklorida dobivenih od Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453 u hrani za životinje sigurna za potrošače i okoliš. Zaključila je i da bi trebalo smatrati da ti dodaci uzrokuju preosjetljivost kože, očiju i dišnih organa. Agencija je zaključila i da se te tvari smatraju učinkovitim izvorom esencijalne aminokiseline L-lizinaza nepreživače te da bi L-lizin kao dodatak prehrani trebalo zaštititi od razgradnje u buragu kako bi bio jednako učinkovit kod preživača i nepreživača. Agencija je smatrala da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje u hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

(5)

S obzirom na navedeno Komisija smatra da L-lizin sulfat i L-lizin monohidroklorid dobiveni od Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453 ispunjavaju uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, trebalo bi odobriti upotrebu tih tvari kao dodataka hrani za životinje. Komisija smatra da se sigurna upotreba tih aminokiselina u vodi za piće, s obzirom na moguće higijenske rizike, treba smatrati obuhvaćenom područjem primjene Uredbe (EZ) br. 183/2005 Europskog parlamena i Vijeća (3) o utvrđivanju zahtjeva u pogledu higijene hrane za životinje. Primjereno je upozoriti korisnike da vode računa o udjelu svih esencijalnih i uvjetno esencijalnih aminokiselina u prehrani, posebno u slučaju dodavanja L-lizin sulfata i L-lizin monohidroklorida u vodi za piće. Ako se dodaju u hranu za preživače, L-lizin sulfat i L-lizin monohidroklorid dobivene od Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453 trebalo bi zaštititi od razgradnje u buragu. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo utvrditi najveću dopuštenu količinu L-lizin sulfata zbog mogućih štetnih učinaka visokog intrinzičnog sadržaja sulfata u dodatku. Prema mišljenju koje je Agencija izdala 16. lipnja 2015. (4) za drugi L-lizin sulfat količina od 10 000 mg/kg potpune krmne smjese smatra se sigurnom. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka.

(6)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,