2003R0162 — CS — 27.10.2008 — 002.001


Tento dokument je třeba brát jako dokumentační nástroj a instituce nenesou jakoukoli odpovědnost za jeho obsah

►B

NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 162/2003

ze dne 30. ledna 2003

o povolení doplňkové látky v krmivech

(Text s významem pro EHP)

(Úř. věst. L 026, 31.1.2003, p.3)

Ve znění:

 

 

Úřední věstník

  No

page

date

 M1

NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1519/2007 ze dne 19. prosince 2007,

  L 335

15

20.12.2007

►M2

NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 976/2008 ze dne 6. října 2008,

  L 266

3

7.10.2008




▼B

NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 162/2003

ze dne 30. ledna 2003

o povolení doplňkové látky v krmivech

(Text s významem pro EHP)



KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech ( 1 ), naposledy pozměněnou nařízením Rady č.1756/2002 ( 2 ), a zejména na článek 9 této směrnice,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Podle čl. 2 bodu aaa) směrnice 70/524/EHS musejí být povolení k uvedení kokcidiostatik do oběhu vázána na osobu odpovědnou za jejich uvedení do oběhu. Taková povolení lze udělit na dobu 10 let za předpokladu, že jsou splněny všechny podmínky stanovené v článku 3a uvedené směrnice.

(2)

Posouzení žádosti o povolení kokcidiostatického přípravku popsaného v příloze tohoto nařízení ukazuje, že podmínky uvedené v článku 3a směrnice 70/524/EHS jsou splněny. Kokcidiostatický přípravek lze tudíž povolit a zahrnout do kapitoly I seznamu povolených doplňkových látek v krmivech uvedeného v čl. 9t písm. b) této směrnice.

(3)

Vědecký výbor pro výživu zvířat zaujal příznivé stanovisko, pokud jde o bezpečnost a příznivé účinky kokcidiostatického přípravku na živočišnou produkci za podmínek stanovených v příloze tohoto nařízení.

(4)

Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:



Článek 1

Doplňková látka náležející do skupiny „Kokcidiostatik a jiných léčebných substancí“, uvedená v příloze tohoto nařízení, se povoluje jako doplňková látka v krmivech za podmínek stanovených v příloze.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

▼M2




PŘÍLOHA



Registrační číslo doplňkové látky

Jméno a registrační číslo osoby odpovědné za uvádění doplňkové látky do oběhu

Doplňková látka

(obchodní název)

Složení, chemický vzorec, popis

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

Maximální limity reziduí (MLR) v příslušných potravinách živočišného původu

mg účinné látky na kg kompletního krmiva

Kokcidiostatika a jiné léčebné substance

E 771

Janssen Pharmaceutica nv

Diclazuril

0,5 g/100 g

(Clinacox 0,5 % Premix)

Diclazuril

0,2 g/100 g

(Clinacox 0,2 % Premix)

Složení doplňkové látky:

Diclazuril: 0,5 g/100 g

Sójová moučka: 99,25 g/100 g

Polyvidon K 30: 0,2 g/100 g

Hydroxid sodný: 0,0538 g/100 g

Diclazuril: 0,2 g/100 g

Sójová moučka: 39,7 g/100 g

Polyvidon K 30: 0,08 g/100 g

Hydroxid sodný: 0,0215 g/100 g

Pšeničná krupice: 60 g/100 g

Účinná látka:

Diclazuril

C17H9Cl3N4O2,

(±)-(4-chlorfenyl)[2,6-dichlor-4-(3,5-dioxo-2,3,4,5-tetrahydro-1,2,4-triazin-2-yl)fenyl]acetonitril,

Číslo CAS: 101831-37-2

Přidružené nečistoty:

Sloučeniny z odbourávání (R064318): ≤ 0,2 %

Další přidružené nečistoty (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): ≤ 0,5 % jednotlivě

Nečistoty celkem: ≤ 1,5 %

Kuřice

16 týdnů

1

1

—

20.1.2013

1 500 μg diclazurilu/kg jater v syrovém stavu

1 000 μg diclazurilu/kg ledvin v syrovém stavu

500 μg diclazurilu/kg svalů v syrovém stavu

500 μg diclazurilu/kg kůže/tuku v syrovém stavu



( 1 ) Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1.

( 2 ) Úř. věst. L 265, 3.10.2002, s. 1.