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Jornal Oficial
da União Europeia

PT

Série L


2025/2590

19.12.2025

REGULAMENTO DE EXECUÇÃO (UE) 2025/2590 DA COMISSÃO

de 18 de dezembro de 2025

relativo à autorização de L-valina produzida com Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 como aditivo em alimentos para todas as espécies animais

(Texto relevante para efeitos do EEE)

A COMISSÃO EUROPEIA,

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,

Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 1831/2003 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de setembro de 2003, relativo aos aditivos destinados à alimentação animal (1), nomeadamente o artigo 9.o, n.o 2,

Considerando o seguinte:

(1)

O Regulamento (CE) n.o 1831/2003 determina que os aditivos destinados à alimentação animal carecem de autorização e estabelece as condições e os procedimentos para a concessão dessa autorização.

(2)

Nos termos do disposto no artigo 7.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003, foi apresentado um pedido de autorização de L-valina produzida com Corynebacterium glutamicum KCCM 80365. Esse pedido foi acompanhado dos dados e documentos exigidos nos termos do artigo 7.o, n.o 3, do Regulamento (CE) n.o 1831/2003.

(3)

O pedido diz respeito à autorização da L-valina produzida com Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 como aditivo para a alimentação animal a utilizar nos alimentos e na água de abeberamento para todas as espécies animais, solicitando que o aditivo seja classificado na categoria de aditivos designada por «aditivos nutritivos» e no grupo funcional «aminoácidos, os seus sais e análogos».

(4)

A Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos («Autoridade») concluiu, no seu parecer de 18 de março de 2025 (2), que a L-valina produzida com Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 é segura para as espécies visadas quando é usada como suplemento do regime alimentar, em quantidades adequadas, de acordo com as suas necessidades nutricionais. No entanto, devido ao risco de desequilíbrios nutricionais e razões de higiene, a Autoridade tem preocupações quanto à utilização de L-valina na água de abeberamento. A Autoridade concluiu que a utilização de L-valina produzida com Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 na alimentação animal é considerada segura para os consumidores e para o ambiente. Concluiu igualmente que o aditivo não é irritante para os olhos nem para a pele e que não é um sensibilizante cutâneo. A Autoridade concluiu ainda que a substância é considerada uma fonte eficaz do aminoácido essencial L-valina para as espécies de não ruminantes e que, para ser totalmente eficaz nos ruminantes, a substância deve estar protegida contra a degradação no rúmen. A Autoridade não considerou que haja necessidade de requisitos específicos de monitorização pós-comercialização. Corroborou igualmente o relatório sobre o método de análise do aditivo em alimentos para animais apresentado pelo laboratório de referência instituído pelo Regulamento (CE) n.o 1831/2003.

(5)

Tendo em conta o que precede, a Comissão considera que a L-valina produzida com Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 satisfaz as condições previstas no artigo 5.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. Por conseguinte, a utilização dessa substância como aditivo para a alimentação animal deve ser autorizada. A Comissão considera que a utilização segura deste aminoácido na água de abeberamento, no que diz respeito a eventuais riscos em termos de higiene, deve ser considerada no âmbito do Regulamento (CE) n.o 183/2005 que estabelece requisitos de higiene dos alimentos para animais (3). Quando administrada a ruminantes, a L-valina produzida com Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 deve estar protegida contra a degradação no rúmen. É conveniente alertar o utilizador para que tenha em conta o fornecimento de todos os aminoácidos essenciais e condicionalmente essenciais no regime alimentar, em especial no caso de suplementação com L-valina através da água de abeberamento.

(6)

As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Vegetais, Animais e Alimentos para Consumo Humano e Animal,

ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

Artigo 1.o

Autorização

A substância especificada no anexo, pertencente à categoria de aditivos designada por «aditivos nutritivos» e ao grupo funcional «aminoácidos, os seus sais e análogos», é autorizada como aditivo na alimentação animal nas condições estabelecidas no mesmo anexo.

Artigo 2.o

Entrada em vigor

O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.

O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros.

Feito em Bruxelas, em 18 de dezembro de 2025.

Pela Comissão

A Presidente

Ursula VON DER LEYEN


(1)   JO L 268 de 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal, vol. 23, n.o 4, artigo e9348, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9348.

(3)  Regulamento (CE) n.o 183/2005 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 12 de janeiro de 2005, que estabelece requisitos de higiene dos alimentos para animais (JO L 35 de 8.2.2005, p. 1, ELI: : http://data.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj).


ANEXO

Número de identificação do aditivo para a alimentação animal

Designação do aditivo

Composição, fórmula química, descrição e método analítico

Espécie ou categoria animal

Idade máxima

Teor mínimo

Teor máximo

Outras disposições

Fim do período de autorização

mg/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 %

Categoria: aditivos nutritivos. Grupo funcional: aminoácidos, os seus sais e análogos

3c374i

L-valina

Composição do aditivo

L-valina com um teor mínimo de 98 % (em relação à matéria seca).

Forma sólida.

Caracterização da substância ativa

L-valina produzida com Corynebacterium glutamicum KCCM 80365

Denominação IUPAC: Ácido (2S)-2-amino-3-metilbutanoico

Fórmula química: C5H11NO2

Número CAS: 72-18-4

Método analítico  (1)

Para a identificação da L-valina no aditivo para a alimentação animal:

—

«monografia da L-valina» do Food Chemical Codex

Para a determinação da valina no aditivo para a alimentação animal:

—

cromatografia de troca iónica com derivatização pós-coluna e deteção ótica (IEC-VIS)

Para a determinação da valina em pré-misturas e em alimentos compostos para animais:

—

cromatografia de troca iónica com derivatização pós-coluna e deteção ótica (IEC-VIS) — Regulamento (CE) n.o 152/2009 da Comissão (2)

Para a determinação da valina na água de abeberamento:

—

cromatografia de troca iónica com derivatização pós-coluna e deteção ótica (IEC-VIS ou IEC-VIS/FLD)

Todas as espécies animais

—

—

—

1.

Nas instruções de utilização do aditivo e das pré-misturas devem indicar-se as condições de armazenamento, a estabilidade ao tratamento térmico e a estabilidade na água de abeberamento.

2.

O aditivo pode ser administrado através da água de abeberamento.

3.

Os operadores das empresas do setor dos alimentos para animais devem assegurar que a L-valina está protegida no rúmen, quando utilizada na alimentação de ruminantes.

4.

O teor de humidade deve ser indicado no rótulo do aditivo.

5.

No rótulo do aditivo e das pré-misturas deve ser indicado o seguinte: «A suplementação com L-valina, particularmente através da água de abeberamento, deve ter em conta todos os aminoácidos essenciais e condicionalmente essenciais de modo a evitar desequilíbrios.».

8 de janeiro de 2036


(1)  Os detalhes dos métodos analíticos estão disponíveis no seguinte endereço do laboratório de referência: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pt.

(2)  Regulamento (CE) n.o 152/2009 da Comissão, de 27 de janeiro de 2009, que estabelece os métodos de amostragem e análise para o controlo oficial dos alimentos para animais (JO L 54, 26.2.2009, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2590/oj

ISSN 1977-0774 (electronic edition)