L_2022228HR.01003001.xml

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

(1)	Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje i produljenje odobrenja.

(2)

6-fitaza dobivena od Komagataella pastoris (DSM 23036) odobrena je Provedbenom Uredbom Komisije (EU) br. 98/2012 (2) na deset godina kao dodatak hrani za piliće i purane za tov, piliće uzgajane za nesenje, purane uzgajane za rasplod, kokoši nesilice, druge ptičje vrste za tov i nesenje, odbijenu prasad, svinje za tov i krmače.

(3)

U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. nositelj tog odobrenja podnio je zahtjev za produljenje odobrenja 6-fitaze dobivene od Komagataella pastoris (DSM 23036) kao dodatka hrani za piliće i purane za tov, piliće uzgajane za nesenje, purane uzgajane za rasplod, kokoši nesilice, druge ptičje vrste za tov i nesenje, odbijenu prasad, svinje za tov i krmače, za razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci” te za novu uporabu tog dodatka za sve ptičje vrste i sve svinje. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 14. stavkom 2. i člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 23. ožujka 2022. (3) zaključila da je podnositelj zahtjeva dostavio podatke kojima se dokazuje da dodatak ispunjava uvjete odobrenja. Agencija je nadalje zaključila da je dodatak siguran za zdravlje životinja, zdravlje potrošača i okoliš te da izaziva preosjetljivost dišnih putova. Stoga Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnikâ tog dodatka. Agencija je zaključila i da taj dodatak može biti učinkovit za sve ptičje vrste i sve svinje.

(5)	Procjena 6-fitaze dobivene od Komagataella pastoris (DSM 23036) pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje propisani člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi produljiti odobrenje tog dodatka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

(6)	S obzirom na to da se produljuje odobrenje 6-fitaze dobivene od Komagataella pastoris (DSM 23036) kao dodatka hrani za životinje u skladu s uvjetima iz Priloga ovoj Uredbi, Provedbenu uredbu (EU) br. 98/2012 trebalo bi staviti izvan snage.

(7)

Budući da nema sigurnosnih razloga da izmjene uvedene ovom Uredbom treba odmah primjenjivati, primjereno je predvidjeti prijelazno razdoblje tijekom kojeg se postojeće zalihe 6-fitaze dobivene od Komagataella pastoris (DSM 23036) mogu nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše.

(8)	Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odobrenje dodatka navedenog u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „tvari za poticanje probavljivosti”, produljuje se podložno uvjetima utvrđenima u tom prilogu.

Članak 2.

Provedbena uredba (EU) br. 98/2012 stavlja se izvan snage.

Članak 3.

Dodatak, 6-fitaza dobivena od Komagataella pastoris (DSM 23036), premiksi i krmne smjese koji sadržavaju tu tvar, a koji su proizvedeni i označeni prije 22. rujna 2022. u skladu s pravilima primjenjivima prije 22. rujna 2022., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati do isteka zaliha.

Članak 4.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 1. rujna 2022.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

(2) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 98/2012 od 7. veljače 2012. o odobrenju 6-fitaze (EC 3.1.3.26) koju proizvodi Pichia pastoris (DSM 23036) kao dodatka hrani za životinje za tovne piliće i purane za tov, piliće uzgojene za nesenje, purane uzgojene za rasplod, nesilice, ostale ptičje vrste za tov i nesenje, odbijenu prasad, tovne svinje i krmače (nositelj odobrenja Huvepharma AD) (SL L 35, 8.2.2012., str. 6.).