European flag

Iris Oifigiúil
an Aontais Eorpaigh

GA

Sraith L


2025/2590

19.12.2025

RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2025/2590 ÓN gCOIMISIÚN

an 18 Nollaig 2025

maidir le húdarú L-vailín arna tháirgeadh le Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 mar bhreiseán beathaithe le haghaidh gach speicis ainmhíoch

(Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,

Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,

Ag féachaint do Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Meán Fómhair 2003 maidir le breiseáin a bhfuiltear lena n-úsáid i gcothú ainmhithe (1), agus go háirithe Airteagal 9(2) de,

De bharr an mhéid seo a leanas:

(1)

Le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 foráiltear maidir le húdarú breiseán a bhfuiltear lena n-úsáid i gcothú ainmhithe agus maidir leis na forais agus na nósanna imeachta chun údarú den sórt sin a dheonú.

(2)

I gcomhréir le hAirteagal 7 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003, cuireadh isteach iarratas maidir le húdarú L-vailín arna tháirgeadh le Corynebacterium glutamicum KCCM 80365. Bhí na sonraí agus na doiciméid a cheanglaítear faoi Airteagal 7(3) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ag gabháil leis an iarratas sin.

(3)

Baineann an t-iarratas le húdarú L-vailín arna tháirgeadh le Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 mar bhreiseán beathaithe lena úsáid i mbeatha agus in uisce óil le haghaidh gach speicis ainmhíoch, iarratas ina n-iarrtar an breiseán a aicmiú sa chatagóir breiseán ‘breiseáin chothaitheacha’ agus san fheidhmghrúpa ‘aimíonaigéid, a salainn agus analóga’.

(4)

Tháinig an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (‘an tÚdarás’) ar an gconclúid sa tuairim uaidh an 18 Márta 2025 (2) go bhfuil L-vailín arna tháirgeadh le Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 sábháilte do na spriocspeicis, agus aistí bia á bhforlíonadh le méideanna iomchuí de i gcomhréir lena riachtanais chothaitheacha. Mar sin féin, mar gheall ar an riosca go mbeadh míchothromaíochtaí cothaitheacha ann nó ar chúiseanna sláinteachais, tá imní ar an Údarás maidir le húsáid l-vailín in uisce óil. Tháinig an tÚdarás ar an gconclúid go bhfuil úsáid L-vailín arna tháirgeadh le Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 i gcothú ainmhithe sábháilte do thomhaltóirí agus don chomhshaol. Tháinig sé ar an gconclúid freisin nach greannaitheoir súl ná craicinn é an breiseán agus nach meastar gur íogróir craicinn é. Tháinig an tÚdarás ar an gconclúid thairis sin gur foinse éifeachtúil den aimíonaigéad riachtanach L-vailín í an tsubstaint le haghaidh ainmhithe neamh-athchogantacha, agus gur cheart an L-vailín a chosaint ar dhíghrádú sa chogansach ionas go mbeadh sé lán-éifeachtúil i gcás na n-athchogantach. Níor mheas an tÚdarás go bhfuil gá le ceanglais shonracha maidir le faireachán iarmhargaidh. D’fhíoraigh sé freisin an tuarascáil ar an modh anailíse ar an mbreiseán beathaithe i mbeatha arna cur isteach ag an tSaotharlann Tagartha a bunaíodh le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003.

(5)

I bhfianaise an mhéid thuas, measann an Coimisiún go gcomhlíonann L-vailín arna tháirgeadh le Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 na coinníollacha dá bhforáiltear in Airteagal 5 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003. Dá réir sin, ba cheart úsáid na substainte sin mar bhreiseán beathaithe a údarú. Measann an Coimisiún go bhfuil úsáid shábháilte an aimíonaigéid sin in uisce óil, maidir le rioscaí sláinteachais a d’fhéadfadh a bheith ann, le breithniú faoi raon feidhme Rialachán (CE) Uimh. 183/2005 lena leagtar síos ceanglais maidir le sláinteachas beatha ainmhithe (3). Nuair a thugtar é d’athchogantaigh, ní mór L-vailín arna tháirgeadh le Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 a chosaint ar dhíghrádú sa chogansach. Is iomchuí an t-úsáideoir a chur ar an eolas chun go gcuirfidh sé an soláthar cothaithe san áireamh le gach aimíonaigéad atá riachtanach agus gach aimíonaigéad atá riachtanach go coinníollach, go háirithe i gcás ina mbaintear úsáid as L-vailín mar fhorlíonadh in uisce óil.

