|
Den Europæiske Unions |
DA L-udgaven |
|
2025/2590 |
19.12.2025 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2025/2590
af 18. december 2025
om godkendelse af L-valin produceret med Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 som fodertilsætningsstof til alle dyrearter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele en sådan godkendelse. |
|
(2) |
Der blev i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af L-valin produceret med Corynebacterium glutamicum KCCM 80365. Ansøgningen var ledsaget af de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(3) |
Ansøgningen vedrører godkendelse af L-valin produceret med Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 som fodertilsætningsstof til anvendelse i foder og drikkevand til alle dyrearter med anmodning om, at dette tilsætningsstof klassificeres i tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og i den funktionelle gruppe »aminosyrer, deres salte og analoger«. |
|
(4) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 18. marts 2025 (2), at L-valin produceret med Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 er sikkert for målarterne, når det tilsættes foderet i passende mængder i overensstemmelse med deres ernæringsmæssige behov. På grund af risikoen for ernæringsmæssige ubalancer og af hygiejniske årsager har autoriteten imidlertid betænkeligheder, når det kommer til anvendelsen af L-valin i drikkevand. Autoriteten konkluderede, at anvendelsen af L-valin produceret med Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 i foder er sikker for forbrugerne og miljøet. Autoriteten konkluderede også, at tilsætningsstoffet ikke er hud- eller øjenirriterende og ikke betragtes som hudsensibiliserende. Autoriteten konkluderede endvidere, at stoffet betragtes som en effektiv kilde til den essentielle aminosyre L-valin for andre arter end drøvtyggere, og at stoffet for at være fuldt effektivt hos drøvtyggere bør beskyttes mod nedbrydning i vommen. Autoriteten mente ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har ligeledes verificeret den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
|
(5) |
På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at L-valin produceret med Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 opfylder bestemmelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Anvendelsen af dette stof som fodertilsætningsstof bør derfor godkendes. Når det kommer til mulige hygiejnerisici, mener Kommissionen, at den sikre anvendelse af denne aminosyre i drikkevand skal anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 183/2005 om krav til foderstofhygiejne (3). Ved fodring af drøvtyggere bør L-valin produceret med Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 beskyttes mod nedbrydning i vommen. Brugeren bør gøres opmærksom på at tage højde for tilførslen af alle essentielle og betinget essentielle aminosyrer via kosten, navnlig i tilfælde af supplering med L-valin via drikkevand. |
|
(6) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Godkendelse
Det i bilaget opførte stof, der tilhører tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »aminosyrer, deres salte og analoger«, godkendes som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 18. december 2025.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, 23(4), e9348. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.,9348.
(3) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 183/2005 af 12. januar 2005 om krav til foderstofhygiejne (EUT L 35 af 8.2.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj).
BILAG
|
Fodertilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Tilsætningsstoffets navn |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||||||||||
|
mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
||||||||||||||||||||||||||
|
Kategori: tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber. Funktionel gruppe: aminosyrer, deres salte og analoger |
||||||||||||||||||||||||||
|
3c374i |
L-valin |
Tilsætningsstoffets sammensætning L-valin med et minimumsindhold på 98 % (på tør basis) Fast form. Aktivstoffets karakteristika L-valin produceret med Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 IUPAC-navn: (2S)-2-amino-3-methylbutansyre Kemisk betegnelse: C5H11NO2 CAS-nr.: 72-18-4 Analysemetode (1) Til bestemmelse af L-valin i fodertilsætningsstoffet:
Til bestemmelse af valin i fodertilsætningsstoffet:
Til bestemmelse af valin i forblandinger og foderblandinger:
Til bestemmelse af valin i drikkevand:
|
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
8. januar 2036 |
||||||||||||||||||
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Kommissionens forordning (EF) nr152/2009 af 27. januar 2009 om prøveudtagnings- og analysemetoder til offentlig kontrol af foder (EUT L 54 af 26.2.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2590/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)