European flag

Den Europæiske Unions
Tidende

DA

L-udgaven


2025/2590

19.12.2025

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2025/2590

af 18. december 2025

om godkendelse af L-valin produceret med Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 som fodertilsætningsstof til alle dyrearter

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele en sådan godkendelse.

(2)

Der blev i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af L-valin produceret med Corynebacterium glutamicum KCCM 80365. Ansøgningen var ledsaget af de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(3)

Ansøgningen vedrører godkendelse af L-valin produceret med Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 som fodertilsætningsstof til anvendelse i foder og drikkevand til alle dyrearter med anmodning om, at dette tilsætningsstof klassificeres i tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og i den funktionelle gruppe »aminosyrer, deres salte og analoger«.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 18. marts 2025 (2), at L-valin produceret med Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 er sikkert for målarterne, når det tilsættes foderet i passende mængder i overensstemmelse med deres ernæringsmæssige behov. På grund af risikoen for ernæringsmæssige ubalancer og af hygiejniske årsager har autoriteten imidlertid betænkeligheder, når det kommer til anvendelsen af L-valin i drikkevand. Autoriteten konkluderede, at anvendelsen af L-valin produceret med Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 i foder er sikker for forbrugerne og miljøet. Autoriteten konkluderede også, at tilsætningsstoffet ikke er hud- eller øjenirriterende og ikke betragtes som hudsensibiliserende. Autoriteten konkluderede endvidere, at stoffet betragtes som en effektiv kilde til den essentielle aminosyre L-valin for andre arter end drøvtyggere, og at stoffet for at være fuldt effektivt hos drøvtyggere bør beskyttes mod nedbrydning i vommen. Autoriteten mente ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har ligeledes verificeret den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(5)

På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at L-valin produceret med Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 opfylder bestemmelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Anvendelsen af dette stof som fodertilsætningsstof bør derfor godkendes. Når det kommer til mulige hygiejnerisici, mener Kommissionen, at den sikre anvendelse af denne aminosyre i drikkevand skal anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 183/2005 om krav til foderstofhygiejne (3). Ved fodring af drøvtyggere bør L-valin produceret med Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 beskyttes mod nedbrydning i vommen. Brugeren bør gøres opmærksom på at tage højde for tilførslen af alle essentielle og betinget essentielle aminosyrer via kosten, navnlig i tilfælde af supplering med L-valin via drikkevand.

(6)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Godkendelse

Det i bilaget opførte stof, der tilhører tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »aminosyrer, deres salte og analoger«, godkendes som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.

Artikel 2

Ikrafttræden

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 18. december 2025.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand


(1)   EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal, 23(4), e9348. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.,9348.

(3)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 183/2005 af 12. januar 2005 om krav til foderstofhygiejne (EUT L 35 af 8.2.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj).


BILAG

Fodertilsætningsstoffets identifikationsnummer

Tilsætningsstoffets navn

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber. Funktionel gruppe: aminosyrer, deres salte og analoger

3c374i

L-valin

Tilsætningsstoffets sammensætning

L-valin med et minimumsindhold på 98 % (på tør basis)

Fast form.

Aktivstoffets karakteristika

L-valin produceret med Corynebacterium glutamicum KCCM 80365

IUPAC-navn: (2S)-2-amino-3-methylbutansyre

Kemisk betegnelse: C5H11NO2

CAS-nr.: 72-18-4

Analysemetode  (1)

Til bestemmelse af L-valin i fodertilsætningsstoffet:

—

Food Chemical Codex »L-valine monograph«

Til bestemmelse af valin i fodertilsætningsstoffet:

—

Ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS)

Til bestemmelse af valin i forblandinger og foderblandinger:

—

Ionbytningskromatografi kombineret med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS), Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 (2)

Til bestemmelse af valin i drikkevand:

—

Ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS eller IEC-VIS/FLD)

Alle dyrearter

—

—

—

1.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser, stabilitet over for varmebehandling og stabilitet i drikkevand.

2.

Tilsætningsstoffet kan anvendes i drikkevand.

3.

Lederne af foderstofvirksomheder skal sikre, at L-valin er vombeskyttet, når det gives til drøvtyggere.

4.

Vandindholdet skal være angivet på etiketten til tilsætningsstoffet.

5.

Følgende skal angives på mærkningen af tilsætningsstoffet og forblandingerne: »Ved supplering med L-valin, navnlig via drikkevand, tages der højde for alle essentielle og betinget essentielle aminosyrer for at undgå ernæringsmæssige ubalancer.«

8. januar 2036


(1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)  Kommissionens forordning (EF) nr152/2009 af 27. januar 2009 om prøveudtagnings- og analysemetoder til offentlig kontrol af foder (EUT L 54 af 26.2.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2590/oj

ISSN 1977-0634 (electronic edition)