(6)

Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,

TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

Airteagal 1

Údarú

An tsubstaint a shonraítear san Iarscríbhinn, ar substaint í a bhaineann leis an gcatagóir breiseán ‘breiseáin chothaitheacha’ agus leis an bhfeidhmghrúpa ‘aimíonaigéid, a salainn agus analóga’, údaraítear í mar bhreiseán i gcothú ainmhithe faoi réir na gcoinníollacha a leagtar síos san Iarscríbhinn sin.

Airteagal 2

Teacht i bhfeidhm

Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.

Arna dhéanamh sa Bhruiséil, an 18 Nollaig 2025.

Thar ceann an Choimisiúin

An tUachtarán

Ursula VON DER LEYEN


(1)   IO L 268, 18.10.2003, lch. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal [Iris EFSA], 23(4), e9348, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9348.

(3)  Rialachán (CE) Uimh. 183/2005 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 12 Eanáir 2005 lena leagtar síos ceanglais maidir le sláinteachas beatha ainmhithe, (IO L 35, 8.2.2005, lch. 1, ELI: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj).


IARSCRÍBHINN

Uimhir aitheantais an bhreiseáin beathaithe

Ainm an bhreiseáin

Comhdhéanamh, foirmle cheimiceach, tuairisc, modh anailíse

Speiceas nó catagóir ainmhíoch

Uasteorainn aoise

Íoschion

Uaschion

Forálacha eile

Deireadh na tréimhse údarúcháin

mg/kg d’ábhar beatha iomlán ina bhfuil cion taise 12 %

Catagóir: breiseáin chothaitheacha. Feidhmghrúpa: aimíonaigéid, a salainn agus analóga

3c374i

L-vailín

Comhdhéanamh an bhreiseáin

L-vailín ina bhfuil íoschion 98 % (ar bhonn ábhar tirim).

Foirm sholadach.

Saintréithriú na substainte gníomhaí

L-vailín arna tháirgeadh le Corynebacterium glutamicum KCCM 80365

Ainm IUPAC: (aigéad (2S)-2-aimínea-3-meitiolbútánóch)

Foirmle cheimiceach: C5H11NO2

Uimhir CAS: 72-18-4

Modh anailíse  (1)

Maidir le L-vailín sa bhreiseán beathaithe a shainaithint:

—

Codex na dTáirgí Ceimiceacha Bia ‘monagraf L-vailín’

Maidir le vailín sa bhreiseán beathaithe a chinneadh:

—

Crómatagrafaíocht malartaithe ian cúpláilte le díorthúchán iarcholúin agus brath optúil

Maidir le vailín i réamh-mheascáin agus i mbeatha chumaisc a chinneadh:

—

Crómatagrafaíocht malartaithe ian cúpláilte le díorthúchán iarcholúin agus brath optúil, Rialachán (CE) Uimh. 152/2009 ón gCoimisiún (2)

Maidir le vailín in uisce óil a chinneadh:

—

Crómatagrafaíocht malartaithe ian cúpláilte le díorthúchán iarcholúin agus brath optúil

Gach speiceas ainmhíoch

-

-

-

1.

Sna treoracha maidir le húsáid an bhreiseáin agus na réamh-mheascán, déanfar na dálaí stórála, an chobhsaíocht i leith cóireáil teasa agus an chobhsaíocht in uisce óil a shonrú.

2.

Féadfar an breiseán a úsáid trí uisce óil.

3.

Áiritheoidh oibreoirí gnólachtaí beatha go mbeidh L-vailín cosanta ar dhíghrádú cogansaí nuair a thabharfar d’athchogantaigh é.

4.

Sonrófar an cion taise ar lipéad an bhreiseáin.

5.

Ar lipéad an bhreiseáin agus na réamh-mheascán, déanfar an méid seo a leanas a shonrú: ‘Agus forlíonadh á dhéanamh le L-vailín, go háirithe trí uisce óil, cuirfear gach aimíonaigéad atá riachtanach agus gach aimíonaigéad atá riachtanach go coinníollach san áireamh chun míchothromaíochtaí cothaitheacha a sheachaint.’

an 8 Eanair 2036


(1)  Tá sonraí faoi na modhanna anailíse le fáil ar shuíomh na Saotharlainne Tagartha ag an seoladh seo a leanas: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ga.

(2)  Rialachán (CE) Uimh. 152/2009 ón gCoimisiún an 27 Eanáir 2009 lena leagtar síos na modhanna samplála agus anailíse chun rialú oifigiúil a dhéanamh ar bheatha (IO L 54, 26.2.2009, Ich. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2590/oj

ISSN 1977-0839 (electronic edition)