|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2025/2590 |
19.12.2025 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/2590
z dne 18. decembra 2025
o dovoljenju za L-valin, proizveden s Corynebacterium glutamicum KCCM 80365, kot krmni dodatek za vse živalske vrste
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. |
|
(2) |
V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za L-valin, proizveden s Corynebacterium glutamicum KCCM 80365. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003. |
|
(3) |
Zahtevek zadeva dovoljenje za L-valin, proizveden s Corynebacterium glutamicum KCCM 80365, kot krmni dodatek za uporabo v krmi in vodi za pitje za vse živalske vrste ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „aminokisline, njihove soli in analogi“. |
|
(4) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 18. marca 2025 (2) ugotovila, da je L-valin, proizveden s Corynebacterium glutamicum KCCM 80365, varen za ciljne vrste, kadar se uporablja kot dodatek k prehrani v ustreznih količinah glede na njihove prehranske potrebe. Zaradi tveganja prehranskega neravnotežja in higienskih razlogov pa ima pomisleke glede uporabe L-valina v vodi za pitje. Ugotovila je, da je uporaba L-valina, proizvedenega s Corynebacterium glutamicum KCCM 80365, v prehrani živali varna za potrošnike in okolje. Poleg tega je ugotovila, da dodatek ni dražilen za oči in kožo ter se ne šteje za povzročitelja preobutljivosti kože. Prav tako je ugotovila, da se snov šteje za učinkovit vir esencialne aminokisline L-valin pri vrstah neprežvekovalcev in da bi jo bilo treba zaščititi pred razgradnjo v vampu, da bi bila lahko v celoti učinkovita pri prežvekovalcih. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
|
(5) |
Glede na navedeno Komisija meni, da L-valin, proizveden s Corynebacterium glutamicum KCCM 80365, izpolnjuje pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedene snovi kot krmnega dodatka. Komisija meni, da je treba varno uporabo te aminokisline v vodi za pitje ob upoštevanju morebitnih higienskih tveganj obravnavati v okviru področja uporabe Uredbe (ES) št. 183/2005 o zahtevah glede higiene krme (3). Pri krmljenju prežvekovalcev bi bilo treba L-valin, proizveden s Corynebacterium glutamicum KCCM 80365, zaščititi pred razgradnjo v vampu. Primerno je opozoriti uporabnika, naj upošteva prehransko oskrbo z vsemi esencialnimi in pogojno esencialnimi aminokislinami, zlasti v primeru dodajanja L-valina prek vode za pitje. |
|
(6) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Dovoljenje
Snov iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „aminokisline, njihove soli in analogi“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 18. decembra 2025
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, 23(4), e9348, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9348.
(3) Uredba Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 183/2005 z dne 12. januarja 2005 o zahtevah glede higiene krme (UL L 35, 8.2.2005, str. 1, ELI: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj).
PRILOGA
|
Identifikacijska številka krmnega dodatka |
Ime dodatka |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
||||||||||||||||||
|
mg/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage |
||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorija: nutritivni dodatki. Funkcionalna skupina: aminokisline, njihove soli in analogi |
||||||||||||||||||||||||||
|
3c374i |
L-valin |
Sestava dodatka L-valin z najnižjo vsebnostjo 98 % (na osnovi suhe snovi) v trdni obliki Lastnosti aktivne snovi L-valin, proizveden s Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 ime po IUPAC: ((2S)-2-amino-3-metilbutanojska kislina) kemijska formula: C5H11NO2 št. CAS: 72-18-4 Analizna metoda (1) Za identifikacijo L-valina v krmnem dodatku:
Za določanje valina v krmnem dodatku:
Za določanje valina v premiksih in krmnih mešanicah:
Za določanje valina v vodi za pitje:
|
vse živalske vrste |
– |
– |
– |
|
8. januar 2036 |
||||||||||||||||||
(1) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Uredba Komisije (ES) št. 152/2009 z dne 27. januarja 2009 o določitvi metod vzorčenja in analitskih metod za uradni nadzor krme (UL L 54, 26.2.2009, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2590/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)