2012R0136 — FI — 10.09.2015 — 001.001
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
|
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 136/2012, annettu 16 päivänä helmikuuta 2012, natriumbisulfaatin hyväksymisestä lemmikkieläinten ja muiden kuin elintarviketuotantoon käytettävien eläinten rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (EUVL L 046 17.2.2012, s. 33) |
Muutettu:
|
|
|
Virallinen lehti |
||
|
No |
page |
date |
||
|
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2015/1414, annettu 20 päivänä elokuuta 2015, |
L 220 |
3 |
21.8.2015 |
|
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 136/2012,
annettu 16 päivänä helmikuuta 2012,
natriumbisulfaatin hyväksymisestä lemmikkieläinten ja muiden kuin elintarviketuotantoon käytettävien eläinten rehun lisäaineena
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 ( 1 ) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:|
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. |
|
(2) |
Natriumbisulfaatin hyväksyntää koskeva hakemus on tehty asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
|
(3) |
Hakemus koskee natriumbisulfaatin hyväksymistä lemmikkieläinten ja muiden kuin elintarviketuotantoon käytettävien eläinten rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja ”sensoriset lisäaineet”. |
|
(4) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 13 päivänä lokakuuta 2011 antamassaan lausunnossa ( 2 ), että natriumbisulfaatilla ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ole haitallista vaikutusta eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen tai ympäristöön ja että kyseisen lisäaineen katsotaan toimivan tehokkaana lemmikkieläinten ja muiden kuin elintarviketuotantoon käytettävien eläinten rehun happamuuden säätöaineena sekä lemmikkieläinten rehun aromiaineena. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritellään rehusta. |
|
(5) |
Natriumbisulfaatin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Näin ollen kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteissä esitetyn mukaisesti olisi hyväksyttävä. |
|
(6) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”happamuuden säätöaineet” kuuluva, liitteessä I tarkoitettu valmiste eläinten rehussa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluva, liitteessä II tarkoitettu valmiste eläinten rehussa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
LIITE I
|
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
|
mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
|||||||||
|
Luokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: happamuudensäätöaineet |
|||||||||
|
1j514ii |
— |
Natriumbisulfaatti |
Lisäaineen koostumusNatriumbisulfaatti: ≥ 95,2 %Tehoaineen ominaispiirteiden kuvausNatriumbisulfaatti CAS-numero 7681-38-1NaHSO4Na 19,15 %SO4 80,01 %Valmistettu kemiallisen synteesin avullaAnalyysimenetelmä (1)Natriumvetysulfaatin määritys rehun lisäaineessa: titrimetrinen menetelmä, jolla määritetään natriumbisulfaatista liukenevan hapon kokonaismäärä natriumhydroksidin standardiliuoksella. |
Lemmikkieläimet ja muut kuin elintarviketuotantoon käytettävät eläimet lukuun ottamatta kissoja ja minkkejä |
— |
— |
4 000 |
1. Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa. 2. Turvallisuus: käsittelyn aikana on käytettävä hengityssuojaa, suojalaseja ja käsineitä. 3. Natriumbisulfaatin kokonaispitoisuus ei saa ylittää kullekin asiaankuuluvalle lajille määritettyjä sallittuja enimmäismääriä täysrehussa. |
8. maaliskuuta 2022 |
|
Kissat |
20 000 |
||||||||
|
Minkit |
10 000 |
||||||||
|
(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports |
|||||||||
LIITE II
|
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
|
mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
|||||||||
|
Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet |
|||||||||
|
1j514ii |
— |
Natriumbisulfaatti |
Lisäaineen koostumusNatriumbisulfaatti: ≥ 95,2 %Tehoaineen ominaispiirteiden kuvausNatriumbisulfaatti CAS-numero 7681-38-1NaHSO4Na 19,15 %SO4 80,01 %Valmistettu kemiallisen synteesin avullaAnalyysimenetelmä (1)Natriumvetysulfaatin määritys rehun lisäaineessa: titrimetrinen menetelmä, jolla määritetään natriumbisulfaatista liukenevan hapon kokonaismäärä natriumhydroksidin standardiliuoksella. |
Lemmikkieläimet ja muut kuin elintarviketuotantoon käytettävät eläimet lukuun ottamatta kissoja ja minkkejä |
— |
— |
4 000 |
1. Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa. 2. Turvallisuus: käsittelyn aikana on käytettävä hengityssuojaa, suojalaseja ja käsineitä. 3. Natriumbisulfaatin kokonaispitoisuus ei saa ylittää kullekin asiaankuuluvalle lajille määritettyjä sallittuja enimmäismääriä täysrehussa. |
8. maaliskuuta 2022 |
|
Kissat |
20 000 |
||||||||
|
Minkit |
10 000 |
||||||||
|
(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports |
|||||||||
( 1 ) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
( 2 ) EFSA Journal 2011; 9(11):2415.