Konsoliderad TEXT: 32003R0162 — SV

Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser ( 1 ), senast ändrat genom förordning (EG) nr 1756/2002 ( 2 ), särskilt artikel 9 i detta, och

av följande skäl:

(1)	Enligt artikel 2 aaa i direktiv 70/524/EEG skall godkännanden för avyttring av koccidiostatika knytas till den som är ansvarig för avyttringen. Sådana godkännanden får ges för en period på tio år under förutsättning att alla villkor i artikel 3a i det direktivet är uppfyllda.

(2)

Granskningen av den ansökan om godkännande som lämnats in om det koccidiostatikum som specificeras i bilagan till denna förordning visar att villkoren i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG uppfylls. Koccidiostatikumpreparatet får därför godkännas och tas med i kapitel I av den förteckning över godkända fodertillsatser som anges i artikel 9t b i det direktivet.

(3)	Vetenskapliga foderkommittén har i ett yttrande fastställt att detta koccidiostatikumpreparat är ofarligt och att det har en positiv effekt på animalieproduktionen enligt villkoren i bilagan till denna förordning.

(4)	De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Den fodertillsats av typen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser som förtecknas i bilagan till den här förordningen skall godkännas som fodertillsats på de villkor som anges i bilagan.

Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Tillsatsens registreringsnummer	Namn och registreringsnummer för den person som är ansvarig för avyttringen av tillsatsen	Tillsats (handelsnamn)	Sammansättning, kemisk formel, beskrivning	Djurart eller djurkategori	Högsta ålder	Lägsta halt	Högsta halt	Övriga bestämmelser	Godkännandet gäller till och med	Gränsvärden i berörda livsmedel av animaliskt ursprung
						mg verksamt ämne/kg helfoder
Koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser
E 771	Janssen Pharmaceutica nv	Diklazuril 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % Premix) Diklazuril 0,2 g/100 g (Clinacox 0,2 % Premix)	Tillsatsens sammansättning: Diklazuril: 0,5 g/100 g Sojabönmjöl: 99,25 g/100 g Polyvidon K 30: 0,2 g/100 g Natriumhydroxid: 0,0538 g/100 g Diklazuril: 0,2 g/100 g Sojabönmjöl: 39,7 g/100 g Polyvidon K 30: 0,08 g/100 g Natriumhydroxid: 0,0215 g/100 g Vetefodermjöl: 60 g/100 g Verksamt ämne: Diklazuril C17H9Cl3N4O2, (±)-4-klorofenyl[2,6-dikloro-4-(2,3,4,5-tetrahydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2-yl) fenyl]acetonitril, CAS-nummer: 101831-37-2 Besläktade föroreningar: Nedbrytningsprodukt (R064318): ≤ 0,2 % Övriga besläktade föroreningar (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): ≤ 0,5 % var och en för sig Summa föroreningar: ≤ 1,5 %	Kycklingar för uppfödning till värphöns	16 veckor	1	1	—	20.1.2013	1 500 μg diklazuril/kg lever (våtvikt) 1 000 μg diklazuril/kg njure (våtvikt) 500 μg diklazuril/kg muskel (våtvikt) 500 μg diklazuril/kg hud/fett (våtvikt)

		Officiella tidningen
		No	page	date
M1	KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1519/2007 av den 19 december 2007	L 335	15	20.12.2007
►M2	KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 976/2008 av den 6 oktober 2008	L 266	3	7.10.2008