TEKST skonsolidowany: 32003R0162 — PL

Dokument ten służy wyłącznie do celów dokumentacyjnych i instytucje nie ponoszą żadnej odpowiedzialności za jego zawartość

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych ( 1 ), ostatnio zmienioną rozporządzeniem Rady nr 1756/2002 ( 2 ), w szczególności jej art. 9,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)	Na mocy art. 2 pkt aaa) dyrektywy 70/524/EWG zezwolenia na wprowadzenie do obrotu kokcydiostatyków mają być związane z osobą odpowiedzialną za ich wprowadzanie do obrotu. Zezwoleń takich udziela się na okres 10 lat, pod warunkiem że spełniono wszystkie warunki ustanowione w art. 3a tej dyrektywy.

(2)

Ocena wniosku o zezwolenie, przedłożonego w odniesieniu do preparatów zawierających kokcydiostatyki wymienionych w Załączniku do niniejszego rozporządzenia, wykazuje, że warunki określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG zostały spełnione. Dlatego też preparaty zawierające kokcydiostatyki mogą zostać dopuszczone oraz włączone do rozdziału I wykazu dopuszczonych dodatków paszowych określonych w art. 9t lit. b) tej dyrektywy.

(3)	Komitet Naukowy ds. Żywienia Zwierząt wydał pozytywną opinię w odniesieniu do bezpieczeństwa oraz korzystnego wpływu preparatów zawierających kokcydiostatyki na produkcję zwierzęcą, na warunkach określonych w Załączniku do niniejszego rozporządzenia.

(4)	Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Dodatek należący do grupy „Kokcydiostatyki oraz inne środki farmaceutyczne” wymieniony w Załączniku do niniejszego rozporządzenia zostaje dopuszczony do stosowania jako dodatek w żywieniu zwierząt na warunkach ustanowionych w Załączniku.

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Nr rejestracyjny dodatku	Nazwa i numer rejestracyjny osoby odpowiedzialnej za wprowadzenie dodatku do obrotu	Dodatek (nazwa handlowa)	Skład, wzór chemiczny, opis	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	Minimalna zawartość	Maksymalna zawartość	Pozostałe przepisy	Koniec okresu ważności zezwolenia	Najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NDP) w danym środku spożywczym pochodzenia zwierzęcego
						mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
Kokcydiostatyki i inne środki farmaceutyczne
E 771	Janssen Pharmaceutica NV	Diklazuril 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % premix) Diklazuril 0,2 g/100 g (Clinacox 0,2 % premix)	Skład dodatku: Diklazuril: 0,5 g/100 g Mączka sojowa: 99,25 g/100 g Poliwidon K 30: 0,2 g/100 g Wodorotlenek sodu: 0,0538 g/100 g Diklazuril: 0,2 g/100 g Mączka sojowa: 39,7 g/100 g Poliwidon K 30: 0,08 g/100 g Wodorotlenek sodu: 0,0215 g/100 g Mączka paszowa pszenna: 60 g/100 g Substancja czynna: Diklazuril C17H9Cl3N4O2, (±)-4-chlorofenylo[2,6-dichloro-4-(2,3,4,5-tetrahydro-3,5-diokso-1,2,4-triazyno-2-yl)fenylo]acetonitril, numer CAS: 101831-37-2 Pokrewne zanieczyszczenia: Związek będący produktem rozkładu (R064318): ≤ 0,2 % Inne pokrewne zanieczyszczenia (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): ≤ 0,5 % w każdym przypadku Zanieczyszczenia ogółem: ≤ 1,5 %	Kurczęta hodowane na nioski	16 tygodni	1	1	—	20.1.2013	1 500 μg diklazurilu/kg mokrej masy wątroby 1 000 μg diklazurilu/kg mokrej masy nerek 500 μg diklazurilu/kg mokrej masy mięśni 500 μg diklazurilu/kg mokrej masy skóry/tłuszczu

		Dziennik Urzędowy
		No	page	date
M1	ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1519/2007 z dnia 19 grudnia 2007 r.	L 335	15	20.12.2007
►M2	ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 976/2008 z dnia 6 października 2008 r.	L 266	3	7.10.2008