|
Официален вестник |
BG Серия L |
|
2024/1730 |
21.6.2024 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2024/1730 НА КОМИСИЯТА
от 20 юни 2024 година
относно предоставяне на разрешително за употреба на бензоена киселина като фуражна добавка за отбити прасенца и свине за угояване (притежател на разрешителното: LANXESS Chemical B.V.)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. |
|
(2) |
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за издаване на разрешение за бензоена киселина като фуражна добавка. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(3) |
Заявлението се отнася до разрешаването на бензоената киселина като фуражна добавка отбити прасенца за свине за угояване с искане добавката да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“ и във функционалната група „други зоотехнически добавки“. |
|
(4) |
В становището си от 14 ноември 2023 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба бензоената киселина е безопасна за отбити прасенца и свине за угояване, за потребителите и за околната среда. Той също така стигна до заключението, че бензоената киселина представлява риск при вдишване, че е дразнеща за кожата и корозивна за очите, но поради липсата на данни не могат да се направят заключения относно кожната сенсибилизация. Освен това Органът стигна до заключението, че бензоената киселина е ефикасна като зоотехническа фуражна добавка за отбити прасенца до 25 kg и за свине за угояване. Той не смята, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. |
|
(5) |
В съответствие с член 5, параграф 4, буква а) от Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (3) референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, прие, че заключенията и препоръките, направени при предишната оценка на същата добавка (4), са валидни и приложими за настоящото заявление. |
|
(6) |
С оглед на изложеното по-горе Комисията счита, че бензоената киселина отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посоченото вещество следва да бъде разрешена. Целесъобразно е да се предвиди добавката да не се използва с други източници на бензоена киселина или бензоати и да се дава само старателно смесена с други фуражни суровини от дневната дажба. Освен това Комисията смята, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката. |
|
(7) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешение
Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „други зоотехнически добавки“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 20 юни 2024 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ). 2023;21:e8454. .
(3) Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията от 4 март 2005 г. относно подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета относно задълженията и задачите на Референтната лаборатория на Общността във връзка със заявленията за издаване на разрешителни за фуражни добавки (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
(4) Докладът за оценка може да бъде намерен в научния център на ЕС https://joint-research-centre.ec.europa.eu/publications/fad-2010-0029_en.
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Идентификационен номер на фуражната добавка |
Наименование на притежателя на разрешението |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||||
|
mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
|||||||||||||||||||
|
Категория: зоотехнически добавки. Функционална група: други зоотехнически добавки (подобряване на параметрите на действие: наддаване на тегло или отношението фураж/наддаване) |
|||||||||||||||||||
|
4d211 |
LANXESS Chemical B.V. |
Бензоена киселина |
Състав на добавката Бензоена киселина(≥ 99,9 %) в твърдо състояние. Характеристика на активното вещество бензоена киселина (позната още като бензенкарбоксилна киселина и фенилкаброксилна киселина) C7H6O2 Номер по CAS: 65-85-0 Максимални нива на онечиствания: Фталова киселина: ≤ 100 mg/kg Бифенил: ≤ 100 mg/kg Метод за анализ (1) За определянето на бензоената киселина във фуражната добавка, премиксите и комбинираните фуражи: високоефективна течна хроматография с ултравиолетова детекция, (HPLC-UV) - EN 17298 |
Отбити прасенца |
— |
5 000 |
5 000 |
|
11 юли 2034 г. |
||||||||||
|
Категория: зоотехнически добавки. Функционална група: други зоотехнически добавки (намаляване на pH на урината) |
|||||||||||||||||||
|
4d211 |
LANXESS Chemical B.V. |
Бензоена киселина |
Състав на добавката Бензоена киселина(≥ 99,9 %) в твърдо състояние. Характеристика на активното вещество бензоена киселина (позната още като бензенкарбоксилна киселина и фенилкаброксилна киселина) C7H6O2 Номер по CAS: 65-85-0 Максимални нива на онечиствания: Фталова киселина: ≤ 100 mg/kg Бифенил: ≤ 100 mg/kg Метод за анализ (1) За определянето на бензоената киселина във фуражната добавка, премиксите и комбинираните фуражи: високоефективна течна хроматография с ултравиолетова детекция, (HPLC-UV) - EN 17298 |
свине за угояване |
— |
5 000 |
10 000 |
|
11 юли 2034 г. |
||||||||||
(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1730/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)