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Jornal Oficial |
PT Série L |
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2024/1730 |
21.6.2024 |
REGULAMENTO DE EXECUÇÃO (UE) 2024/1730 DA COMISSÃO
de 20 de junho de 2024
relativo à autorização de ácido benzoico como aditivo em alimentos para leitões desmamados e suínos de engorda (detentor da autorização: LANXESS Chemical B.V.)
(Texto relevante para efeitos do EEE)
A COMISSÃO EUROPEIA,
Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,
Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 1831/2003 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de setembro de 2003, relativo aos aditivos destinados à alimentação animal (1), nomeadamente o artigo 9.o, n.o 2,
Considerando o seguinte:
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(1) |
O Regulamento (CE) n.o 1831/2003 determina que os aditivos destinados à alimentação animal carecem de autorização e estabelece as condições e os procedimentos para a concessão dessa autorização. |
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(2) |
Em conformidade com o artigo 7.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003, foi apresentado um pedido de autorização de ácido benzoico como aditivo em alimentos para animais. Esse pedido foi acompanhado dos dados e documentos exigidos nos termos do artigo 7.o, n.o 3, do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. |
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(3) |
O pedido refere-se à autorização de ácido benzoico como aditivo em alimentos para leitões desmamados e suínos de engorda, solicitando que esse aditivo fosse classificado na categoria de aditivos designada por «aditivos zootécnicos» e no grupo funcional «outros aditivos zootécnicos». |
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(4) |
A Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos («Autoridade») concluiu, no seu parecer de 14 de novembro de 2023 (2), que, nas condições de utilização propostas, o ácido benzoico é seguro para leitões desmamados e suínos de engorda, para os consumidores e para o ambiente. Concluiu igualmente que a inalação de ácido benzoico representa um risco, que o aditivo é irritante para a pele e corrosivo para os olhos, mas que, devido à falta de dados, não é possível tirar conclusões sobre o seu potencial de sensibilização cutânea. A Autoridade concluiu ainda que o ácido benzoico é eficaz como aditivo zootécnico em alimentos para leitões desmamados com peso até 25 kg e para suínos de engorda. Não considerou que houvesse necessidade de requisitos específicos de monitorização pós-comercialização. |
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(5) |
Em conformidade com o artigo 5.o, n.o 4, alínea a), do Regulamento (CE) n.o 378/2005 da Comissão (3), o laboratório de referência instituído pelo Regulamento (CE) n.o 1831/2003 considerou que as conclusões e recomendações formuladas na avaliação anterior referentes à mesma substância ativa (4) são válidas e aplicáveis ao pedido atual. |
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(6) |
Tendo em conta o que precede, a Comissão considera que o ácido benzoico satisfaz as condições previstas no artigo 5.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. Por conseguinte, a utilização dessa substância deve ser autorizada. É adequado prever que o aditivo não seja utilizado com outras fontes de ácido benzoico ou benzoatos e que seja utilizado na alimentação animal apenas quando cuidadosamente misturados na ração diária com outras matérias para alimentação animal. Além disso, a Comissão considera que devem ser tomadas medidas de proteção adequadas para evitar efeitos adversos para a saúde dos utilizadores do aditivo. |
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(7) |
As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Vegetais, Animais e Alimentos para Consumo Humano e Animal, |
ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
Artigo 1.o
Autorização
A substância especificada no anexo, pertencente à categoria de aditivos designada por «aditivos zootécnicos» e ao grupo funcional «outros aditivos zootécnicos», é autorizada como aditivo na alimentação animal nas condições estabelecidas no mesmo anexo.
Artigo 2.o
Entrada em vigor
O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros.
Feito em Bruxelas, em 20 de junho de 2024.
Pela Comissão
A Presidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 268 de 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, vol. 21, artigo e8454, 2023.
(3) Regulamento (CE) n.o 378/2005 da Comissão, de 4 de março de 2005, sobre as regras de execução do Regulamento (CE) n.o 1831/2003 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo às competências e funções do Laboratório Comunitário de Referência no respeitante aos pedidos de autorização de aditivos destinados à alimentação animal (JO L 59 de 5.3.2005, p. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
(4) Relatório de avaliação disponível na Plataforma Científica da UE, https://joint-research-centre.ec.europa.eu/publications/fad-2010-0029_pt.
ANEXO
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Número de identificação do aditivo para a alimentação animal |
Nome do detentor da autorização |
Aditivo |
Composição, fórmula química, descrição e método analítico |
Espécie ou categoria animal |
Idade máxima |
Teor mínimo |
Teor máximo |
Outras disposições |
Fim do período de autorização |
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mg de substância ativa/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 % |
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Categoria: aditivos zootécnicos. Grupo funcional: outros aditivos zootécnicos (melhoria dos parâmetros de rendimento: ganho de peso ou índice de conversão alimentar) |
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4d211 |
LANXESS Chemical B.V. |
Ácido benzoico |
Composição do aditivo Ácido benzoico (≥ 99,9 %) Forma sólida Caracterização da substância ativa Ácido benzoico (também conhecido como ácido benzenocarboxílico e ácido fenilcarboxílico) C7H6O2 Número CAS: 65-85-0 Teor máximo de impurezas: Ácido ftálico: ≤ 100 mg/kg Bifenilo: ≤ 100 mg/kg Método analítico (1) Para a determinação do ácido benzoico no aditivo para a alimentação animal, nas pré-misturas e nos alimentos compostos para animais: cromatografia líquida de alta eficiência com deteção por ultravioleta (HPLC-UV) — EN 17298 |
Leitões desmamados |
— |
5 000 |
5 000 |
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11 de julho de 2034 |
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Categoria: aditivos zootécnicos. Grupo funcional: outros aditivos zootécnicos (decréscimo do pH urinário) |
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4d211 |
LANXESS Chemical B.V. |
Ácido benzoico |
Composição do aditivo Ácido benzoico (≥ 99,9 %) Forma sólida Caracterização da substância ativa Ácido benzoico (também conhecido como ácido benzenocarboxílico e ácido fenilcarboxílico) C7H6O2 Número CAS: 65-85-0 Teor máximo de impurezas: Ácido ftálico: ≤ 100 mg/kg Bifenilo: ≤ 100 mg/kg Método analítico (1) Para a determinação do ácido benzoico no aditivo para a alimentação animal, nas pré-misturas e nos alimentos compostos para animais: cromatografia líquida de alta eficiência com deteção por ultravioleta (HPLC-UV) — EN 17298 |
Suínos de engorda |
— |
5 000 |
10 000 |
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11 de julho de 2034 |
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(1) Os detalhes dos métodos analíticos estão disponíveis no seguinte endereço do laboratório de referência: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pt.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1730/oj
ISSN 1977-0774 (electronic edition)