2003R0162 — DA — 27.10.2008 — 002.001
Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
|
KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 162/2003 af 30. januar 2003 om tilladelse til et tilsætningsstof til foderstoffer (EFT L 026, 31.1.2003, p.3) |
Ændret ved:
|
|
|
Tidende |
||
|
No |
page |
date |
||
|
KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1519/2007 af 19. december 2007 |
L 335 |
15 |
20.12.2007 |
|
|
KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 976/2008 af 6. oktober 2008 |
L 266 |
3 |
7.10.2008 |
|
KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 162/2003
af 30. januar 2003
om tilladelse til et tilsætningsstof til foderstoffer
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer ( 1 ), senest ændret ved Rådets forordning (EF) nr. 1756/2002 ( 2 ), særlig artikel 9, og
ud fra følgende betragtninger:|
(1) |
Ifølge artikel 2, litra aaa), i direktiv 70/524/EØF skal tilladelser til markedsføring af coccidiostatika knyttes til den, der er ansvarlig for markedsføringen. Sådanne tilladelser kan gives for en periode på ti år, forudsat at alle betingelser i artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. |
|
(2) |
Vurderingen af ansøgningen vedrørende det coccidiostatikumpræparat, der er omhandlet i bilaget, viser, at alle betingelser i artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Coccidiostatikumpræparatet kan derfor tillades og opføres i kapitel I i listen over tilladte tilsætningsstoffer til foderstoffer i henhold til artikel 9t, litra b), i direktiv 70/524/EØF. |
|
(3) |
Den Videnskabelige Komité for Foder har afgivet positiv udtalelse om sikkerheden og det pågældende coccidiostatikumpræparats gunstige virkning på husdyrproduktionen på de betingelser, der er fastsat i bilaget. |
|
(4) |
De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed — |
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Det tilsætningsstof, der hører til »coccidiostatika og andre lægemidler«, og som er anført i bilaget, tillades som tilsætningsstof i foder på de betingelser, der er anført i nævnte bilag.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
BILAG
|
Tilsætningsstoffets registreringsnummer |
Navn på og registreringsnummer for den ansvarlige for tilsætningsstoffets markedsføring |
Tilsætningsstof (handelsnavn) |
Sammensætning, kemisk betegnelse og beskrivelse |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Bestemmelser i øvrigt |
Godkendelsens varighed |
Maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (MRL) i de relevante fødevarer af animalsk oprindelse |
|
mg aktivstof pr. kg fuldfoder |
||||||||||
|
Coccidiostatika og andre lægemidler |
||||||||||
|
E 771 |
Janssen Pharmaceutica nv |
Diclazuril 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % Premix) Diclazuril 0,2 g/100 g (Clinacox 0,2 % Premix) |
Tilsætningsstoffets sammensætning: Diclazuril: 0,5 g/100 g Sojaskrå: 99,25 g/100 g Polyvidon K 30: 0,2 g/100 g Natriumhydroxid: 0,0538 g/100 g Diclazuril: 0,2 g/100 g Sojaskrå: 39,7 g/100 g Polyvidon K 30: 0,08 g/100 g Natriumhydroxid: 0,0215 g/100 g Hvedestrømel: 60 g/100 g Aktivstof: Diclazuril C17H9Cl3N4O2, (±)-4-chlorphenyl[2,6-dichlor-4-(2,3,4,5-tetrahydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2-yl)phenyl]acetonitril CAS-nummer: 101831-37-2 Beslægtede urenheder: Nedbrydningsprodukt (R064318): ≤ 0,2 % Andre beslægtede urenheder (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): ≤ 0,5 % pr. urenhed Urenheder i alt: ≤ 1,5 % |
Hønniker |
16 uger |
1 |
1 |
— |
20.1.2013 |
1 500 μg diclazuril/kg for våd lever 1 000 μg diclazuril/kg for våd nyre 500 μg diclazuril/kg for våd muskel 500 μg diclazuril/kg for våd hud/vådt fedt |
( 1 ) EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1.
( 2 ) EFT L 265 af 3.10.2002, s. 1.