|
Eiropas Savienības |
LV C sērija |
|
C/2025/2785 |
28.5.2025 |
Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2025. gada 1. aprīlis līdz 2025. gada 30. aprīlis
(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004 (1) vai Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2019/6 5. pants (2) )
(C/2025/2785)
—
Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Farmaceitiskā forma |
AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) |
Paziņojuma datums |
||
|
4.4.2025 |
Datroway |
Datopotamaba derukstekāns |
|
EU/1/25/1915 |
Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai |
L01FX35 |
8.4.2025 |
||
|
4.4.2025 |
PAVBLU |
Aflibercepta |
|
EU/1/25/1909 |
Šķīdums injekcijām flakonā Šķīdums injekcijām pilnšļircē |
S01LA05 |
7.4.2025 |
||
|
15.4.2025 |
LEQEMBI |
Lecanemab |
|
EU/1/24/1891 |
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai |
N06DX04 |
15.4.2025 |
||
|
23.4.2025 |
Filspari |
sparsentāns |
|
EU/1/23/1788 |
Apvalkotās tabletes |
C09XX01 |
25.4.2025 |
||
|
23.4.2025 |
LYNOZYFIC |
linvoseltamab |
|
EU/1/25/1917 |
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai |
L01FX |
25.4.2025 |
||
|
23.4.2025 |
Vyjuvek |
Beremagēna geperpaveks |
|
EU/1/25/1918 |
Suspensija un gels gela pagatavošanai |
D03AX16 |
24.4.2025 |
||
|
25.4.2025 |
Trabectedin Accord |
trabektedīna |
|
EU/1/24/1902 |
Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai |
L01CX01 |
29.4.2025 |
—
Tirdzniecības atļaujas grozīšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Paziņojuma datums |
||
|
3.4.2025 |
Ketoconazole Esteve |
|
EU/1/14/965 |
4.4.2025 |
||
|
4.4.2025 |
Briumvi |
|
EU/1/23/1730 |
8.4.2025 |
||
|
4.4.2025 |
Capecitabine Accord |
|
EU/1/12/762 |
7.4.2025 |
||
|
4.4.2025 |
Darzalex |
|
EU/1/16/1101 |
7.4.2025 |
||
|
4.4.2025 |
Ebvallo |
|
EU/1/22/1700 |
7.4.2025 |
||
|
4.4.2025 |
Ecansya |
|
EU/1/12/763 |
7.4.2025 |
||
|
4.4.2025 |
Fingolimod Accord |
|
EU/1/20/1450 |
7.4.2025 |
||
|
4.4.2025 |
Finlee |
|
EU/1/23/1767 |
7.4.2025 |
||
|
4.4.2025 |
Kaftrio |
|
EU/1/20/1468 |
7.4.2025 |
||
|
4.4.2025 |
Kalydeco |
|
EU/1/12/782 |
7.4.2025 |
||
|
4.4.2025 |
Ketoconazole Esteve |
|
EU/1/14/965 |
8.4.2025 |
||
|
4.4.2025 |
KEYTRUDA |
|
EU/1/15/1024 |
7.4.2025 |
||
|
4.4.2025 |
Lenvima |
|
EU/1/15/1002 |
7.4.2025 |
||
|
4.4.2025 |
Lysodren |
|
EU/1/04/273 |
8.4.2025 |
||
|
4.4.2025 |
Ondexxya |
|
EU/1/18/1345 |
7.4.2025 |
||
|
4.4.2025 |
RINVOQ |
|
EU/1/19/1404 |
7.4.2025 |
||
|
4.4.2025 |
Rybrevant |
|
EU/1/21/1594 |
8.4.2025 |
||
|
4.4.2025 |
Tafinlar |
|
EU/1/13/865 |
7.4.2025 |
||
|
4.4.2025 |
Waylivra |
|
EU/1/19/1360 |
7.4.2025 |
||
|
4.4.2025 |
Xenleta |
|
EU/1/20/1457 |
7.4.2025 |
||
|
4.4.2025 |
Zercepac |
|
EU/1/20/1456 |
7.4.2025 |
||
|
10.4.2025 |
Columvi |
|
EU/1/23/1742 |
11.4.2025 |
||
|
10.4.2025 |
Flucelvax |
|
EU/1/24/1879 |
11.4.2025 |
||
|
14.4.2025 |
Arsenic trioxide Mylan |
