European flag

Az Európai Unió
Hivatalos Lapja

HU

L sorozat


2025/2590

2025.12.19.

A BIZOTTSÁG (EU) 2025/2590 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2025. december 18.)

a Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 által termelt L-valin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 által termelt L-valin engedélyezése iránt. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(3)

A kérelem a Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 által termelt L-valin valamennyi állatfaj takarmányban és ivóvízben használt takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik, és az adalékanyagnak a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba való besorolását kéri.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2025. március 18-i véleményében (2) megállapította, hogy a Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 által termelt L-valin a javasolt felhasználási feltételek mellett – amennyiben azt étrend-kiegészítőként a célfajok táplálkozási igényeinek megfelelő mennyiségben adagolják – biztonságos a célfajokra nézve. Ugyanakkor a Hatóságnak a táplálkozás kiegyensúlyozatlanságának kockázata és higiéniai okok miatt aggályai vannak az L-valin ivóvízben való felhasználásával kapcsolatban. A Hatóság megállapította, hogy a Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 által termelt L-valin takarmányozásban való felhasználása biztonságos a fogyasztókra és a környezetre nézve. A Hatóság arra a következtetésre jutott továbbá, hogy az adalékanyag nem bőr- és szemirritáló hatású, és nem tekintendő bőrszenzibilizálónak. A Hatóság megállapította továbbá, hogy az anyag a nem kérődző fajok számára az L-valin esszenciális aminosav hatékony forrásának tekintendő, és hogy az említett anyag kérődzőkben való teljes mértékű hasznosulásához az anyagot védeni kell a bendőben való lebomlástól. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló, az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott jelentést.

(5)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 által termelt L-valin megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyag adalékanyagként való használatát engedélyezni kell. A Bizottság úgy véli, hogy a szóban forgó aminosav ivóvízben történő biztonságos felhasználását a lehetséges higiéniai kockázatokra tekintettel a takarmányhigiénia követelményeinek meghatározásáról szóló 183/2005/EK rendelet (3) hatályában kell megállapítani. Kérődzők takarmányozásakor a Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 által termelt L-valint védeni kell a bendőben való lebomlástól. Helyénvaló figyelmeztetni a felhasználót arra, hogy az L-valinnal – különösen ivóvízen keresztül – történő kiegészítés esetén az összes esszenciális és feltételesen esszenciális aminosav táplálékkal történő bevitelét figyelembe kell vennie.

(6)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Engedélyezés

A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2025. december 18-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN


(1)   HL L 268., 2003.10.18., 29. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  EFSA Journal, 23(4), e9348, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9348.

(3)  Az Európai Parlament és a Tanács 183/2005/EK rendelete (2005. január 12.) a takarmányhigiénia követelményeinek meghatározásáról (HL L 35., 2005.2.8., 1. o., ELI: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj).


MELLÉKLET

A takarmány-adalékanyag azonosító száma

Az adalékanyag neve

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális korhatár

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

További rendelkezések

Az engedély lejárta

mg/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: aminosavak, sóik és analógjaik

3c374i

L-valin

Az adalékanyag összetétele

Legalább 98 % L-valin (a szárazanyagra vonatkoztatva).

Szilárd forma.

A hatóanyag jellemzése

Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 által termelt L-valin

IUPAC-név: ((2S)-2-amino-3-metilbutánsav)

Kémiai képlet: C5H11NO2

CAS-szám: 72-18-4

Analitikai módszer  (1)

A takarmány-adalékanyagban található L-valin azonosítására:

—

a Food Chemical Codex L-valinról szóló monográfiája

A takarmány-adalékanyagban található valin meghatározására:

—

ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és optikai meghatározással (IEC-VIS).

Az előkeverékekben és takarmánykeverékekben található valin meghatározására:

—

ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és optikai meghatározással (IEC-VIS), 152/2009/EK bizottsági rendelet (2).

Az ivóvízben található valin meghatározására:

—

ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és optikai meghatározással (IEC-VIS vagy IEC-VIS/FLD).

Valamennyi állatfaj

–

–

–

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási körülményeket, a hőkezeléssel szembeni stabilitást és az ivóvízre vonatkozó stabilitást.

2.

Az adalékanyag ivóvízen keresztül felhasználható.

3.

A takarmányipari vállalkozók biztosítják, hogy az L-valin kérődzők takarmányozása során bendővédett legyen.

4.

Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a nedvességtartartalmat.

5.

Az adalékanyag és az előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni a következőt: „L-valinnal – különösen ivóvízen keresztül – történő kiegészítés esetén a táplálkozás kiegyensúlyozatlanságának elkerülése érdekében figyelembe kell venni az összes esszenciális és feltételesen esszenciális aminosavat.”

2036. január 8.


(1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)  A Bizottság 152/2009/EK rendelete (2009. január 27.) a takarmányok hatósági ellenőrzése során alkalmazott mintavételi és vizsgálati módszerek megállapításáról (HL L 54., 2009.2.26., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2590/oj

ISSN 1977-0731 (electronic edition)