European flag

Официален вестник
на Европейския съюз

BG

Серия L


2024/1730

21.6.2024

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2024/1730 НА КОМИСИЯТА

от 20 юни 2024 година

относно предоставяне на разрешително за употреба на бензоена киселина като фуражна добавка за отбити прасенца и свине за угояване (притежател на разрешителното: LANXESS Chemical B.V.)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

(2)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за издаване на разрешение за бензоена киселина като фуражна добавка. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(3)

Заявлението се отнася до разрешаването на бензоената киселина като фуражна добавка отбити прасенца за свине за угояване с искане добавката да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“ и във функционалната група „други зоотехнически добавки“.

(4)

В становището си от 14 ноември 2023 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба бензоената киселина е безопасна за отбити прасенца и свине за угояване, за потребителите и за околната среда. Той също така стигна до заключението, че бензоената киселина представлява риск при вдишване, че е дразнеща за кожата и корозивна за очите, но поради липсата на данни не могат да се направят заключения относно кожната сенсибилизация. Освен това Органът стигна до заключението, че бензоената киселина е ефикасна като зоотехническа фуражна добавка за отбити прасенца до 25 kg и за свине за угояване. Той не смята, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара.

(5)

В съответствие с член 5, параграф 4, буква а) от Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (3) референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, прие, че заключенията и препоръките, направени при предишната оценка на същата добавка (4), са валидни и приложими за настоящото заявление.

(6)

С оглед на изложеното по-горе Комисията счита, че бензоената киселина отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посоченото вещество следва да бъде разрешена. Целесъобразно е да се предвиди добавката да не се използва с други източници на бензоена киселина или бензоати и да се дава само старателно смесена с други фуражни суровини от дневната дажба. Освен това Комисията смята, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката.

(7)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешение

Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „други зоотехнически добавки“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 20 юни 2024 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ). 2023;21:e8454.  .

(3)  Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията от 4 март 2005 г. относно подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета относно задълженията и задачите на Референтната лаборатория на Общността във връзка със заявленията за издаване на разрешителни за фуражни добавки (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).

(4)  Докладът за оценка може да бъде намерен в научния център на ЕС https://joint-research-centre.ec.europa.eu/publications/fad-2010-0029_en.


ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на фуражната добавка

Наименование на притежателя на разрешението

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: зоотехнически добавки. Функционална група: други зоотехнически добавки (подобряване на параметрите на действие: наддаване на тегло или отношението фураж/наддаване)

4d211

LANXESS Chemical B.V.

Бензоена киселина

Състав на добавката

Бензоена киселина(≥ 99,9 %) в твърдо състояние.

Характеристика на активното вещество

бензоена киселина (позната още като бензенкарбоксилна киселина и фенилкаброксилна киселина)

C7H6O2

Номер по CAS: 65-85-0

Максимални нива на онечиствания:

Фталова киселина: ≤ 100 mg/kg

Бифенил: ≤ 100 mg/kg

Метод за анализ  (1)

За определянето на бензоената киселина във фуражната добавка, премиксите и комбинираните фуражи: високоефективна течна хроматография с ултравиолетова детекция, (HPLC-UV) - EN 17298

Отбити прасенца

—

5 000

5 000

1.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

2.

Добавката да се употребява заедно с други източници на бензоена киселина и бензоати.

3.

В упътването за употреба на добавката, премиксите и комбинирания фураж да се посочва следното:

„Допълващ фураж със съдържание на бензоена киселина, да се дава на отбити пресенца само грижливо смесен с други фуражни материали в дневната дажба“

4.

Добавката се употребява само при отбити прасенца с тегло до 25 kg.

5.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите с цел да се предотвратят потенциалните рискове, произтичащи от употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за дихателна защита и за защита на очите и кожата.

11 юли 2034 г.

Категория: зоотехнически добавки. Функционална група: други зоотехнически добавки (намаляване на pH на урината)

4d211

LANXESS Chemical B.V.

Бензоена киселина

Състав на добавката

Бензоена киселина(≥ 99,9 %) в твърдо състояние.

Характеристика на активното вещество

бензоена киселина (позната още като бензенкарбоксилна киселина и фенилкаброксилна киселина)

C7H6O2

Номер по CAS: 65-85-0

Максимални нива на онечиствания:

Фталова киселина: ≤ 100 mg/kg

Бифенил: ≤ 100 mg/kg

Метод за анализ  (1)

За определянето на бензоената киселина във фуражната добавка, премиксите и комбинираните фуражи: високоефективна течна хроматография с ултравиолетова детекция, (HPLC-UV) - EN 17298

свине за угояване

—

5 000

10 000

1.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

2.

Добавката не се употребява с други източници на бензоена киселина или бензоати.

3.

В упътването за употреба на добавката, премиксите и комбинирания фураж да се посочва следното:

„Допълващ фураж със съдържание на бензоена киселина, да се дава на свине за угояване само грижливо смесен с други фуражни материали в дневната дажба“

4.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите с цел да се предотвратят потенциалните рискове, произтичащи от употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за дихателна защита и за защита на очите и кожата.

11 юли 2034 г.


(1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1730/oj

ISSN 1977-0618 (electronic edition)