L_202401730CS.000101.fmx.xml

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/1730

ze dne 20. června 2024

o povolení kyseliny benzoové jako doplňkové látky pro odstavená selata a výkrm prasat (držitel povolení: LANXESS Chemical B.V.)

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)	Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2)	V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení kyseliny benzoové jako doplňkové látky. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3)	Žádost se týká povolení kyseliny benzoové jako doplňkové látky pro odstavená selata a výkrm prasat, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 14. listopadu 2023 (2) k závěru, že za navrhovaných podmínek použití je kyselina benzoová pro odstavená selata a výkrm prasat, spotřebitele a životní prostředí bezpečná. Úřad rovněž dospěl k závěru, že kyselina benzoová představuje riziko při vdechování, dráždí kůži a má leptavé účinky na oči, ale že kvůli nedostatku údajů nelze vyslovit závěry ohledně senzibilizace kůže. Úřad dále dospěl k závěru, že kyselina benzoová je účinná jako zootechnická doplňková látka pro odstavená selata do 25 kg a pro výkrm prasat. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné.

(5)	V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. a) nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (3) dospěla referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 k závěru, že závěry a doporučení z předchozího posouzení týkajícího se téže účinné látky (4) jsou platné a použitelné i pro stávající žádost.

(6)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že kyselina benzoová splňuje podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedené látky by proto mělo být povoleno. Je vhodné stanovit, že se doplňková látka nesmí používat současně s jinými zdroji kyseliny benzoové nebo benzoátů a smí být podávána, pouze pokud je důkladně promíchána s dalšími krmnými surovinami v rámci denní dávky. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky.

(7)	Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení

Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „jiné zootechnické doplňkové látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 20. června 2024.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) EFSA Journal. 2023;21:e8454. .

(3) Nařízení Komise (ES) č. 378/2005 ze dne 4. března 2005 o podrobných prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o povinnosti a úkoly referenční laboratoře Společenství v souvislosti s žádostmi o povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).

(4) Hodnotící zpráva k dispozici na portálu EU Science Hub https://joint-research-centre.ec.europa.eu/publications/fad-2010-0029_en.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: jiné zootechnické doplňkové látky (zlepšení parametrů užitkovosti: přírůstek hmotnosti nebo poměr spotřeby krmiva k přírůstku hmotnosti)

4d211

LANXESS Chemical B.V.

Kyselina benzoová

Složení doplňkové látky

Kyselina benzoová (≥ 99,9 %) Pevná forma.

Charakteristika účinné látky

Kyselina benzoová (známá také jako kyselina benzenkarboxylová a kyselina fenylkarboxylová)

C7H6O2

CAS: 65-85-0

Maximální míra nečistot:

Kyselina ftalová: ≤ 100 mg/kg

Bifenyl: ≤ 100 mg/kg

Analytická metoda (1)

Pro stanovení kyseliny benzoové v doplňkové látce, premixech a krmných směsích: vysokoúčinná kapalinová chromatografie s UV detekcí (HPLC-UV) – EN 17298

Odstavená selata

–

5 000

1.	V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

2.	Doplňková látka se nesmí používat s dalšími zdroji kyseliny benzoové nebo benzoanů.

3.	V návodu pro použití doplňkové látky, premixů a krmných směsí musí být uvedeno: „Doplňkovým krmivem obsahujícím kyselinu benzoovou se odstavená selata smí krmit, pouze pokud je důkladně promícháno s ostatními krmnými materiály v rámci denní krmné dávky.“

4.	Doplňková látka se smí používat pouze u selat po odstavu do 25 kg tělesné hmotnosti.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky k ochraně dýchacích cest, očí a kůže.

11. července 2034

Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: jiné zootechnické doplňkové látky (snížení pH moči).