2003R0162 — HU — 27.10.2008 — 002.001


Ez a dokumentum kizárólag tájékoztató jellegű, az intézmények semmiféle felelősséget nem vállalnak a tartalmáért

►B

A BIZOTTSÁG 162/2003/EK RENDELETE

(2003. január 30.)

egy takarmány-adalékanyag engedélyezéséről

(EGT vonatkozású szöveg)

(HL L 026, 31.1.2003, p.3)

Módosította:

 

 

Hivatalos Lap

  No

page

date

 M1

A BIZOTTSÁG 1519/2007/EK RENDELETE (2007. december 19.)

  L 335

15

20.12.2007

►M2

A BIZOTTSÁG 976/2008/EK RENDELETE (2008. október 6.)

  L 266

3

7.10.2008




▼B

A BIZOTTSÁG 162/2003/EK RENDELETE

(2003. január 30.)

egy takarmány-adalékanyag engedélyezéséről

(EGT vonatkozású szöveg)



AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a legutóbb az 1756/2002 tanácsi rendelettel ( 1 ) módosított, a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre ( 2 ), és különösen annak 9. cikkére,

mivel:

(1)

A 70/524/EGK irányelv 2. cikkének aaa) pontja alapján a kokcidiosztatikumok forgalomba hozatali engedélyét a forgalomba hozatalukért felelős személyhez kell kötni. Ilyen engedélyeket 10 éves időszakra lehet megadni, feltéve, hogy a fenti irányelv 3a. cikkében megállapított feltételek teljesülnek.

(2)

Az e rendelet mellékletében meghatározott kokcidiosztatikum-készítmény engedélyezésére beadott kérelem értékelése azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében említett feltételek teljesülnek. A kokcidiosztatikum-készítmény tehát engedélyezhető, és felvehető az említett irányelv 9t. cikkének b) pontjában említett, az engedélyezett takarmány-adalékanyagok listájának I. fejezetébe.

(3)

A takarmányozási tudományos bizottság az e rendelet mellékletében meghatározott feltételekkel kedvező véleményt adott a kokcidiosztatikum-készítmények állattenyésztésre gyakorolt kedvező hatásáról és biztonságosságáról.

(4)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:



1. cikk

Az e rendelet mellékletében felsorolt, a „kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok” csoportjába tartozó adalékanyag takarmány-adalékanyagként történő alkalmazása a mellékletben megállapított feltételekkel engedélyezésre kerül.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

▼M2




MELLÉKLET



Az adalékanyag nyilvántartási száma

Az adalékanyag forgalomba hozataláért felelős személy neve és nyilvántartási száma

Adalékanyag

(kereskedelmi név)

Összetétel, kémiai képlet, leírás

Állatfaj vagy -kategória

Felső korhatár

Minimális tartalom

Maximális tartalom

További rendelkezések

Az engedély lejárta

Maximális maradékanyag-határérték (MRL) az adott állati eredetű élelmiszerben

hatóanyag (mg)/teljes értékű takarmány (kg)

Kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok

E 771

Janssen Pharmaceutica nv

Diklazuril

0,5 g/100 g

(Clinacox 0,5 % Premix)

Diklazuril

0,2 g/100 g

(Clinacox 0,2 % Premix)

Az adalékanyag összetétele:

Diklazuril: 0,5 g/100 g

Szójadara: 99,25 g/100 g

Polividon K 30: 0,2 g/100 g

Nátrium-hidroxid: 0,0538 g/100 g

Diklazuril: 0,2 g/100 g

Szójadara: 39,7 g/100 g

Polividon K 30: 0,08 g/100 g

Nátrium-hidroxid: 0,0215 g/100 g

Búzaderce: 60 g/100 g

Hatóanyag:

Diklazuril

C17H9Cl3N4O2,

(±)-4-klorofenil [2,6-dikloro-4-(2,3,4,5-tetrahidro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2-yl)fenil]acetonitril

CAS-szám: 101831-37-2

Rokon szennyeződések:

Bomlástermék (R064318): ≤ 0,2 %

Egyéb szennyeződések (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): ≤ 0,5 % egyenként

Összes szennyeződés: ≤ 1,5 %

Tojójércék

16 hét

1

1

—

2013.1.20.

1 500 μg diklazuril/kg nedves máj

1 000 μg diklazuril/kg nedves vese

500 μg diklazuril/kg nedves izom

500 μg diklazuril/kg nedves bőr/zsír



( 1 ) HL L 265., 2002.10.3., 1. o.

( 2 ) HL L 270., 1970.12.14., 1. o.