Консолидиран ТЕКСТ: 32003R0162 — BG

Този документ е средство за документиране и не обвързва институциите

за разрешаване на добавка в храните за животни

КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,

като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,

като взе предвид Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни ( 1 ), последно изменена с Регламент № 1756/2002 на Съвета ( 2 ), и по-специално член 9 от нея,

като има предвид, че:

(1)

Съгласно член 2, буква aaa) от Директива 70/524/ЕИО разрешението за пускане на кокцидиостатици в обращение трябва да бъде обвързано с лицето, отговорно за пускането им в обращение. Такова разрешение може да бъде дадено за период от 10 години при положение, че всички условия, определени в член 3a от посочената директива, са изпълнени.

(2)

Оценката на молбата за разрешение, подадена за препарата кокцидиостатик, посочен в приложението към настоящия регламент, показва, че условията, посочени в член 3a от Директива 70/524/ЕИО, са изпълнени. Следователно препаратът кокцидиостатик може да бъде разрешен и включен в глава I на списъка с разрешените добавки в храните за животни, посочени в член 9у, буква б) от същата директива.

(3)	Научният комитет по храненето на животните предостави положително становище по отношение на сигурността и позитивното въздействие на препарата кокцидиостатик върху животинската продукция при условията, определени в приложението към настоящия регламент.

(4)	Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Добавката, принадлежаща към групата „Кокцидиостатици и други лекарствени средства“, посочена в приложението към настоящия регламент, се разрешава за употреба като добавка в храните за животни съгласно условията, определени в приложението.

Настоящият регламент влиза в сила на деня след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.

Регистрационен номер на добавката	Наименование и регистрационен номер на лицето, отговарящо за пускането на добавката в обращение	Добавка (търговско наименование)	Състав, химична формула, описание	Вид или категория на животното	Максимална възраст	Минимално съдържание	Максимално съдържание	Други разпоредби	Срок на разрешението	Максимално допустима граница на остатъчни вещества (МДГОВ) в съответните храни от животински произход
						Милиграм активно вещество на килограм готов фураж
Кокцидиостатици и други лекарствени вещества
E 771	Janssen Pharmaceutica nv	Диклазурил 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % Premix) Диклазурил 0,2 g/100 g (Clinacox 0,2 % Premix)	Състав на добавката: Диклазурил: 0,5 g/100 g Соев шрот: 99,25 g/100 g Поливидон K 30: 0,2 g/100 g Натриев хидроксид: 0,0538 g/100 g Диклазурил: 0,2 g/100 g Соев шрот: 39,7 g/100 g Поливидон K 30: 0,08 g/100 g Натриев хидроксид: 0,0215 g/100 g Едро смляна пшеница: 60 g/100 g Активно вещество: Диклазурил C17H9Cl3N4O2, (±)-4-хлорфенил [2,6-дихлоро-4-(2,3,4,5-тетрахидро-3,5-диоксо-1,2,4-триазин-2-ил)фенил]-ацетонитрил, CAS номер: 101831-37-2 Свързани примеси: Съединение от разлагане (R064318): ≤ 0,2 % Други свързани примеси (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): ≤ 0,5 % поотделно Общо примеси: ≤ 1,5 %	Пилета, отглеждани за носачки	16 седмици	1	1	—	20.1.2013 r.	1 500 μg диклазурил/kg черен дроб 1 000 μg диклазурил/kg бъбрек 500 μg диклазурил/kg мускул 500 μg диклазурил/kg кожа/мастна тъкан

		Официален вестник
		No	page	date
M1	РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1519/2007 НА КОМИСИЯТА от 19 декември 2007 година	L 335	15	20.12.2007
►M2	РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 976/2008 НА КОМИСИЯТА от 6 октомври 2008 година	L 266	3	7.10.2008