|
Euroopan unionin |
FI L-sarja |
|
2024/1730 |
21.6.2024 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2024/1730,
annettu 20 päivänä kesäkuuta 2024,
bentsoehapon hyväksymisestä vieroitettujen porsaiden ja lihasikojen rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija: LANXESS Chemical B.V.)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. |
|
(2) |
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee bentsoehapon hyväksymistä rehun lisäaineena. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
|
(3) |
Hakemus koskee bentsoehapon hyväksymistä vieroitettujen porsaiden ja lihasikojen rehun lisäaineena, ja siinä pyydetään lisäaineen luokittelemista luokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. |
|
(4) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 14 päivänä marraskuuta 2023 antamassaan lausunnossa (2), että bentsoehappo on ehdotetuissa käyttöolosuhteissa turvallinen vieroitetuille porsaille ja lihasioille sekä kuluttajille ja ympäristölle. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että bentsoehappo aiheuttaa käyttäjälle riskin hengitettynä, ärsyttää ihoa ja syövyttää silmiä, mutta tietojen puuttumisen vuoksi päätelmiä ei voida tehdä siitä, aiheuttaako se ihon herkistymistä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että bentsoehappo on tehokas eläintuotantoon vaikuttavana rehun lisäaineena enintään 25 kg:n painoisten vieroitettujen porsaiden ja lihasikojen ruokinnassa. Erityisvaatimuksia markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta ei sen mukaan tarvita. |
|
(5) |
Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustettu vertailulaboratorio katsoi komission asetuksen (EY) N:o 378/2005 (3) 5 artiklan 4 kohdan a alakohdan mukaisesti, että samaa tehoainetta koskevassa aiemmassa arvioinnissa (4) esitetyt päätelmät ja suositukset ovat päteviä ja sovellettavissa myös tähän hakemukseen. |
|
(6) |
Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että bentsoehappo täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset. Sen vuoksi kyseisen aineen käyttö olisi hyväksyttävä. On aiheellista säätää, että kyseistä lisäainetta ei saa käyttää yhdessä muiden bentsoehapon tai bentsoaattien lähteiden kanssa ja että sitä on annettava ainoastaan sekoitettuna huolellisesti päiväannoksen muiden rehuaineiden kanssa. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. |
|
(7) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksyntä
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” kuuluva liitteessä tarkoitettu aine eläinten rehussa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 20 päivänä kesäkuuta 2024.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal. 2023;21:e8454.
(3) Komission asetus (EY) N:o 378/2005, annettu 4 päivänä maaliskuuta 2005, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä rehujen lisäaineita koskeviin hakemuksiin liittyvien yhteisön vertailulaboratorion tehtävien ja velvollisuuksien osalta (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
(4) Arviointiraportti on saatavilla EU:n tiedekeskuksen verkkosivustolla osoitteessa https://joint-research-centre.ec.europa.eu/publications/fad-2010-0029_fi.
LIITE
|
Rehun lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolon päättyminen |
||||||||||
|
mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
|||||||||||||||||||
|
Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet (suoritusparametrien parantaminen: lisäkasvu tai rehun hyötysuhde) |
|||||||||||||||||||
|
4d211 |
LANXESS Chemical B.V. |
Bentsoehappo |
Lisäaineen koostumus Bentsoehappo (≥ 99,9 %) Kiinteä muoto. Tehoaineen kuvaus Bentsoehappo (tunnetaan myös nimillä bentseenikarboksyylihappo ja fenyylikarboksyylihappo) C7H6O2 CAS-numero: 65-85-0 Epäpuhtauksien enimmäismäärä: ftaalihappo: ≤ 100 mg/kg bifenyyli: ≤ 100 mg/kg Analyysimenetelmä (1) Bentsoehapon määrittäminen rehun lisäaineesta, esiseoksista ja rehuseoksista: korkean suorituskyvyn nestekromatografia yhdistettynä ultraviolettidetektoriin, (HPLC-UV) – EN-17298 |
Vieroitetut porsaat |
- |
5 000 |
5 000 |
|
11. heinäkuuta 2034 |
||||||||||
|
Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet (virtsan pH-arvon alentaminen) |
|||||||||||||||||||
|
4d211 |
LANXESS Chemical B.V. |
Bentsoehappo |
Lisäaineen koostumus Bentsoehappo (≥ 99,9 %) Kiinteä muoto. Tehoaineen kuvaus Bentsoehappo (tunnetaan myös nimellä bentseenikarboksyylihappo ja fenyylikarboksyylihappo) C7H6O2 CAS-numero: 65-85-0 Epäpuhtauksien enimmäismäärä: ftaalihappo: ≤ 100 mg/kg bifenyyli: ≤ 100 mg/kg Analyysimenetelmä (1) Bentsoehapon määrittäminen rehun lisäaineesta, esiseoksista ja rehuseoksista: korkean suorituskyvyn nestekromatografia yhdistettynä ultraviolettidetektoriin, (HPLC-UV) – EN-17298 |
Lihasiat |
- |
5 000 |
10 000 |
|
11. heinäkuuta 2034 |
||||||||||
(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_fi.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1730/oj
ISSN 1977-0812 (electronic edition)