L_2022228ET.01003001.xml

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord.

(2)

Komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 98/2012 (2) oli Komagataella pastoris’e (DSM 23036) abil saadud 6-fütaasile antud kümneks aastaks luba kasutada seda broilerkanade, broilerkalkunite, noorkanade, aretuskalkunite, munakanade, muud liiki nuumlindude ja munalindude, võõrutatud põrsaste, nuumsigade ja emiste söödalisandina.

(3)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikele 1 koostoimes artikliga 7 on loa hoidja esitanud taotluse pikendada Komagataella pastoris’e (DSM 23036) abil saadud 6-fütaasi broilerkanade ja broilerkalkunite, noorkanade, aretuskalkunite, munakanade, muud liiki nuumlindude ja munalindude, võõrutatud põrsaste, nuumsigade ja emiste söödalisandina kasutamise loa kehtivust, ning klassifitseerida see söödalisand söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ning taotlenud kõnealuse söödalisandi uut kasutusviisi, st kasutada seda kõigi linnuliikide ja kõigi sigade puhul. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikes 2 ja artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 23. märtsi 2022. aasta arvamuses järeldusele, (3) et taotleja esitatud andmetest nähtub, et söödalisand vastab loa andmise tingimustele. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kõnealune söödalisand on loomade ja tarbijate tervisele ning keskkonnale ohutu ning et see on hingamiselundeid sensibiliseeriv aine. Seepärast leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste, eelkõige kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et söödalisand võib olla tõhus kõigi linnuliikide ja kõigi sigade puhul.

(5)

Komagataella pastoris’e (DSM 23036) abil saadud 6-fütaasi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks pikendada kõnealuse söödalisandi kasutusloa kehtivust vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele.

(6)	Komagataella pastoris’e (DSM 23036) abil saadud 6-fütaasi söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamise tõttu käesoleva määruse lisas sätestatud tingimustel tuleks rakendusmäärus (EL) nr 98/2012 kehtetuks tunnistada.

(7)

Kuna ohutuse tagamiseks ei ole käesoleva määrusega tehtud muudatuste viivitamatu kohaldamine vajalik, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, mille jooksul Komagataella pastoris’e (DSM 23036) abil saadud 6-fütaasi olemasolevaid varusid võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni nende ammendumiseni.

(8)	Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Lisas nimetatud söödalisandi, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“, kasutamise luba pikendatakse vastavalt lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Rakendusmäärus (EL) nr 98/2012 tunnistatakse kehtetuks.

Artikkel 3

Komagataella pastoris’e (DSM 23036) abil saadud 6-fütaasi, seda sisaldavaid eelsegusid ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 22. septembrit 2022 kooskõlas enne 22. septembris 2022 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada olemasolevate varude ammendumiseni.

Artikkel 4

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 1. september 2022

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(2) Komisjoni 7. veebruari 2012. aasta rakendusmäärus (EL) nr 98/2012, mis käsitleb luba Pichia pastoris’e (DSM 23036) abil saadud 6-fütaasi (EC 3.1.3.26) kasutamiseks broilerkanade, broilerkalkunite, munakanatibude, aretuskalkunite, munakanade, muud liiki nuumlindude ja munalindude, võõrutatud põrsaste, nuumsigade ja emiste söödalisandina (loa omanik Huvepharma AD) (ELT L 35, 8.2.2012, lk 6).