TEXT consolidat: 32003R0162 — RO

Acest document reprezintă un instrument de documentare, iar instituţiile nu îşi asumă responsabilitatea pentru conţinutul său.

COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

având în vedere Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor ( 1 ), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Regulamentul nr. 1756/2002 ( 2 ) al Consiliului, în special articolul 9,

întrucât:

(1)

În temeiul articolului 2 punctul (aaa) din Directiva 70/524/CEE, autorizările pentru punerea în circulație a coccidiostaticelor sunt asociate persoanei responsabile cu punerea lor în circulație. Aceste autorizări se pot acorda pentru o perioadă de 10 ani, dacă sunt îndeplinite toate condițiile prevăzute la articolul 3a din directiva menționată.

(2)

Din examinarea cererii de autorizare depuse cu privire la preparatul coccidiostatic specificat în anexa la prezentul regulament se constată că sunt îndeplinite condițiile menționate la articolul 3a din Directiva 70/524/CEE. Prin urmare, preparatul coccidiostatic poate fi autorizat și inclus în capitolul I din lista aditivilor autorizați în hrana animalelor menționați la articolul 9t litera (b) din directiva menționată.

(3)	Comitetul științific pentru nutriția animalelor a emis un aviz favorabil cu privire la siguranța și efectele favorabile ale preparatului coccidiostatic asupra producțiilor animaliere, în condițiile stabilite de anexa la prezentul regulament.

(4)	Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Se autorizează aditivul aparținând grupei „coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase” menționat în anexa la prezentul regulament pentru utilizare ca aditiv în nutriția animalelor, în condițiile stabilite de anexă.

Prezentul regulament intră în vigoare la data următoare publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Numărul de înregistrare al aditivului	Numele și numărul de înregistrare ale responsabilului cu punerea în circulație a aditivului	Aditiv (denumire comercială)	Compoziție, formulă chimică, descriere	Specii sau categorii de animale	Vârstă maximă	Conținut minim	Conținut maxim	Alte dispoziții	Sfârșitul perioadei de autorizare	Limitele maxime de reziduuri (LMR) în produsele alimentare de origine animală relevante
						mg de substanță activă/kg de furaj complet
Coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase
E 771	Janssen Pharmaceutica nv	Diclazuril 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % Premix) Diclazuril 0,2 g/100 g (Clinacox 0,2 % Premix)	Compoziția aditivului: Diclazuril: 0,5 g/100 g Făină de soia: 99,25 g/100 g Polividon K 30: 0,2 g/100 g Hidroxid de sodiu: 0,0538 g/100 g Diclazuril: 0,2 g/100 g Făină de soia: 39,7 g/100 g Polividon K 30: 0,08 g/100 g Hidroxid de sodiu: 0,0215 g/100 g Gozuri de grâu: 60 g/100 g Substanță activă: Diclazuril C17H9Cl3N4O2, (±)-4-clorofenil[2,6-dicloro-4-(2,3,4,5-tetrahidro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2-il)fenil]acetonitril, Număr CAS: 101831-37-2 Impurități asociate: Compus de degradare (R064318): ≤ 0,2 % Alte impurități asociate (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): ≤ 0,5 % individual Total impurități: ≤ 1,5 %	Puicuțe pentru ouat	16 săptămâni	1	1	—	20.1.2013	1 500 μg diclazuril/kg de ficat proaspăt 1 000 μg diclazuril/kg de rinichi proaspăt 500 μg diclazuril/kg de mușchi proaspăt 500 μg diclazuril/kg de piele/grăsime proaspătă

		Jurnalul Oficial
		No	page	date
M1	REGULAMENTUL (CE) NR. 1519/2007 AL COMISIEI din 19 decembrie 2007	L 335	15	20.12.2007
►M2	REGULAMENTUL (CE) NR. 976/2008 AL COMISIEI din 6 octombrie 2008	L 266	3	7.10.2008