L_202401730SL.000101.fmx.xml

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/1730

z dne 20. junija 2024

o dovoljenju za benzojsko kislino kot krmni dodatek za odstavljene pujske in prašiče za pitanje (imetnik dovoljenja: LANXESS Chemical B.V.)

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)	Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

(2)	V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za benzojsko kislino kot krmni dodatek. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(3)	Zahtevek zadeva dovoljenje za benzojsko kislino kot krmni dodatek za odstavljene pujske in prašiče za pitanje ter uvrstitev tega dodatka v kategorijo „zootehnični dodatki“ v funkcionalno skupino „drugi zootehnični dodatki“.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 14. novembra 2023 (2) ugotovila, da je benzojska kislina pod predlaganimi pogoji uporabe varna za odstavljene pujske in prašiče za pitanje, potrošnike in okolje. Ugotovila je tudi, da benzojska kislina predstavlja tveganje pri vdihavanju ter je dražilna za kožo in jedka za oči, vendar zaradi pomanjkanja podatkov ni mogoče sklepati o preobčutljivosti kože. Agencija je še ugotovila, da je benzojska kislina učinkovita kot zootehnični krmni dodatek za odstavljene pujske do 25 kg in prašiče za pitanje. Menila je, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom.

(5)	Referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003, je skladno s členom 5(4), točka (a), Uredbe Komisije (ES) št. 378/2005 (3) menil, da so ugotovitve in priporočila iz prejšnje ocene za isto aktivno snov (4) utemeljeni in se lahko uporabijo za ta zahtevek.

(6)

Glede na navedeno Komisija meni, da benzojska kislina izpolnjuje pogoje za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedene snovi. Primerno je določiti, da se dodatek ne uporablja z drugimi viri benzojske kisline ali benzoatov in da se sme dati le, če se temeljito zmeša z drugimi posamičnimi krmili dnevnega obroka. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka.

(7)	Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Dovoljenje

Snov iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „drugi zootehnični dodatki“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 20. junija 2024

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) EFSA Journal 2023;21:e8454.

(3) Uredba Komisije (ES) št. 378/2005 z dne 4. marca 2005 o podrobnih pravilih za izvajanje Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 o dolžnostih in nalogah referenčnega laboratorija Skupnosti, ki zadevajo vloge za izdajo dovoljenj za krmne dodatke (UL L 59, 5.3.2005, str. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).

(4) Ocenjevalno poročilo je na voljo na Znanstvenem vozlišču EU: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/reports-and-technical-documentation/fad-2010-0029_en?prefLang=sl&etrans=sl.

PRILOGA

Identifikacijska številka krmnega dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

mg aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage

Kategorija: zootehnični dodatki. Funkcionalna skupina: drugi zootehnični dodatki (izboljšanje proizvodnih parametrov: prirast teže ali razmerje med krmo in prirastom teže)

4d211

LANXESS Chemical B.V.

benzojska kislina

Sestava dodatka

benzojska kislina (≥ 99,9 %) v trdni obliki

Lastnosti aktivne snovi

benzojska kislina (znana tudi kot benzenkarboksilna kislina in fenilkarboksilna kislina)

C7H6O2

št. CAS: 65-85-0

zgornja meja nečistoč:

ftalna kislina: ≤ 100 mg/kg

bifenil: ≤ 100 mg/kg

Analizna metoda (1)

za določanje benzojske kisline v krmnem dodatku, premiksih in krmnih mešanicah: tekočinska kromatografija visoke ločljivosti z ultravijolično detekcijo (HPLC-UV) – EN 17298

odstavljeni pujski

–

5 000

1.	V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.

2.	Dodatek se ne sme uporabljati z drugimi viri benzojske kisline ali benzoatov.

3.	V navodilih za uporabo dodatka, premiksov in krmnih mešanic se navede naslednje: „Odstavljeni pujski se smejo krmiti z dopolnilno mešanico, ki vsebuje benzojsko kislino, le, če je ta temeljito zmešana z drugimi posamičnimi krmili dnevnega obroka.“

4.	Dodatek se uporablja samo pri odstavljenih pujskih do 25 kg telesne teže.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo operativne postopke in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo za dihala, oči in kožo.

11. julij 2034

Kategorija: zootehnični dodatki. Funkcionalna skupina: drugi zootehnični dodatki (znižanje pH urina)