L_202401730SK.000101.fmx.xml

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2024/1730

z 20. júna 2024

o povolení kyseliny benzoovej ako kŕmnej doplnkovej látky pre odstavené prasiatka a ošípané vo výkrme (držiteľ povolenia: LANXESS Chemical B.V.)

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

(1)	V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.

(2)	V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie kyseliny benzoovej ako kŕmnej doplnkovej látky. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(3)	Žiadosť sa týka povolenia kyseliny benzoovej ako kŕmnej doplnkovej látky pre odstavené prasiatka a ošípané vo výkrme a žiada sa v nej o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „iné zootechnické doplnkové látky“.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku zo 14. novembra 2023 (2) skonštatoval, že kyselina benzoová je za navrhovaných podmienok používania bezpečná pre odstavené prasiatka a ošípané vo výkrme, spotrebiteľov a životné prostredie. Takisto dospel k záveru, že kyselina benzoová predstavuje riziko pri vdýchnutí, je dráždivá pre pokožku a žieravá pre oči, ale vzhľadom na nedostatok údajov nemožno vyvodiť žiadne závery o kožnej senzibilizácii. Úrad ďalej dospel k záveru, že kyselina benzoová je účinná ako zootechnická kŕmna doplnková látka pre odstavené prasiatka do 25 kg a ošípané vo výkrme. Úrad nepovažoval za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh.

(5)

V súlade s článkom 5 ods. 4 písm. a) nariadenia Komisie (ES) č. 378/2005 (3) referenčné laboratórium zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003 usúdilo, že závery a odporúčania týkajúce sa tej istej účinnej látky (4), ku ktorým sa dospelo v predchádzajúcom posúdení, sú platné a uplatniteľné na súčasnú žiadosť.

(6)

Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že kyselina benzoová spĺňa podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť. Je vhodné stanoviť, aby sa kŕmna doplnková látka nepoužívala s inými zdrojmi kyseliny benzoovej alebo benzoanov a aby sa podávala len dôkladne zmiešaná s inými kŕmnymi surovinami dennej kŕmnej dávky. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť nepriaznivým účinkom uvedenej doplnkovej látky na zdravie jej používateľov.

(7)	Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Povolenie

Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „iné zootechnické doplnkové látky“, sa povoľuje ako kŕmna doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.

Článok 2

Nadobudnutie účinnosti

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 20. júna 2024

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Vestník EFSA (EFSA Journal). (2023) 21:e8454.

(3) Nariadenie Komisie (ES) č. 378/2005 zo 4. marca 2005 o podrobných pravidlách implementácie nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 týkajúceho sa povinností a úloh Referenčného laboratória Spoločenstva o žiadostiach o povolenie kŕmnych doplnkových látok (Ú. v. EÚ L 59, 5.3.2005, s. 8; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).

(4) Hodnotiaca správa je k dispozícii na stránke Vedeckého centra EÚ https://joint-research-centre.ec.europa.eu/publications/fad-2010-0029_sk.

PRÍLOHA

Identifikačné číslo kŕmnej doplnkovej látky

Názov/meno držiteľa povolenia

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: zootechnické doplnkové látky. Funkčná skupina: iné zootechnické doplnkové látky (zlepšenie parametrov úžitkovosti: prírastok hmotnosti alebo pomer spotreby krmiva k prírastku hmotnosti)

4d211

LANXESS Chemical B.V.

kyselina benzoová

Zloženie doplnkovej látky

Kyselina benzoová (≥ 99,9 %) tuhá forma.

Charakterizácia účinnej látky

Kyselina benzoová (známa aj ako kyselina benzénkarboxylová a kyselina fenylkarboxylová)

C7H6O2

Číslo CAS: 65-85-0

Maximálna miera nečistôt:

kyselina ftalová: ≤ 100 mg/kg

bifenyl: ≤ 100 mg/kg

Analytická metóda (1)

Na stanovenie kyseliny benzoovej v kŕmnej doplnkovej látke, premixoch a kŕmnych zmesiach: vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s ultrafialovou detekciou, HPLC-UV – EN 17298

odstavené prasiatka

–

5 000

1.	V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

2.	Doplnková látka sa nesmie používať s inými zdrojmi kyseliny benzoovej alebo benzoanov.

3.	V návode na používanie doplnkovej látky, premixov a kŕmnej zmesi sa musí uviesť: „Doplnkovým krmivom s obsahom kyseliny benzoovej sa odstavené prasiatka kŕmia len vtedy, ak je dôkladne zmiešané s inými kŕmnymi surovinami v rámci dennej kŕmnej dávky.“

4.	Doplnková látka sa používa len u odstavených prasiatok do 25 kg telesnej hmotnosti.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami – ochrannou dýchacou maskou a prostriedkami na ochranu očí a kože.

11. júla 2034

Kategória: zootechnické doplnkové látky. Funkčná skupina: iné zootechnické doplnkové látky (zníženie hodnoty pH v moči)