|
EU/1/20/1427 |
15.4.2025 |
||
|
14.4.2025 |
Livogiva |
|
EU/1/20/1462 |
15.4.2025 |
||
|
14.4.2025 |
Lunsumio |
|
EU/1/22/1649 |
15.4.2025 |
||
|
14.4.2025 |
Oyavas |
|
EU/1/20/1510 |
16.4.2025 |
||
|
14.4.2025 |
Xenleta |
|
EU/1/20/1457 |
17.4.2025 |
||
|
16.4.2025 |
Ovaleap |
|
EU/1/13/871 |
22.4.2025 |
||
|
16.4.2025 |
Sprycel |
|
EU/1/06/363 |
22.4.2025 |
||
|
16.4.2025 |
Targretin |
|
EU/1/01/178 |
22.4.2025 |
||
|
16.4.2025 |
Vafseo |
|
EU/1/23/1725 |
23.4.2025 |
||
|
17.4.2025 |
Alymsys |
|
EU/1/20/1509 |
22.4.2025 |
||
|
17.4.2025 |
Enbrel |
|
EU/1/99/126 |
23.4.2025 |
||
|
17.4.2025 |
Glivec |
|
EU/1/01/198 |
24.4.2025 |
||
|
23.4.2025 |
Ahzantive |
|
EU/1/24/1888 |
24.4.2025 |
||
|
23.4.2025 |
Apixaban Accord |
|
EU/1/20/1458 |
24.4.2025 |
||
|
23.4.2025 |
AQUMELDI |
|
EU/1/23/1717 |
24.4.2025 |
||
|
23.4.2025 |
Insulin aspart Sanofi |
|
EU/1/20/1447 |
28.4.2025 |
||
|
23.4.2025 |
Lutathera |
|
EU/1/17/1226 |
28.4.2025 |
||
|
23.4.2025 |
Lyrica |
|
EU/1/04/279 |
25.4.2025 |
||
|
23.4.2025 |
MAVENCLAD |
|
EU/1/17/1212 |
24.4.2025 |
||
|
23.4.2025 |
Neparvis |
|
EU/1/16/1103 |
28.4.2025 |
||
|
23.4.2025 |
OPDIVO |
|
EU/1/15/1014 |
24.4.2025 |
||
|
23.4.2025 |
Retsevmo |
|
EU/1/20/1527 |
25.4.2025 |
||
|
23.4.2025 |
Spikevax |
|
EU/1/20/1507 |
25.4.2025 |
||
|
23.4.2025 |
TOBI Podhaler |
|
EU/1/10/652 |
25.4.2025 |
||
|
23.4.2025 |
Tremfya |
|
EU/1/17/1234 |
24.4.2025 |
||
|
23.4.2025 |
Upstaza |
|
EU/1/22/1653 |
28.4.2025 |
||
|
25.4.2025 |
Axumin |
|
EU/1/17/1186 |
29.4.2025 |
||
|
25.4.2025 |
Cufence |
|
EU/1/19/1365 |
30.4.2025 |
||
|
25.4.2025 |
Cuprior |
|
EU/1/17/1199 |
28.4.2025 |
||
|
25.4.2025 |
DaTSCAN |
|
EU/1/00/135 |
28.4.2025 |
||
|
25.4.2025 |
Deltyba |
|
EU/1/13/875 |
30.4.2025 |
||
|
25.4.2025 |
Fabrazyme |
|
EU/1/01/188 |
29.4.2025 |
||
|
25.4.2025 |
IBRANCE |
|
EU/1/16/1147 |
28.4.2025 |
||
|
25.4.2025 |
Intuniv |
|
EU/1/15/1040 |
28.4.2025 |
||
|
25.4.2025 |
Koselugo |
|
EU/1/21/1552 |
28.4.2025 |
||
|
25.4.2025 |
Mixtard |
|
EU/1/02/231 |
29.4.2025 |
||
|
25.4.2025 |
Orkambi |
|
EU/1/15/1059 |
28.4.2025 |
||
|
25.4.2025 |
PREVYMIS |
|
EU/1/17/1245 |
29.4.2025 |
||
|
25.4.2025 |
Ryzneuta |
|
EU/1/24/1793 |
2.5.2025 |
||
|
25.4.2025 |
SCENESSE |
|
EU/1/14/969 |
30.4.2025 |
||
|
25.4.2025 |
SOTYKTU |
|
EU/1/23/1718 |
30.4.2025 |
||
|
25.4.2025 |
VANFLYTA |
|
EU/1/23/1768 |
29.4.2025 |
—
Tirdzniecības atļaujas izņemšana no aprites (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004)|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Paziņojuma datums |
||
|
10.4.2025 |
Zostavax |
|
EU/1/06/341 |
11.4.2025 |
||
|
14.4.2025 |
Arsenic trioxide Mylan |
|
EU/1/20/1427 |
15.4.2025 |
||
|
14.4.2025 |
Regkirona |
|
EU/1/21/1597 |
16.4.2025 |
—
Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (38. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004; Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2019/6 5. pants): Pieņemtas|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Farmaceitiskā forma |
AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) |
Paziņojuma datums |
||
|
2.4.2025 |
Omeprazole TriviumVet |
omeprazola |
|
EU/2/25/336 |
Zarnās šķīstošās cietās kapsulas |
QA02BC01 |
3.4.2025 |
||
|
23.4.2025 |
HEPIZOVAC |
Vakcīna pret epizootisku hemorāģisku slimību (inaktivēta) |
|
EU/2/25/341 |
Suspensija injekcijai |
QI02AA |
25.4.2025 |
||
|
23.4.2025 |
PRAZIVETIN |
Prazikvantels |
|
EU/2/25/340 |
Premikss ārstnieciskās barības pagatavošanai |
QP52AA01 |
28.4.2025 |
||
|
23.4.2025 |
Prevestrus vet |
finrozols |
|
EU/2/25/338 |
Apvalkotās tabletes |
QG03XX90 |
25.4.2025 |
||
|
25.4.2025 |
Nobilis Multriva IBm+ND+EDS |
Infekciozā bronhīta, Ņūkāslas slimības un olu dēšanas samazināšanās sindroma vīrusa vakcīna (inaktivēta) |
|
EU/2/25/339 |
Emulsija injekcijai |
QI01AA13 |
28.4.2025 |
—
Tirdzniecības atļaujas grozīšana (38. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004; Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2019/6 5. pants): Pieņemtas|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Paziņojuma datums |
||
|
2.4.2025 |
Cardalis |
|
EU/2/12/142 |
7.4.2025 |
||
|
2.4.2025 |
Clevor |
|
EU/2/17/222 |
4.4.2025 |
||
|
2.4.2025 |
Coxatab |
|
EU/2/22/286 |
4.4.2025 |
||
|
2.4.2025 |
Hydrocortisone aceponate Ecuphar |
|
EU/2/18/230 |
7.4.2025 |
||
|
2.4.2025 |
Porcilis ColiClos |
|
EU/2/12/141 |
3.4.2025 |
||
|
2.4.2025 |
PREVEXXION RN+HVT+IBD |
|
EU/2/20/255 |
3.4.2025 |
||
|
2.4.2025 |
Simparica Trio |
|
EU/2/19/243 |
3.4.2025 |
||
|
10.4.2025 |
Innovax-ND-H5 |
|
EU/2/24/315 |
11.4.2025 |
||
|
14.4.2025 |
Ingelvac CircoFLEX |
|
EU/2/07/079 |
16.4.2025 |
||
|
23.4.2025 |
Eluracat |
|
EU/2/23/297 |
25.4.2025 |
||
|
23.4.2025 |
Osurnia |
|
EU/2/14/170 |
29.4.2025 |
||
|
23.4.2025 |
Quadrisol |
|
EU/2/97/005 |
28.4.2025 |
||
|
23.4.2025 |
Rheumocam |
|
EU/2/07/078 |
25.4.2025 |
||
|
23.4.2025 |
Suvaxyn PRRS MLV |
|
EU/2/17/215 |
28.4.2025 |
||
|
23.4.2025 |
Veraflox |
|
EU/2/10/107 |
25.4.2025 |
—
Tirdzniecības atļaujas izņemšana no aprites (38. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004; Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2019/6 5. pants)|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Paziņojuma datums |
||
|
10.4.2025 |
Pirsue |
|
EU/2/00/027 |
14.4.2025 |
Ikvienam, kurš vēlas apskatīt publisko novērtējuma ziņojumu par attiecīgajām zālēm un ar tām saistītos lēmumus, jāsazinās ar:
|
European Medicines Agency |
|
Domenico Scarlattilaan 6 |
|
1083 HS Amsterdam |
|
NETHERLANDS |
(1) OV L 136, 30.4.2004, 1. lpp., ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2004/726/oj.
(2) OV L 4, 7.1.2019, 43. lpp., ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2025/2785/oj
ISSN 1977-0952 (electronic edition)