Официален вестник
на Европейския съюз
BG
Серия L
|
|
Официален вестник |
BG Серия L |
|
2025/30 |
9.1.2025 |
РЕШЕНИЕ (ЕС) 2025/30 НА СЪВЕТА
от 17 декември 2024 година
относно позицията, която трябва да се заеме от името на Европейския съюз в рамките на Съвместния комитет на ЕИП във връзка с изменението на приложение II (Технически правила, стандарти, изпитвания и сертифициране), приложение X (Услуги най-общо) и Протокол 37 (съдържащ списъка, предвиден в член 101) към Споразумението за ЕИП (Оценка на здравните технологии)
(текст от значение за ЕИП)
СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално членове 114 и 168 във връзка с член 218, параграф 9 от него,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 2894/94 на Съвета от 28 ноември 1994 г. относно условията за прилагане на Споразумението за Европейското икономическо пространство (1), и по-специално член 1, параграф 3 от него,
като взе предвид предложението на Европейската комисия,
като има предвид, че:
|
(1) |
Споразумението за Европейското икономическо пространство (2) (по-нататък „Споразумението за ЕИП“) влезе в сила на 1 януари 1994 г. |
|
(2) |
В съответствие с член 98 от Споразумението за ЕИП Съвместният комитет на ЕИП може да реши да измени, inter alia, приложение II (Технически правила, стандарти, изпитвания и сертифициране), приложение X (Услуги най-общо) и Протокол 37 (съдържащ списъка, предвиден в член 101) към Споразумението за ЕИП. |
|
(3) |
Регламент (ЕС) 2021/2282 на Европейския парламент и на Съвета (3) следва да бъде включен в Споразумението за ЕИП. |
|
(4) |
Приложение II (Технически регламенти, стандарти, изпитвания и сертифициране), приложение X (Услуги най-общо) и Протокол 37 (съдържащ списъка, предвиден в член 101) към Споразумението за ЕИП следва да бъдат съответно изменени. |
|
(5) |
С оглед на това позицията на Съюза в рамките на Съвместния комитет на ЕИП следва да се основава на приложения проект на решение, |
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Позицията, която трябва да се заеме от името на Съюза в рамките на Съвместния комитет на ЕИП във връзка с предложеното изменение на приложение II (Технически регламенти, стандарти, изпитвания и сертифициране), приложение X (Услуги най-общо) и Протокол № 37, (съдържащ списъка, предвиден в член 101) към Споразумението за ЕИП, се основава на проекта на решение на Съвместния комитет на ЕИП, приложен към настоящото решение.
Член 2
Настоящото решение влиза в сила в деня на приемането му.
Съставено в Брюксел на 17 декември 2024 година.
За Съвета
Председател
BÓKA J.
(1) ОВ L 305, 30.11.1994 г., стр. 6.
(2) ОВ L 1, 3.1.1994 г., стр. 3.
(3) Регламент (ЕС) 2021/2282 на Европейския парламент и на Съвета от 15 декември 2021 г. относно оценката на здравните технологии и за изменение на Директива 2011/24/ЕС (ОВ L 458, 22.12.2021 г., стр. 1).
ПРОЕКТ НА
РЕШЕНИЕ НА СЪВМЕСТНИЯ КОМИТЕТ НА ЕИП № …
от …
за изменение на приложение II (Технически регламенти, стандарти, изпитвания и сертифициране), приложение X (Услуги най-общо) и Протокол 37 (съдържащ списъка, предвиден в член 101) към Споразумението за ЕИП
СЪВМЕСТНИЯТ КОМИТЕТ НА ЕИП,
като взе предвид Споразумението за Европейското икономическо пространство („Споразумението за ЕИП“), и по-специално член 98 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
Регламент (ЕС) 2021/2282 на Европейския парламент и на Съвета от 15 декември 2021 г. относно оценката на здравните технологии и за отмяна на Директива 2011/24/ЕС (1) следва да бъде включен в Споразумението за ЕИП. |
|
(2) |
Поради това приложения II и Х и Протокол 37 към Споразумението за ЕИП следва да бъдат съответно изменени, |
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Приложение II към Споразумението за ЕИП се изменя, както следва:
|
1. |
След седемнадесетия параграф от уводната част на глава XIII се вмъква следното: „Държавите от ЕАСТ участват пълноценно в работата на Координационна група на държавите членки за оценка на здравните технологии, включително в подгрупите ѝ, която е създадена с член 3 от Регламент (ЕС) 2021/2282 на Европейския парламент и на Съвета, и имат същите права и задължения в нея като държавите — членки на ЕС. Чрез дерогация от предходната алинея членовете, определени от държавите от ЕАСТ, нямат право да участват в гласуването. Но когато се провежда гласуване, позициите на членовете, определени от държавите от ЕАСТ, се записват отделно по тяхно искане. Съгласно член 12, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2021/2282, когато не може да бъде постигнат консенсус, различаващите се научни становища на държавите от ЕАСТ, включително научните основания за тях, се включват в докладите.“ |
|
2. |
След точка 22к (Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/1255 на Комисията) от глава XIII се вмъква следното:
|
|
3. |
В уводната част на глава XXX се вмъква следното: „Държавите от ЕАСТ участват пълноценно в работата на Координационна група на държавите членки за оценка на здравните технологии, включително в подгрупите ѝ, която е създадена с член 3 от Регламент (ЕС) 2021/2282 на Европейския парламент и на Съвета, и имат същите права и задължения в нея като държавите — членки на ЕС. Чрез дерогация от предходната алинея членовете, определени от държавите от ЕАСТ, нямат право да участват в гласуването. Но когато се провежда гласуване, позициите на членовете, определени от държавите от ЕАСТ, се записват отделно по тяхно искане. Съгласно член 12, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2021/2282, когато не може да бъде постигнат консенсус, различаващите се научни становища на държавите от ЕАСТ, включително научните основания за тях, се включват в докладите.“ |
|
4. |
В глава XXX след точка 15 (Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1207 на Комисията) се вмъква следната точка:
|
Член 2
В точка 2 (Директива 2011/24/ЕС на Европейския парламент и на Съвета) от приложение X към Споразумението за ЕИП се добавя следното:
„,изменена с:
|
— |
32021 R 2282: Регламент (ЕС) 2021/2282 на Европейския парламент и на Съвета от 15 декември 2021 г. (ОВ L 458, 22.12.2021 г., стр. 1).“ |
Член 3
В Протокол 37 към Споразумението за ЕИП се добавя следната точка:
|
„50. |
Координационна група на държавите членки за оценка на здравните технологии (Регламент (ЕС) № 2021/2282 на Европейския парламент и на Съвета)“. |
Член 4
Текстът на Регламент (ЕС) 2021/2282 на исландски и норвежки език, който ще бъде публикуван в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз, е автентичен.
Член 5
Настоящото решение влиза в сила на … г., при условие че са внесени всички нотификации, предвидени в член 103, параграф 1 от Споразумението за ЕИП (*1).
Член 6
Настоящото решение се публикува в раздела за ЕИП и в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на
За Съвместния комитет на ЕИП
Председател
Секретари
на Съвместния комитет на ЕИП
(1) ОВ L 458, 22.12.2021 г., стр. 1.
(*1) [Без отбелязани конституционни изисквания.] [С отбелязани конституционни изисквания.]
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2025/30/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)