|
Den Europæiske Unions |
DA L-udgaven |
|
2024/1730 |
21.6.2024 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2024/1730
af 20. juni 2024
om godkendelse af benzoesyre som fodertilsætningsstof til fravænnede smågrise og slagtesvin (indehaver af godkendelsen: LANXESS Chemical B.V.)
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af sådanne godkendelser. |
|
(2) |
Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af benzoesyre som et tilsætningsstof til foder. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(3) |
Ansøgningen vedrører godkendelse af benzoesyre som fodertilsætningsstof til fravænnede smågrise og slagtesvin med anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i kategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »andre zootekniske tilsætningsstoffer«. |
|
(4) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 14. november 2023 (2), at benzoesyre under de foreslåede anvendelsesbetingelser er sikkert for fravænnede smågrise og slagtesvin, forbrugerne og miljøet. Den konkluderede endvidere, at benzoesyre udgør en risiko ved indånding, er irriterende for huden og ætsende for øjnene, men at der på grund af manglende data ikke kan drages konklusioner om hudsensibilisering. Autoriteten konkluderede desuden, at benzoesyre er effektivt som zooteknisk tilsætningsstof til foder til fravænnede smågrise på op til 25 kg og til slagtesvin. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. |
|
(5) |
I overensstemmelse med artikel 5, stk. 4, litra a), i Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (3) fandt det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium, at konklusionerne og anbefalingerne i den tidligere vurdering af samme aktivstof (4) tillige er gyldige for og finder anvendelse på den aktuelle ansøgning. |
|
(6) |
På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at benzoesyre opfylder betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Anvendelsen af dette stof bør derfor godkendes. Det bør fastsættes, at tilsætningsstoffet ikke må anvendes sammen med andre kilder til benzoesyre eller benzoater, og at det kun må gives som foder, hvis der er blandet grundigt med andre fodermidler i dagsrationen. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet. |
|
(7) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Godkendelse
Det i bilaget opførte stof, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »andre zootekniske tilsætningsstoffer«, godkendes som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 20. juni 2024.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal. 2023;21:e8454.
(3) Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 af 4. marts 2005 om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 for så vidt angår EF-referencelaboratoriets forpligtelser og opgaver i forbindelse med ansøgninger om godkendelse af fodertilsætningsstoffer (EUT L 59 af 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
(4) Evalueringsrapporten findes på EU Science Hub https://joint-research-centre.ec.europa.eu/publications/fad-2010-0029_en.
BILAG
|
Fodertilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig frem til |
||||||||||
|
mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
|||||||||||||||||||
|
Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: andre zootekniske tilsætningsstoffer (forbedring af resultatparametrene: vægtforøgelse eller forholdet mellem foderindtag og tilvækst) |
|||||||||||||||||||
|
4d211 |
LANXESS Chemical B.V. |
Benzoesyre |
Tilsætningsstoffets sammensætning Benzoesyre (≥ 99,9 %) Fast form. Aktivstoffets karakteristika Benzoesyre (også kaldet benzencarboxylsyre og phenylcarboxylsyre) C7H6O2 CAS-nummer: 65-85-0 Maksimumsindhold af urenheder: Phthalsyre: ≤ 100 mg/kg Biphenyl ≤ 100 mg/kg Analysemetode (1) Til bestemmelse af benzoesyre i fodertilsætningsstoffet, forblandinger og foderblandinger: højtryksvæskekromatografi med ultraviolet detektion (HPLC-UV) (EN 17298). |
Fravænnede smågrise |
— |
5 000 |
5 000 |
|
11. juli 2034 |
||||||||||
|
Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: andre zootekniske tilsætningsstoffer (reduktion af urinens pH-værdi) |
|||||||||||||||||||
|
4d211 |
LANXESS Chemical B.V. |
Benzoesyre |
Tilsætningsstoffets sammensætning Benzoesyre (≥ 99,9 %) Fast form. Aktivstoffets karakteristika Benzoesyre (også kaldet benzencarboxylsyre og phenylcarboxylsyre) C7H6O2 CAS-nummer: 65-85-0 Maksimumsindhold af urenheder: Phthalsyre: ≤ 100 mg/kg Biphenyl ≤ 100 mg/kg Analysemetode (1) Til bestemmelse af benzoesyre i fodertilsætningsstoffet, forblandinger og foderblandinger: højtryksvæskekromatografi med ultraviolet detektion (HPLC-UV) – (EN 17298). |
Slagtesvin |
— |
5 000 |
10 000 |
|
11. juli 2034 |
||||||||||
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1730/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)