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Jornal Oficial
da União Europeia

PT

Série L


2024/1730

21.6.2024

REGULAMENTO DE EXECUÇÃO (UE) 2024/1730 DA COMISSÃO

de 20 de junho de 2024

relativo à autorização de ácido benzoico como aditivo em alimentos para leitões desmamados e suínos de engorda (detentor da autorização: LANXESS Chemical B.V.)

(Texto relevante para efeitos do EEE)

A COMISSÃO EUROPEIA,

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,

Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 1831/2003 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de setembro de 2003, relativo aos aditivos destinados à alimentação animal (1), nomeadamente o artigo 9.o, n.o 2,

Considerando o seguinte:

(1)

O Regulamento (CE) n.o 1831/2003 determina que os aditivos destinados à alimentação animal carecem de autorização e estabelece as condições e os procedimentos para a concessão dessa autorização.

(2)

Em conformidade com o artigo 7.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003, foi apresentado um pedido de autorização de ácido benzoico como aditivo em alimentos para animais. Esse pedido foi acompanhado dos dados e documentos exigidos nos termos do artigo 7.o, n.o 3, do Regulamento (CE) n.o 1831/2003.

(3)

O pedido refere-se à autorização de ácido benzoico como aditivo em alimentos para leitões desmamados e suínos de engorda, solicitando que esse aditivo fosse classificado na categoria de aditivos designada por «aditivos zootécnicos» e no grupo funcional «outros aditivos zootécnicos».

(4)

A Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos («Autoridade») concluiu, no seu parecer de 14 de novembro de 2023 (2), que, nas condições de utilização propostas, o ácido benzoico é seguro para leitões desmamados e suínos de engorda, para os consumidores e para o ambiente. Concluiu igualmente que a inalação de ácido benzoico representa um risco, que o aditivo é irritante para a pele e corrosivo para os olhos, mas que, devido à falta de dados, não é possível tirar conclusões sobre o seu potencial de sensibilização cutânea. A Autoridade concluiu ainda que o ácido benzoico é eficaz como aditivo zootécnico em alimentos para leitões desmamados com peso até 25 kg e para suínos de engorda. Não considerou que houvesse necessidade de requisitos específicos de monitorização pós-comercialização.

(5)

Em conformidade com o artigo 5.o, n.o 4, alínea a), do Regulamento (CE) n.o 378/2005 da Comissão (3), o laboratório de referência instituído pelo Regulamento (CE) n.o 1831/2003 considerou que as conclusões e recomendações formuladas na avaliação anterior referentes à mesma substância ativa (4) são válidas e aplicáveis ao pedido atual.

(6)

Tendo em conta o que precede, a Comissão considera que o ácido benzoico satisfaz as condições previstas no artigo 5.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. Por conseguinte, a utilização dessa substância deve ser autorizada. É adequado prever que o aditivo não seja utilizado com outras fontes de ácido benzoico ou benzoatos e que seja utilizado na alimentação animal apenas quando cuidadosamente misturados na ração diária com outras matérias para alimentação animal. Além disso, a Comissão considera que devem ser tomadas medidas de proteção adequadas para evitar efeitos adversos para a saúde dos utilizadores do aditivo.

(7)

As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Vegetais, Animais e Alimentos para Consumo Humano e Animal,

ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

Artigo 1.o

Autorização

A substância especificada no anexo, pertencente à categoria de aditivos designada por «aditivos zootécnicos» e ao grupo funcional «outros aditivos zootécnicos», é autorizada como aditivo na alimentação animal nas condições estabelecidas no mesmo anexo.

Artigo 2.o

Entrada em vigor

O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.

O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros.

Feito em Bruxelas, em 20 de junho de 2024.

Pela Comissão

A Presidente

Ursula VON DER LEYEN


(1)   JO L 268 de 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal, vol. 21, artigo e8454, 2023.

(3)  Regulamento (CE) n.o 378/2005 da Comissão, de 4 de março de 2005, sobre as regras de execução do Regulamento (CE) n.o 1831/2003 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo às competências e funções do Laboratório Comunitário de Referência no respeitante aos pedidos de autorização de aditivos destinados à alimentação animal (JO L 59 de 5.3.2005, p. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).

(4)  Relatório de avaliação disponível na Plataforma Científica da UE, https://joint-research-centre.ec.europa.eu/publications/fad-2010-0029_pt.


