European flag

Europos Sąjungos
oficialusis leidinys

LT

L serija


2025/2590

2025 12 19

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2025/2590

2025 m. gruodžio 18 d.

dėl leidimo naudoti L-valiną, pagamintą naudojant Corynebacterium glutamicum KCCM 80365, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;

(2)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti L-valiną, pagamintą naudojant Corynebacterium glutamicum KCCM 80365. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

(3)

prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti L-valiną, pagamintą naudojant Corynebacterium glutamicum KCCM 80365, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą, skirtą naudoti pašaruose ir geriamajame vandenyje ir priskirtiną prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“ ir funkcinės grupės „aminorūgštys, jų druskos ir analogai“;

(4)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2025 m. kovo 18 d. priimtoje nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis L-valinas, pagamintas naudojant Corynebacterium glutamicum KCCM 80365, yra saugus tikslinėms rūšims, kai yra tinkamu kiekiu pridedamas kaip mitybos priedas atsižvelgiant į tikslinių rūšių gyvūnų mitybos poreikius. Tačiau dėl mitybos disbalanso ir higienos priežasčių Tarnybai susirūpinimą kelia L-valino naudojimas geriamajame vandenyje. Tarnyba padarė išvadą, kad L-valino, pagaminto naudojant Corynebacterium glutamicum KCCM 80365, naudojimas gyvūnų pašaruose laikomas saugiu vartotojams ir aplinkai. Be to, ji padarė išvadą, kad priedas nedirgina akių ir odos ir nėra odą jautrinanti medžiaga. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad ši medžiaga laikoma veiksmingu nepakeičiamosios aminorūgšties L-valino šaltiniu neatrajotojų mityboje, o tam, kad ji būtų visapusiškai veiksminga atrajotojams, ji turėtų būti apsaugota nuo suirimo didžiajame skrandyje. Tarnyba nemanė, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

(5)

atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad L-valinas, pagamintas naudojant Corynebacterium glutamicum KCCM 80365, atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Taigi turėtų būti suteiktas leidimas tą medžiagą naudoti kaip pašarų priedą. Komisija mano, kad šios aminorūgšties saugus naudojimas geriamajame vandenyje, atsižvelgiant į galimą su higiena susijusią riziką, turi būti įtrauktas į Reglamento (EB) Nr. 183/2005, nustatančio pašarų higienos reikalavimus (3), taikymo sritį. Duodant L-valino, pagaminto naudojant Corynebacterium glutamicum KCCM 80365, atrajotojams, jis turėtų būti apsaugotas nuo suirimo didžiajame skrandyje. Reikėtų įspėti naudotojus, kad jie atsižvelgtų į visų nepakeičiamųjų ir sąlyginai nepakeičiamųjų aminorūgščių šaltinius mityboje, ypač kai L-valinas papildomai naudojamas geriamajame vandenyje;

(6)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Leidimas

Priede nurodytą medžiagą, priskiriamą prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“ ir funkcinės grupės „aminorūgštys, jų druskos ir analogai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą tame priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Įsigaliojimas

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2025 m. gruodžio 18 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OL L 268, 2003 10 18, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal, 23(4), e9348, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9348.

(3)   2005 m. sausio 12 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 183/2005, nustatantis pašarų higienos reikalavimus, (OL L 35, 2005 2 8, p. 1, ELI: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj.


PRIEDAS

Pašarų priedo identifikacinis numeris

Priedo pavadinimas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Kategorija: maistiniai priedai. Funkcinė grupė: aminorūgštys, jų druskos ir analogai

3c374i

L-valinas

Priedo sudėtis

L-valinas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 98 % L-valino (sausosios medžiagos).

Kieto pavidalo.

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

L-valinas, pagamintas naudojant Corynebacterium glutamicum KCCM 80365

IUPAC pavadinimas: ((2S)-2-amino-3-metilbutano rūgštis)

Cheminė formulė C5H11NO2

CAS numeris: 72-18-4

Analizės metodas  (1)

L-valino identifikavimas pašarų priede:

—

Maisto cheminių medžiagų kodekso L-valinui skirtas skyrius.

Valino nustatymas pašarų priede:

—

jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir optinio nustatymo metodą (IEC-VIS).

Valino nustatymas premiksuose ir kombinuotuosiuose pašaruose:

—

jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir optinio nustatymo metodą (IEC-VIS) Komisijos reglamentas (EB) Nr. 152/2009 (2)

Valino rūgšties nustatymas geriamajame vandenyje:

—

jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir optinio nustatymo metodą (IEC-VIS arba IEC-VIS/FLD).

Visų rūšių gyvūnai

–

–

–

1.

Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo sąlygos, stabilumas termiškai apdorojant ir stabilumas geriamajame vandenyje.

2.

Priedas gali būti naudojamas su geriamuoju vandeniu.

3.

Pašarų ūkio subjektai užtikrina, kad, duodant L-valino atrajotojams, jis būtų apsaugotas nuo suirimo didžiajame skrandyje.

4.

Drėgnis nurodomas priedo etiketėje.

5.

Priedo ir premiksų etiketėse nurodoma: „Papildomai naudojant L-valiną, ypač su geriamuoju vandeniu, reikia atsižvelgti į visas nepakeičiamąsias ir sąlyginai nepakeičiamąsias aminorūgštis, kad būtų išvengta disbalanso.“

2036 m. sausio 8 d.


(1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)   2009 m. sausio 27 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 152/2009, nustatantis oficialiai pašarų kontrolei taikytinus Bendrijos ėminių ėmimo ir analizės metodus, (OL L 54, 2009 2 26, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2590/oj

ISSN 1977-0723 (electronic edition)