|
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
|
2025/2590 |
2025.12.19. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2025/2590 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2025. december 18.)
a Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 által termelt L-valin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. |
|
(2) |
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 által termelt L-valin engedélyezése iránt. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(3) |
A kérelem a Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 által termelt L-valin valamennyi állatfaj takarmányban és ivóvízben használt takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik, és az adalékanyagnak a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba való besorolását kéri. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2025. március 18-i véleményében (2) megállapította, hogy a Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 által termelt L-valin a javasolt felhasználási feltételek mellett – amennyiben azt étrend-kiegészítőként a célfajok táplálkozási igényeinek megfelelő mennyiségben adagolják – biztonságos a célfajokra nézve. Ugyanakkor a Hatóságnak a táplálkozás kiegyensúlyozatlanságának kockázata és higiéniai okok miatt aggályai vannak az L-valin ivóvízben való felhasználásával kapcsolatban. A Hatóság megállapította, hogy a Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 által termelt L-valin takarmányozásban való felhasználása biztonságos a fogyasztókra és a környezetre nézve. A Hatóság arra a következtetésre jutott továbbá, hogy az adalékanyag nem bőr- és szemirritáló hatású, és nem tekintendő bőrszenzibilizálónak. A Hatóság megállapította továbbá, hogy az anyag a nem kérődző fajok számára az L-valin esszenciális aminosav hatékony forrásának tekintendő, és hogy az említett anyag kérődzőkben való teljes mértékű hasznosulásához az anyagot védeni kell a bendőben való lebomlástól. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló, az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott jelentést. |
|
(5) |
A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 által termelt L-valin megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyag adalékanyagként való használatát engedélyezni kell. A Bizottság úgy véli, hogy a szóban forgó aminosav ivóvízben történő biztonságos felhasználását a lehetséges higiéniai kockázatokra tekintettel a takarmányhigiénia követelményeinek meghatározásáról szóló 183/2005/EK rendelet (3) hatályában kell megállapítani. Kérődzők takarmányozásakor a Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 által termelt L-valint védeni kell a bendőben való lebomlástól. Helyénvaló figyelmeztetni a felhasználót arra, hogy az L-valinnal – különösen ivóvízen keresztül – történő kiegészítés esetén az összes esszenciális és feltételesen esszenciális aminosav táplálékkal történő bevitelét figyelembe kell vennie. |
|
(6) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Engedélyezés
A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2025. december 18-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, 23(4), e9348, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9348.
(3) Az Európai Parlament és a Tanács 183/2005/EK rendelete (2005. január 12.) a takarmányhigiénia követelményeinek meghatározásáról (HL L 35., 2005.2.8., 1. o., ELI: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj).
MELLÉKLET
|
A takarmány-adalékanyag azonosító száma |
Az adalékanyag neve |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális korhatár |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
További rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||||||||
|
mg/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
||||||||||||||||||||||||||
|
Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: aminosavak, sóik és analógjaik |
||||||||||||||||||||||||||
|
3c374i |
L-valin |
Az adalékanyag összetétele Legalább 98 % L-valin (a szárazanyagra vonatkoztatva). Szilárd forma. A hatóanyag jellemzése Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 által termelt L-valin IUPAC-név: ((2S)-2-amino-3-metilbutánsav) Kémiai képlet: C5H11NO2 CAS-szám: 72-18-4 Analitikai módszer (1) A takarmány-adalékanyagban található L-valin azonosítására:
A takarmány-adalékanyagban található valin meghatározására:
Az előkeverékekben és takarmánykeverékekben található valin meghatározására:
Az ivóvízben található valin meghatározására:
|
Valamennyi állatfaj |
– |
– |
– |
|
2036. január 8. |
||||||||||||||||||
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) A Bizottság 152/2009/EK rendelete (2009. január 27.) a takarmányok hatósági ellenőrzése során alkalmazott mintavételi és vizsgálati módszerek megállapításáról (HL L 54., 2009.2.26., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2590/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)