ANEXO

Número de identificação do aditivo para a alimentação animal

Nome do detentor da autorização

Aditivo

Composição, fórmula química, descrição e método analítico

Espécie ou categoria animal

Idade máxima

Teor mínimo

Teor máximo

Outras disposições

Fim do período de autorização

mg de substância ativa/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 %

Categoria: aditivos zootécnicos. Grupo funcional: outros aditivos zootécnicos (melhoria dos parâmetros de rendimento: ganho de peso ou índice de conversão alimentar)

4d211

LANXESS Chemical B.V.

Ácido benzoico

Composição do aditivo

Ácido benzoico (≥ 99,9 %) Forma sólida

Caracterização da substância ativa

Ácido benzoico (também conhecido como ácido benzenocarboxílico e ácido fenilcarboxílico)

C7H6O2

Número CAS: 65-85-0

Teor máximo de impurezas:

Ácido ftálico: ≤ 100 mg/kg

Bifenilo: ≤ 100 mg/kg

Método analítico  (1)

Para a determinação do ácido benzoico no aditivo para a alimentação animal, nas pré-misturas e nos alimentos compostos para animais: cromatografia líquida de alta eficiência com deteção por ultravioleta (HPLC-UV) — EN 17298

Leitões desmamados

—

5 000

5 000

1.

Nas instruções de utilização do aditivo e das pré-misturas devem indicar-se as condições de armazenamento e a estabilidade ao tratamento térmico.

2.

O aditivo não deve ser utilizado com outras fontes de ácido benzoico ou benzoatos.

3.

Nas instruções de utilização do aditivo, das pré-misturas e dos alimentos compostos para animais, deve ser indicado o seguinte:

«Os alimentos complementares para animais que contenham ácido benzoico só devem ser dados aos leitões desmamados se forem cuidadosamente misturados na ração diária com outras matérias para alimentação animal.».

4.

O aditivo só deve ser utilizado em leitões desmamados com um peso corporal máximo de 25 kg.

5.

Os operadores das empresas do setor dos alimentos para animais devem estabelecer procedimentos operacionais e medidas organizativas para os utilizadores do aditivo e das pré-misturas, a fim de minimizar os potenciais riscos resultantes da sua utilização. Quando esses procedimentos e medidas não eliminarem esses riscos, o aditivo e as pré-misturas devem ser utilizados com equipamento de proteção respiratória, ocular e cutânea individual.

11 de julho de 2034

Categoria: aditivos zootécnicos. Grupo funcional: outros aditivos zootécnicos (decréscimo do pH urinário)

4d211

LANXESS Chemical B.V.

Ácido benzoico

Composição do aditivo

Ácido benzoico (≥ 99,9 %) Forma sólida

Caracterização da substância ativa

Ácido benzoico (também conhecido como ácido benzenocarboxílico e ácido fenilcarboxílico)

C7H6O2

Número CAS: 65-85-0

Teor máximo de impurezas:

Ácido ftálico: ≤ 100 mg/kg

Bifenilo: ≤ 100 mg/kg

Método analítico  (1)

Para a determinação do ácido benzoico no aditivo para a alimentação animal, nas pré-misturas e nos alimentos compostos para animais: cromatografia líquida de alta eficiência com deteção por ultravioleta (HPLC-UV) — EN 17298

Suínos de engorda

—

5 000

10 000

1.

Nas instruções de utilização do aditivo e das pré-misturas devem indicar-se as condições de armazenamento e a estabilidade ao tratamento térmico.

2.

O aditivo não deve ser utilizado com outras fontes de ácido benzoico ou benzoatos.

3.

Nas instruções de utilização do aditivo, das pré-misturas e dos alimentos compostos para animais, deve ser indicado o seguinte:

«Os alimentos complementares para animais que contenham ácido benzoico só devem ser dados aos suínos de engorda se forem cuidadosamente misturados na ração diária com outras matérias para alimentação animal.».

4.

Os operadores das empresas do setor dos alimentos para animais devem estabelecer procedimentos operacionais e medidas organizativas para os utilizadores do aditivo e das pré-misturas, a fim de minimizar os potenciais riscos resultantes da sua utilização. Quando esses procedimentos e medidas não eliminarem esses riscos, o aditivo e as pré-misturas devem ser utilizados com equipamento de proteção respiratória, ocular e cutânea individual.

11 de julho de 2034


(1)  Os detalhes dos métodos analíticos estão disponíveis no seguinte endereço do laboratório de referência: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pt.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1730/oj

ISSN 1977-0774 (electronic edition)