|
Официален вестник |
BG Серия L |
|
2025/2590 |
19.12.2025 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2025/2590 НА КОМИСИЯТА
от 18 декември 2025 година
за разрешаване на употребата на L-валин, получен с Corynebacterium glutamicum KCCM 80365, като фуражна добавка за всички видове животни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. |
|
(2) |
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за разрешаване на употребата на L-валин, получен с Corynebacterium glutamicum KCCM 80365. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(3) |
Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на L-валин, получен с Corynebacterium glutamicum KCCM 80365, като фуражна добавка във фуражи и във вода за пиене за всички видове животни с искане добавката да се класифицира в категорията „хранителни добавки“ и във функционалната група „аминокиселини, техните соли и аналози“. |
|
(4) |
В становището си от 18 март 2025 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че L-валин, получен с Corynebacterium glutamicum KCCM 80365, е безопасен за целевите видове, когато се добавя в подходящи количества в хранителния им режим в зависимост от хранителните им потребности. Въпреки това поради риска от възникване на хранителен дисбаланс, както и хигиенни съображения Органът има опасения относно употребата на L-валин във вода за пиене. Органът заключи, че употребата на L-валин, получен с Corynebacterium glutamicum KCCM 80365, при храненето на животните е безопасна за потребителите и околната среда. Той също заключи, че добавката не е дразнител за очите и кожата и не се счита за кожен сенсибилизатор. Освен това Органът стигна и до заключението, че веществото се счита за ефикасен източник на незаменимата аминокиселина L-валин за всички непреживни видове и че за да бъде напълно ефикасно за преживните животни, веществото следва да бъде предпазено от разграждане в търбуха. Органът не счете, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(5) |
С оглед на гореизложеното Комисията счита, че L-валин, получен с Corynebacterium glutamicum KCCM 80365, отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посоченото вещество като фуражна добавка следва да бъде разрешена. Комисията счита, че що се отнася до възможните рискове за хигиената, безопасната употреба на тази аминокиселина във вода за пиене трябва да се счита, че попада в обхвата на Регламент (ЕО) № 183/2005 за определяне на изискванията за хигиена на фуражите (3). Когато се дава на преживни животни с фуражи, L-валин, получен с Corynebacterium glutamicum KCCM 80365, следва да бъде предпазен от разграждане в търбуха. Целесъобразно е ползвателят да бъде предупреден да вземе предвид набавянето на всички незаменими и условно незаменими аминокиселини с хранителния режим, особено в случай на добавяне на L-валин чрез вода за пиене. |
|
(6) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешаване
Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което принадлежи към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „аминокиселини, техните соли и аналози“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 18 декември 2025 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 23(4), e9348, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9348.
(3) Регламент (ЕО) № 183/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 12 януари 2005 г. за определяне на изискванията за хигиена на фуражите (ОВ L 35, 8.2.2005 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj).
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Идентификационен номер на фуражната добавка |
Наименование на добавката |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||||||||||||
|
mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
||||||||||||||||||||||||||
|
Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „аминокиселини, техните соли и аналози“. |
||||||||||||||||||||||||||
|
3c374i |
L-валин |
Състав на добавката L-валин с минимално съдържание 98 % (на базата на сухо вещество). В твърдо състояние. Характеристика на активното вещество L-валин, получен с Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 Наименование по IUPAC: ((2S)-2-амино-3-метилбутанова киселина) Химична формула: C5H11NO2 Номер по CAS: 72-18-4 Метод за анализ (1) За идентификацията на L-валин във фуражната добавка:
За определянето на валин във фуражната добавка:
За определянето на валин в премиксите и в комбинираните фуражи:
За определянето на валин във водата за пиене:
|
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
8 януари 2036 г. |
||||||||||||||||||
(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията от 27 януари 2009 г. за определяне на методите за вземане на проби и анализ за целите на официалния контрол на фуражите (OB L 54, 26.2.2009 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2590/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)