L_202401730HU.000101.fmx.xml

A BIZOTTSÁG (EU) 2024/1730 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2024. június 20.)

a benzoesav elválasztott malacok és hízósertések takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: LANXESS Chemical B.V.)

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)	Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2)	Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a benzoesav takarmány-adalékanyagként történő engedélyezése iránt. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(3)	A kérelem az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” funkcionális csoportba sorolandó benzoesav elválasztott malacok és hízósertések takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2023. november 14-i véleményében (2) megállapította, hogy a javasolt felhasználási feltételek mellett a benzoesav biztonságos az elválasztott malacokra és a hízósertésekre, a fogyasztókra és a környezetre nézve. Arra a következtetésre jutott továbbá, hogy a benzoesav belélegezve kockázatot jelent, bőrirritáló és szemkorróziós hatású, ugyanakkor bőrszenzibilizáló hatásáról adatok hiányában nem lehet következtetéseket levonni. A Hatóság ezenkívül megállapította, hogy a benzoesav állattenyésztésben alkalmazott takarmány-adalékanyagként hatékony a legfeljebb 25 kg-os elválasztott malacok és a hízósertések esetében. Úgy ítélte meg, hogy a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség.

(5)

Az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium a 378/2005/EK bizottsági rendelet (3) 5. cikke (4) bekezdésének a) pontjával összhangban úgy ítélte meg, hogy az ugyanezen hatóanyagra vonatkozó előző értékelésben (4) levont következtetések és ajánlások a jelenlegi kérelemre is érvényesek és alkalmazhatók.

(6)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a benzoesav megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételeknek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyag használatát engedélyezni kell. Helyénvaló úgy rendelkezni, hogy az adalékanyagot ne alkalmazzák más benzoesav- vagy benzoátforrásokkal együtt, továbbá kizárólag a napi takarmányadagot alkotó más takarmány-alapanyagokkal alaposan összekeverve adják be. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(7)	Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Engedélyezés

A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó anyag takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2024. június 20-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) EFSA Journal. 2023;21:e8454.

(3) A Bizottság 378/2005/EK rendelete (2005. március 4.) a közösségi referencialaboratóriumnak a takarmány-adalékanyagok engedélyezési kérelmeivel kapcsolatos kötelezettségei és feladatai tekintetében az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet részletes végrehajtási szabályairól (HL L 59., 2005.3.5., 8. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).

(4) Az értékelő jelentés elérhető az EU tudományos központjának honlapján: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/publications/fad-2010-0029_en.

MELLÉKLET

A takarmány-adalékanyag azonosító száma

Az engedély jogosultjának neve

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok (a teljesítményparaméterek javítása: súlygyarapodás vagy a takarmánybevitel és a súlygyarapodás aránya)

4d211

LANXESS Chemical B.V.

Benzoesav

Az adalékanyag összetétele

Benzoesav (≥ 99,9 %) szilárd formában.

A hatóanyag jellemzése

Benzoesav (más néven benzolkarbonsav vagy fenilkarbonsav)

C7H6O2

CAS-szám: 65-85-0

A szennyeződések felső határértéke:

Ftálsav: ≤ 100 mg/kg

Bifenil: ≤ 100 mg/kg

Analitikai módszer (1)

A takarmány-adalékanyag, az előkeverékek és a takarmánykeverék benzoesav-tartalmának meghatározásához: nagy teljesítményű folyadékkromatográfia UV-detektálással (HPLC-UV) – EN 17298

Elválasztott malacok

–

5 000

1.	Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

2.	Az adalékanyag nem használható más benzoesav- vagy benzoátforrással együtt.

3.	Az adalékanyag, az előkeverékek és a takarmánykeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a következőket: „Benzoesavat tartalmazó kiegészítő takarmánnyal csak akkor etethetők az elválasztott malacok, ha a napi adagjukat alkotó más takarmány-alapanyagokkal alaposan összekeverik azt.”

4.	Az adalékanyag kizárólag legfeljebb 25 kg testtömegű elválasztott malacoknál alkalmazható.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal és intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni légzésvédő, szemvédő és bőrvédő eszközökkel kell használni.

2034. július 11.

Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok (a vizelet pH-értékének csökkentése)