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dell'Unione europea

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Serie L


2025/2590

19.12.2025

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2025/2590 DELLA COMMISSIONE

del 18 dicembre 2025

relativo all’autorizzazione della L-valina prodotta con Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,

considerando quanto segue:

(1)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.

(2)

In conformità all’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di autorizzazione della L-valina prodotta con Corynebacterium glutamicum KCCM 80365. La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

(3)

La domanda riguarda l’autorizzazione della L-valina prodotta con Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 come additivo per mangimi da utilizzare nei mangimi e nell’acqua di abbeveraggio per tutte le specie animali, con la richiesta che tale additivo sia classificato nella categoria «additivi nutrizionali» e nel gruppo funzionale «aminoacidi, loro sali e analoghi».

(4)

Nel parere del 18 marzo 2025 (2) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha concluso che la L-valina prodotta con Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 è sicura per le specie bersaglio quando è usata come integratore dietetico in quantità adeguate, in funzione dei relativi bisogni nutrizionali. A causa del rischio di squilibri nutrizionali e per motivi igienici l’Autorità nutre tuttavia preoccupazioni in merito all’uso della L-valina nell’acqua di abbeveraggio. L’Autorità ha concluso che l’uso della L-valina prodotta con Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 nell’alimentazione animale è considerato sicuro per i consumatori e per l’ambiente. Essa ha inoltre concluso che tale additivo non è irritante per gli occhi e per la pelle e non è considerato un sensibilizzante della pelle. L’Autorità ha altresì concluso che la sostanza è considerata una fonte efficace dell’aminoacido essenziale L-valina per le specie non ruminanti e che, per essere pienamente efficace nei ruminanti, la sostanza dovrebbe essere protetta dalla degradazione ruminale. L’Autorità non ha ritenuto necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato. Essa ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi dell’additivo per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.

(5)

Alla luce di quanto precede, la Commissione ritiene che la L-valina prodotta con Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 soddisfi le condizioni stabilite all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno autorizzare l’uso di tale sostanza come additivo per mangimi. La Commissione ritiene che l’uso sicuro di tale aminoacido nell’acqua di abbeveraggio, per quanto riguarda i possibili rischi per l’igiene, debba essere considerato nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 183/2005 che stabilisce requisiti per l’igiene dei mangimi (3). Se somministrata ai ruminanti, la L-valina prodotta con Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 deve essere protetta dalla degradazione nel rumine. È opportuno avvertire l’utilizzatore della necessità di tenere conto dell’apporto con la dieta di tutti gli aminoacidi essenziali e di quelli condizionatamente essenziali, in particolare nel caso di una supplementazione con L-valina nell’acqua di abbeveraggio.

(6)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Autorizzazione

La sostanza specificata nell’allegato, appartenente alla categoria «additivi nutrizionali» e al gruppo funzionale «aminoacidi, loro sali e analoghi», è autorizzata come additivo nell’alimentazione animale alle condizioni indicate in tale allegato.

Articolo 2

Entrata in vigore

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 18 dicembre 2025

Per la Commissione

La presidente

Ursula VON DER LEYEN


(1)   GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal, 23(4), e9348. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9348.

(3)  Regolamento (CE) n. 183/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 gennaio 2005, che stabilisce requisiti per l’igiene dei mangimi (GU L 35 dell’8.2.2005, pag. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj).


ALLEGATO

Numero di identificazione dell’additivo per mangimi

Nome dell’additivo

Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi

Specie o categoria di animali

Età massima

Tenore minimo

Tenore massimo

Altre disposizioni

Fine del periodo di autorizzazione

mg/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %

Categoria: additivi nutrizionali. gruppo funzionale: aminoacidi, loro sali e analoghi

3c374i

L-valina

Composizione dell’additivo

L-valina con un tenore minimo del 98 % (sulla sostanza secca).

Forma solida.

Caratterizzazione della sostanza attiva

L-valina prodotta con Corynebacterium glutamicum KCCM 80365.

Denominazione IUPAC: (acido (2S)-2-ammino-3-metilbutanoico)

Formula chimica: C5H11NO2

Numero CAS: 72-18-4

Metodo di analisi  (1)

Per l’identificazione della L-valina nell’additivo per mangimi:

—

«L-valine monograph» del Food Chemical Codex.

Per la determinazione della valina nell’additivo per mangimi:

—

cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica (IEC-VIS).

Per la determinazione della valina nelle premiscele e nei mangimi composti:

—

cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica (IEC-VIS), regolamento (CE) n. 152/2009 della Commissione (2).

Per la determinazione della valina nell’acqua di abbeveraggio:

—

cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica (IEC-VIS o IEC-VIS/FLD).

Tutte le specie animali

—

—

—

1.

Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione, la stabilità al trattamento termico e la stabilità nell’acqua di abbeveraggio.

2.

L’additivo può essere utilizzato nell’acqua di abbeveraggio.

3.

Gli operatori del settore dei mangimi devono assicurarsi che la L-valina sia protetta dalla degradazione ruminale se utilizzata nell’alimentazione dei ruminanti.

4.

Il tasso di umidità deve essere indicato sull’etichetta dell’additivo.

5.

L’etichetta dell’additivo e delle premiscele deve recare la seguente indicazione: «In caso di supplementazione con L-valina, in particolare nell’acqua di abbeveraggio, si deve tenere conto di tutti gli aminoacidi essenziali e condizionatamente essenziali al fine di evitare squilibri nutrizionali.».

8 gennaio 2036


(1)  Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=it&etrans=it.

(2)  Regolamento (CE) n. 152/2009 della Commissione, del 27 gennaio 2009, che fissa i metodi di campionamento e d'analisi per i controlli ufficiali degli alimenti per gli animali (GU L 54 del 26.2.2009, pag. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2590/oj

ISSN 1977-0707 (electronic edition)